Wiarygodność algometrii u pływaków
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: São Paulo State University
Wiarygodność algometrii jako wartość kliniczna u pływaków
W scenariuszu pływania wyczynowego występuje znaczna częstość występowania bólu, co można uzasadnić wysokim poziomem treningu, który naraża sportowców na ciągły stres.
W ten sposób ilościowa ocena bólu i jego monitorowanie stają się niezwykle ważne w praktyce klinicznej.
Powszechnie stosowanym narzędziem, łatwo dostępnym i praktycznym w praktyce klinicznej, zdolnym do pomiaru progu bólu (PT) w wystandaryzowany sposób, jest algometr ciśnieniowy.
W literaturze brakuje jednak badań oceniających niezawodność tego instrumentu u zdrowych pływaków.
Cel pracy: Ocena rzetelności wewnątrz i między badaczami oraz opisanie profilu pomiarów PT mierzonych za pomocą algometru u pływaków.
Metody: Jest to badanie rzetelności, w którym weźmie udział pięćdziesięciu młodych sportowców, członków drużyn pływackich, obojga płci, w wieku od 12 do 20 lat.
Ocena zostanie przeprowadzona tego samego dnia i składa się z 2 etapów: (1) test i (2) test ponownie.
W pierwszym etapie, za pośrednictwem trzeciego egzaminatora, uczestnicy zostaną poddani oznaczeniu punktów w określonych mięśniach oraz w punktach bólu rzutowanego.
Następnie przeprowadzą ocenę PT za pomocą algometru przez dwóch innych odrębnych i przeszkolonych egzaminatorów.
Przerwa między każdym egzaminatorem będzie wynosić pięć minut, a uczestnik będzie odpoczywał.
Po pięciu minutach od wykonania testu rozpocznie się powtórzenie kroku, które będzie miało takie same procedury jak w poprzednim kroku.
Do przeprowadzania analiz zostanie wykorzystany pakiet statystyczny SPSS Statistics 23.0.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi pływacy, którzy regularnie trenują i są członkami drużyn pływackich 4. regionu stanu São Paulo, Federacji Wodnej São Paulo (FAP), miast Presidente Prudente, Votuporanga i São José do Rio Preto.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pływacy sportowcy
Kryteria wyłączenia:
- Bycie alkoholikiem i/lub zażywanie narkotyków i/lub palenie;
- Leki przeciwzapalne i/lub przeciwbólowe mniej niż 24 godziny przed badaniem;
- Prezentacja niedokrwistości, procesu zapalnego, cukrzycy, chorób układu krążenia;
- Epizody urazów mięśniowo-ścięgnistych lub kostno-stawowych kończyn dolnych, górnych i/lub kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Oprócz pływania przez mniej niż dwa lata.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Algometria
Na etapie testu ocenę progu bólu rozpoczęto za pomocą algometru w sposób losowy przez dwóch różnych egzaminatorów przeszkolonych i doświadczonych w stosowaniu testu, zgodnie z tą samą kolejnością oceny mięśni (mięsień naramienny środkowy, mięsień czworoboczny górny, mięsień piersiowy większy, biceps brachii, triceps, multifidus lędźwiowy, rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior i soleus, obustronnie), z przerwą między każdą oceną wynoszącą pięć minut, podczas których uczestnicy pozostawali w spoczynku.
Po opisanym interwale rozpoczęto etap retestu, który miał takie same procedury jak etap testowy.
|
Ocena algometrem została przeprowadzona w ten sam sposób przez dwóch egzaminatorów, którzy trzymali instrument ręką dominującą w celu dopasowania i koordynacji ruchów, podczas gdy ręka niedominująca służyła do stabilizacji skóry osoby badanej, zapewniając większe bezpieczeństwo, unikając w ten sposób niewielkich odchyleń.
Nacisk przykładano pod kątem 90° (między powierzchnią narzędzia a ocenianym punktem), tempo narastania nacisku wynosiło około 2 kg/cm²/s (kilogram na centymetr kwadratowy na sekundę), do poziomu, który uczestnik zgłaszał zmianę odczuwania ucisku na uczucie dyskomfortu i badający natychmiast usuwał urządzenie z ułożonego miejsca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: dwie godziny
|
Przenośny ręczny algometr ciśnienia (FPX 50/220, Wagner Instruments, Greenwich, USA), mierzony w kg / cm² (kilogram na centymetr kwadratowy).
|
dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS190098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane nie zostaną ujawnione, ponieważ uczestnicy nie ukończyli osiemnastego roku życia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .