- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697615
Algometrian luotettavuus uintiurheilijoilla
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: São Paulo State University
Algometrian luotettavuus kliinisenä arvona uintiurheilijoilla
Kilpauintiskenaariossa kipua esiintyy merkittävästi, mikä voidaan perustella korkealla harjoittelulla, joka altistaa urheilijat jatkuvalle stressille.
Tällä tavoin kivun kvantifiointi ja sen seuranta tulee kliinisen käytännön kannalta erittäin tärkeäksi.
Painealgometri on yleisesti käytetty työkalu, joka on helppokäyttöinen ja kliinisesti sovellettavissa ja joka pystyy mittaamaan kipukynnystä (PT) standardoidulla tavalla.
Kirjallisuudessa on kuitenkin pulaa tutkimuksista, jotka arvioivat tämän instrumentin luotettavuutta terveissä uintiurheilijoissa.
Tavoitteet: Arvioi tutkijoiden sisäinen ja välinen luotettavuus ja kuvailla uintiurheilijoiden algometrillä mitattujen PT-mittausten profiilia.
Menetelmät: Se on luotettavuustutkimus, ja se koostuu viidestäkymmenestä nuoresta urheilijasta, jotka ovat molempia sukupuolia uimajoukkueiden jäseniä, iältään 12-20 vuotta.
Arviointi suoritetaan samana päivänä ja kahdessa vaiheessa: (1) Testi ja (2) Uusintatesti.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujille tehdään kolmannen tutkijan kautta pisteet ennalta määrättyihin lihaksiin ja kohdistettujen kipujen kohtiin.
Seuraavaksi he suorittavat PT-arvioinnin algometrin avulla kahden muun erillisen ja koulutetun tutkijan toimesta.
Jokaisen tarkastajan välinen aika on viisi minuuttia osallistujan ollessa levossa.
Viiden minuutin kuluttua testi on suoritettu, vaiheen uudelleentesti alkaa, jossa on samat menettelyt kuin edellisessä vaiheessa.
Analyyseissa käytetään tilastopakettia SPSS Statistics 23.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret uima-urheilijat, jotka harjoittelevat säännöllisesti ja ovat jäseniä São Paulon osavaltion 4. alueen, São Paulon vesiliiton (FAP), Presidente Prudenten, Votuporangan ja São José do Rio Preton kaupunkien uimajoukkueissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uintiurheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholisti ja/tai huumeiden käyttö ja/tai tupakointi;
- Tulehduskipu- ja/tai kipulääkkeet alle 24 tuntia ennen testiä;
- Esiintyy anemia, tulehdusprosessi, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit;
- Lihas-jänne- tai nivelvamman jaksot ala-, ylä- ja/tai alaraajojen selkärangassa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Alle kaksi vuotta uinnin lisäksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Algometria
Testivaiheessa kipukynnyksen arvioinnit aloitettiin algoritmin avulla satunnaistetusti kahdella eri testin soveltamiseen koulutetulla ja kokeneella tutkijalla noudattaen samaa lihasten arviointijärjestystä (keskihartialihas, ylempi trapezius, pectoralis major, hauis brachii , triceps, lumbaal multifidus, rectus femoris, hauis femoris, tibialis anterior ja soleus, kahdenvälisesti), kunkin arvioinnin välillä on viiden minuutin tauko, jolloin osallistujat pysyivät levossa.
Kuvatun aikavälin jälkeen aloitettiin uudelleentestausvaihe, jossa oli samat menettelyt kuin testivaiheessa.
|
Algometrin arvioinnin suorittivat samalla tavalla kaksi tutkijaa, jotka pitivät välinettä hallitsevalla kädellä liikkeiden säätämiseksi ja koordinoimiseksi, kun taas ei-dominoivaa kättä käytettiin osallistujan ihon vakauttamiseksi, lisää turvallisuutta välttäen siten pieniä poikkeamia.
Painetta kohdistettiin 90° kulmassa (työkalun pinnan ja arvioitavan pisteen välillä), paineen nousunopeus oli noin 2 kg / cm² / s (kilo senttimetriä neliötä sekunnissa) osallistujan tasolle asti. ilmoitti muutoksen paineen tunteessa epämukavuuden tunteeksi ja tutkija poisti laitteen välittömästi sijoitetusta paikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipukynnys
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Kannettava käsipainealgometri (FPX 50/220, Wagner Instruments, Greenwich, USA), mitattuna kg / cm² (kilo senttimetriä neliötä kohti).
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS190098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei luovuteta, koska osallistujat ovat alle kahdeksantoista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .