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고중성지방혈증 관련 급성 췌장염: Apheresis Vs. 보수 치료

2022년 4월 12일 업데이트: sara dichtwald, Meir Medical Center

고중성지방혈증 관련 급성 췌장염: Apheresis Vs. 보수 치료. 후향적 연구

서론: 고중성지방혈증은 급성 췌장염의 병인 중 하나이다. 그것은 높은 이환율과 사망률을 초래하는 심각한 다기관 질환을 유발할 수 있습니다. 이를 치료하는 가장 좋은 방법에 대해서는 논란이 있는데, 여기에는 고용량 인슐린과 혈장 교환(apheresis)이 포함됩니다.

목표: 1차 결과 - 보존적 치료를 받은 고중성지방혈증 유발 급성 췌장염 환자와 성분채집술 치료를 받은 환자 간의 28일 사망률 비교. 이차 결과: 이환율 매개변수와 혈중 트리글리세리드 수치 감소율을 그룹 간에 비교했습니다.

대상 및 방법: 2010-2020년 중환자실에 입원한 18-99세의 모든 환자를 대상으로 고지혈증에 의한 급성 췌장염 진단을 받은 관찰자료 수집에 기초한 후향적 연구. 데이터는 병원 파일 및 컴퓨터 시스템에서 수집됩니다. 데이터에는 인구 통계, 입원 시간, 환기 일수, 압박 지원, 28일 사망률, 일일 트리글리세라이드 수치, 병력, APACHE-2 점수, 젖산 수치, 투석 필요성, 항생제 필요성 및 수술 개입이 포함됩니다. 이 연구에는 29명의 환자가 포함될 것입니다. 모든 인구통계학적 및 환자 매개변수는 데이터 유형에 따라 자격을 갖춘 통계학자가 통계적으로 검사합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 고중성지방혈증은 모든 급성 췌장염 사례의 1-7%를 유발합니다. 혈액 내 과도한 지질이 췌장염을 일으키는 기전은 완전히 명확하지 않습니다. 가설은 췌장에서 유래하는 리파아제 효소가 트리글리세리드를 유리 지방산으로 분해하는 것을 증가시켜 내피 세포와 췌장 선방 세포에 독성이 있다는 것입니다. 또한 혈액 내 과도한 지방은 혈액의 점성을 증가시키고 췌장으로 가는 혈류를 방해하여 괴사를 일으킵니다.

고중성지방혈증에 이차적인 췌장염을 치료하는 최선의 방법에 대해서는 논란이 있습니다. 금식, 정맥 수액 및 진통제 외에도 헤파린 및 인슐린 또는 혈장 교환과 같은 혈중 지질을 낮추기 위해 여러 가지 방법이 사용되었습니다. 혈장 교환을 수행하면 혈장에서 지질을 빠르게 제거할 수 있지만 보존적 방법에 비해 이 치료 방법의 이점을 보여준 무작위 전향적 연구가 지금까지 없기 때문에 선택적인 치료법으로 아직 받아들여지지 않았습니다.

American Society of apheresis는 혈장 교환을 고지혈증에 이차적인 급성 췌장염 치료를 위한 범주 3 적응증, 즉 효과가 명확하게 입증되지 않은 치료 방법으로 정의하고 있으며, 그 사용은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.

지난 10년 동안 우리 기관의 중환자실에서는 고중성지방혈증으로 인한 급성 췌장염으로 입원한 29명의 환자를 치료했습니다. 일부 환자는 보존적 치료를 받았고 일부는 혈장 교환 치료를 받았습니다. 그룹 간에 사망률과 이환율 매개변수에 차이가 있는지 조사하고 싶습니다.

목표: 이 연구의 주요 결과는 성분채집술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 28일 사망률을 비교하는 것이었습니다. 2차 결과는 APACHE 점수, ICU 및 입원 기간, 인공호흡 일수, 압박기 지원, 신대체 요법의 필요성, 항생제의 필요성, 최소 침습 중재술의 필요성 및 혈중 트리글리세리드 비율과 같은 그룹 간의 이환율 매개변수 비교였습니다. 감소하다.

대상 및 방법: 2010년부터 2020년까지 고중성지방혈증에 의한 급성 췌장염으로 중환자실에 입원한 환자 29명을 대상으로 후향적 연구를 시행하였다. 데이터는 병원 파일 및 컴퓨터 시스템(Chameleon 시스템 및 iMDsoft 소프트웨어)에서 수집됩니다.

포함 기준: 2010-2020년 사이에 Meir 의료 병원의 중환자실에 입원한 18-99세의 모든 환자로, 입원 원인이 복통, 아밀라아제 및 리파아제 수치 상승으로 정의되는 고중성지방혈증 유발 급성 췌장염 및 1000mg/dl 이상의 혈중 트리글리세리드 수치, 췌장염의 다른 명백한 병인 없음.

수집된 데이터: 만성 약물 치료, 입원 시간, 환기 일수, 강직성 요법, 혈액 투석, 일일 혈중 트리글리세리드 수치, 28일 사망률, APACHE 2 점수, 젖산염 수치, 항생제 치료 및 외과 개입의 필요성을 포함한 환자 인구 통계 및 병력. 모든 데이터는 데이터 유형에 따라 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010-2020년 사이에 Meir 의료 병원의 중환자실에 입원한 18-99세의 모든 환자로, 입원 원인은 복통, 아밀라아제 및 리파아제 수치 상승 및 혈중 트리글리세라이드 수치로 정의되는 고중성지방혈증 유발 급성 췌장염이었습니다. 1000 mg/dl 이상, 췌장염의 다른 명백한 원인 없음.

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설명

포함 기준: 2010-2020년 사이에 Meir 의료 병원의 중환자실에 입원한 18-99세의 모든 환자로서 입원 원인이 고중성지방혈증으로 유발된 급성 췌장염(복통, 아밀라아제 및 리파아제 수치 상승으로 정의됨) 및 1000 mg/dl 이상의 혈중 트리글리세리드 수치, 췌장염의 다른 명백한 병인 없음.

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제외 기준: 없음

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A- 보수 치료
보존적 치료를 받은 고중성지방혈증 유발 급성 췌장염 환자
그룹 B- 혈장분리 요법
혈장분리 요법을 받은 고중성지방혈증 유발 급성 췌장염 환자
보존 요법 대 혈장 분리 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
ICU 입원 후 28일 이내 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sara Dichtwald, MD, Meir Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 췌장염에 대한 임상 시험

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