- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04697615
Affidabilità dell'algometria negli atleti di nuoto
11 gennaio 2021 aggiornato da: São Paulo State University
Affidabilità dell'algometria come valore clinico negli atleti di nuoto
Nello scenario del nuoto agonistico c'è una significativa incidenza del dolore, che può essere giustificata dagli alti livelli di allenamento che espongono gli atleti a uno stress costante.
In questo modo la quantificazione del dolore e il suo monitoraggio diventa estremamente importante per la pratica clinica.
Uno strumento di uso comune, di facile accesso e applicabilità clinica, in grado di misurare la soglia del dolore (PT) in maniera standardizzata è l'algometro pressorio.
Tuttavia, in letteratura mancano studi che valutino l'affidabilità di questo strumento in atleti di nuoto sani.
Obiettivi: Valutare l'affidabilità intra e inter-esaminatore e descrivere il profilo delle misurazioni PT misurate dall'algometro negli atleti di nuoto.
Metodi: Si tratta di uno studio di attendibilità, e sarà composto da cinquanta giovani atleti componenti di squadre di nuoto, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 12 ei 20 anni.
La valutazione verrà effettuata lo stesso giorno e in 2 fasi: (1) Test e (2) Retest.
Nella prima fase, attraverso un terzo esaminatore, i partecipanti saranno sottoposti alla marcatura di punti in muscoli predeterminati e in punti di dolore riferito.
Successivamente, eseguiranno la valutazione PT attraverso l'algometro da altri due esaminatori distinti e addestrati.
L'intervallo tra ogni esaminatore sarà di cinque minuti con il partecipante a riposo.
Trascorsi cinque minuti dall'esecuzione del test, inizierà lo step retest, che avrà le stesse modalità del passaggio precedente.
Per condurre le analisi verrà utilizzato il pacchetto statistico SPSS Statistics 23.0.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani atleti di nuoto che si allenano regolarmente e fanno parte delle squadre di nuoto della 4a regione dello stato di San Paolo, della Federazione acquatica di San Paolo (FAP), delle città di Presidente Prudente, Votuporanga e São José do Rio Preto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di nuoto sani
Criteri di esclusione:
- Essere un alcolista e/o consumare droghe e/o fumare;
- Farmaci antinfiammatori e/o analgesici meno di 24 ore prima del test;
- Presenta anemia, processo infiammatorio, diabete, malattie cardiovascolari;
- Episodi di lesione muscolo-tendinea o osteoarticolare della colonna vertebrale degli arti inferiori, superiori e/o inferiori negli ultimi tre mesi;
- Oltre a nuotare da meno di due anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Algometria
Nella fase del test, le valutazioni della soglia del dolore sono state avviate attraverso l'algometro in modo randomizzato da due diversi esaminatori addestrati ed esperti nell'applicazione del test, seguendo lo stesso ordine di valutazione dei muscoli (deltoide medio, trapezio superiore, gran pettorale, bicipite brachiale, tricipite, multifido lombare, retto femorale, bicipite femorale, tibiale anteriore e soleo, bilateralmente), con un intervallo tra ogni valutazione di cinque minuti in cui i partecipanti sono rimasti a riposo.
Dopo l'intervallo descritto, è stata avviata la fase di retest, che ha avuto le stesse procedure della fase di test.
|
La valutazione con l'algometro è stata effettuata allo stesso modo dai due esaminatori, che hanno tenuto lo strumento con la mano dominante, al fine di regolare e coordinare i movimenti, mentre la mano non dominante è stata utilizzata per stabilizzare la pelle del partecipante, fornendo maggiore sicurezza, evitando così piccole deviazioni.
La pressione è stata applicata con un angolo di 90° (tra la superficie dell'utensile e il punto valutato), il tasso di aumento della pressione è stato di circa 2 kg/cm²/s (chilogrammo per centimetro quadrato al secondo), fino al livello che il partecipante ha segnalato un cambiamento nella sensazione di pressione in una sensazione di disagio e immediatamente l'esaminatore ha rimosso il dispositivo dalla posizione posizionata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soglia del dolore
Lasso di tempo: due ore
|
Algometro portatile per la pressione della mano (FPX 50/220, Wagner Instruments, Greenwich, USA), misurato in kg/cm² (chilogrammo per centimetro quadrato).
|
due ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS190098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali non saranno diffusi, in quanto i partecipanti sono minori di diciotto anni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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