- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697615
Betrouwbaarheid van algometrie bij zwematleten
11 januari 2021 bijgewerkt door: São Paulo State University
Betrouwbaarheid van algometrie als klinische waarde bij zwematleten
In het competitieve zwemscenario is er een significante incidentie van pijn, wat kan worden gerechtvaardigd door het hoge trainingsniveau dat atleten blootstelt aan constante stress.
Op deze manier wordt de kwantificering van pijn en de monitoring ervan uiterst belangrijk voor de klinische praktijk.
Een veelgebruikt hulpmiddel met gemakkelijke toegang en klinische toepasbaarheid, dat in staat is om de pijngrens (PT) op een gestandaardiseerde manier te meten, is de drukalgometer.
Er is echter een tekort in de literatuur aan studies die de betrouwbaarheid van dit instrument evalueren bij gezonde zwemsporters.
Doelstellingen: Evalueer de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en beschrijf het profiel van de PT-metingen gemeten door de algometer bij zwemsporters.
Methoden: Het is een betrouwbaarheidsonderzoek en zal worden samengesteld uit vijftig jonge atleten die lid zijn van zwemteams, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 12 en 20 jaar.
De evaluatie wordt op dezelfde dag uitgevoerd in 2 stappen: (1) Test en (2) Hertest.
In de eerste stap zullen de deelnemers, via een derde onderzoeker, worden onderworpen aan het markeren van punten in vooraf bepaalde spieren en in punten van doorverwezen pijn.
Vervolgens zullen ze de PT-beoordeling uitvoeren via de algometer door twee andere afzonderlijke en getrainde examinatoren.
De pauze tussen elke examinator is vijf minuten met de deelnemer in rust.
Nadat de test vijf minuten is uitgevoerd, begint de stap-hertest, die dezelfde procedures heeft als in de vorige stap.
Voor het uitvoeren van de analyses zal het statistische pakket SPSS Statistics 23.0 worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge zwematleten die regelmatig trainen en lid zijn van de zwemteams van de 4e regio van de staat São Paulo, van de São Paulo Aquatic Federation (FAP), van de steden Presidente Prudente, Votuporanga en São José do Rio Preto.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwemsporters
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholist zijn en/of drugs gebruiken en/of roken;
- Ontstekingsremmers en/of pijnstillers minder dan 24 uur voor het onderzoek;
- Bloedarmoede, ontstekingsproces, diabetes, hart- en vaatziekten presenteren;
- Episodes van spier-pees- of osteo-articulaire letsels in de wervelkolom van de onderste, bovenste en/of onderste ledematen in de afgelopen drie maanden;
- Naast zwemmen voor minder dan twee jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Algometrie
In de testfase werden pijndrempelevaluaties gestart via de algometer op een gerandomiseerde manier door twee verschillende examinatoren die getraind en ervaren waren in de toepassing van de test, volgens dezelfde volgorde van evaluatie van de spieren (middelste deltaspier, bovenste trapezius, pectoralis major, biceps brachii, triceps, lumbale multifidus, rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior en soleus, bilateraal), met een interval tussen elke beoordeling van vijf minuten waarin de deelnemers in rust bleven.
Na het beschreven interval werd de hertestfase gestart, die dezelfde procedures kende als de testfase.
|
De evaluatie met de algometer werd op dezelfde manier uitgevoerd door de twee examinatoren, die het instrument met de dominante hand vasthielden om de bewegingen aan te passen en te coördineren, terwijl de niet-dominante hand werd gebruikt om de huid van de deelnemer te stabiliseren. meer veiligheid, waardoor kleine afwijkingen worden voorkomen.
De druk werd uitgeoefend onder een hoek van 90 ° (tussen het gereedschapsoppervlak en het geëvalueerde punt), de snelheid van de druktoename was ongeveer 2 kg / cm² / s (kilogram per vierkante centimeter per seconde), tot het niveau dat de deelnemer rapporteerde een verandering in het gevoel van druk in een gevoel van ongemak en onmiddellijk verwijderde de onderzoeker het apparaat van de gepositioneerde locatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijngrens
Tijdsspanne: twee uur
|
Draagbare handdrukalgometer (FPX 50/220, Wagner Instruments, Greenwich, VS), gemeten in kg / cm² (kilogram per vierkante centimeter).
|
twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIS190098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden niet vrijgegeven, omdat deelnemers onder de achttien zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .