Hypertriglyseridemiaan liittyvä akuutti haimatulehdus: Afereesi vs. Konservatiivinen hoito
Hypertriglyseridemiaan liittyvä akuutti haimatulehdus: Afereesi vs. Konservatiivinen hoito. Retrospektiivinen tutkimus
Johdanto: Hypertriglyseridemia on yksi akuutin haimatulehduksen etiologioista. Se voi aiheuttaa vakavan monisysteemisairauden, joka johtaa korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kiistaa käydään parhaista hoitomenetelmistä, joihin kuuluu muiden hoitojen ohella suuriannoksinen insuliini ja plasmanvaihto (afereesi).
Tavoitteet: Ensisijainen tulos - Vertaa 28 päivän kuolleisuutta hypertriglyseridemian aiheuttaman akuutin haimatulehduksen potilaiden välillä, jotka saivat konservatiivista hoitoa ja jotka saivat afereesihoitoa. Toissijaiset tulokset: Sairastuvuusparametrien vertailu ja veren triglyseriditason lasku ryhmien välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Retrospektiivinen havainnointitiedonkeruututkimus, joka sisältää kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle vuosina 2010-2020 korkean veren lipidien aiheuttaman akuutin haimatulehduksen diagnoosissa. Tiedot kerätään sairaalatiedostoista ja tietokonejärjestelmistä. Tiedot sisältävät demografiset tiedot, vastaanottoajat, ventilaatiopäivät, paineensietotuki, 28 päivän kuolleisuus, päivittäinen triglyseriditaso, sairaushistoria, APACHE-2-pisteet, laktaattitaso, dialyysin tarve, antibioottien ja kirurgisten toimenpiteiden tarve. Tutkimukseen osallistuu 29 potilasta. Pätevä tilastotieteilijä tutkii tilastollisesti kaikki demografiset ja potilasparametrit datatyypistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hypertriglyseridemia aiheuttaa 1-7 % kaikista akuuteista haimatulehduksista. Mekanismi, jolla veren ylimääräiset lipidit aiheuttavat haimatulehdusta, ei ole täysin selvä. Hypoteesi on, että haimasta peräisin oleva lipaasientsyymi aiheuttaa lisääntynyttä triglyseridien hajoamista vapaiksi rasvahapoiksi, jotka ovat myrkyllisiä endoteelisoluille ja haiman akinaarisoluille. Lisäksi ylimääräinen rasva veressä lisää veren viskositeettia ja heikentää verenkiertoa haimassa, mikä aiheuttaa nekroosia.
On kiistaa parhaasta tavasta hoitaa hypertriglyseridmian aiheuttamaa haimatulehdusta. Paaston, suonensisäisten nesteiden ja analgesian lisäksi veren lipidien alentamiseen on käytetty useita menetelmiä, kuten hepariinia ja insuliinia tai plasmanvaihtoa. Plasmanvaihdon suorittaminen aiheuttaa nopean lipidien poistumisen plasmasta, mutta sitä ei ole vielä hyväksytty ensisijaiseksi hoidoksi, koska toistaiseksi ei ole tehty satunnaisia prospektiivisia tutkimuksia, jotka olisivat osoittaneet tämän hoitomenetelmän etua konservatiivisiin menetelmiin verrattuna.
American Society of apheresis määrittelee plasmanvaihdon kategorian 3 indikaatioksi hyperlipidemian aiheuttaman akuutin haimatulehduksen hoitoon, eli hoitomenetelmäksi, jonka tehokkuutta ei ole yksiselitteisesti todistettu ja sen käyttö on hoitavan lääkärin harkinnassa.
Viimeisen kymmenen vuoden aikana laitoksemme teho-osastolla on hoidettu 29 hypertriglyseridemian aiheuttaman akuutin haimatulehduksen vuoksi hoitoon saapunutta potilasta. Jotkut potilaat hoidettiin konservatiivisesti ja jotkut plasmanvaihdolla. Haluaisimme selvittää, oliko kuolleisuus- ja sairastuvuusparametreissa eroja ryhmien välillä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli verrata 28 päivän kuolleisuutta potilailla, jotka saivat afereesia, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet. Toissijaisia tuloksia olivat sairastuvuusparametrien vertailu ryhmien välillä: APACHE-pisteet, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, ventilaatiopäivät, paineensietokyky, munuaiskorvaushoidon tarve, antibioottien tarve, leikkaustarve ja minimaalisen invasiivisen toimenpiteen tarve ja veren triglyseridien määrä. vähentää.
Materiaalit ja menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus potilailla, jotka joutuivat teho-osastolle vuosina 2010-2020 hypertriglyseridemian aiheuttaman akuutin haimatulehduksen vuoksi, yhteensä 29 tapausta. Tiedot kerätään sairaalan tiedostoista ja tietokonejärjestelmistä (Chameleon-järjestelmä ja iMDsoft-ohjelmisto).
Mukaanottokriteerit: Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Meir-sairaalan teho-osastolle vuosina 2010-2020 ja joiden vastaanottoon syynä oli hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus, joka määritellään vatsakipuksi, kohonneiksi amylaasi- ja lipaasitasoiksi sekä veren triglyseridipitoisuus yli 1000 mg/dl ilman muuta ilmeistä haimatulehduksen etiologiaa.
Kerätyt tiedot: Potilaiden demografiset tiedot ja sairaushistoria, mukaan lukien krooninen farmakologinen hoito, sairaalahoitoajat, hengityspäivät, inotrooppinen hoito, hemodialyysi, päivittäinen veren triglyseriditaso, 28 päivän kuolleisuus, APACHE 2 -pistemäärä, laktaattitaso, antibioottihoito ja kirurgisen toimenpiteen tarve. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti tietotyypin mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki Meir-sairaalan teho-osastolle vuosina 2010-2020 olleet 18-99-vuotiaat potilaat, joiden vastaanottoon syynä oli hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus, joka määritellään vatsakipuksi, kohonneiksi amylaasi- ja lipaasitasoiksi sekä veren triglyseriditasoksi. yli 1000 mg/dl ilman muuta ilmeistä haimatulehduksen etiologiaa.
-
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Meir-sairaalan teho-osastolle vuosina 2010-2020 ja joiden vastaanottoon syynä oli hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus, joka määritellään vatsakipuksi, kohonneiksi amylaasi- ja lipaasitasoiksi sekä veren triglyseridipitoisuus yli 1000 mg/dl ilman muuta ilmeistä haimatulehduksen etiologiaa.
-
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A - konservatiivinen terapia
hypertriglyseridemian aiheuttamat akuutti haimatulehduspotilaat, jotka saivat konservatiivista hoitoa
|
|
|
ryhmä B - plasmafareesihoito
hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus potilaat, jotka saivat plasmafareesihoitoa
|
konservatiivinen vs. plasmafareesihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolleisuus 28 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Dichtwald, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0350-19-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .