Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertriglyceridemie-geassocieerde acute pancreatitis: aferese versus. Conservatieve behandeling

12 april 2022 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center

Hypertriglyceridemie-geassocieerde acute pancreatitis: aferese versus. Conservatieve behandeling. Een retrospectieve studie

Inleiding: Hypertriglyceridemie is een van de etiologieën van acute pancreatitis. Het kan een ernstige multisysteemziekte veroorzaken die resulteert in hoge morbiditeit en mortaliteit. Er is controverse over de beste methode om het te behandelen, waaronder onder andere therapieën met een hoge dosis insuline en het uitvoeren van plasma-uitwisseling (aferese).

Doelstellingen: Primaire uitkomst - Vergelijking van 28-daagse mortaliteit tussen hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis patiënten die conservatieve therapie kregen versus degenen die aferesetherapie kregen. Secundaire uitkomsten: vergelijking van morbiditeitsparameters en snelheid van afname van triglyceriden in het bloed tussen de groepen.

Materialen en methoden: een retrospectief onderzoek op basis van observationele gegevensverzameling, waarbij alle patiënten van 18-99 jaar worden betrokken die in 2010-2020 op de intensive care-afdeling zijn opgenomen met de diagnose acute pancreatitis secundair aan hoge bloedlipiden. Gegevens worden verzameld uit ziekenhuisdossiers en geautomatiseerde systemen. Gegevens omvatten demografische gegevens, opnametijden, beademingsdagen, pressorondersteuning, 28-dagen mortaliteit, dagelijks triglycerideniveau, medische geschiedenis, APACHE-2-score, lactaatniveau, behoefte aan dialyse, behoefte aan antibiotica en chirurgische ingrepen. De studie zal 29 patiënten omvatten. Alle demografische en patiëntparameters zullen statistisch worden onderzocht door een gekwalificeerde statisticus, afhankelijk van het type gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hypertriglyceridemie veroorzaakt 1-7% van alle gevallen van acute pancreatitis. Het mechanisme waardoor overtollige lipiden in het bloed pancreatitis veroorzaken, is niet helemaal duidelijk. De hypothese is dat het enzym lipase, dat zijn oorsprong vindt in de alvleesklier, een verhoogde afbraak van triglyceriden tot vrije vetzuren veroorzaakt, die toxisch zijn voor endotheelcellen en acinaire cellen van de pancreas. Bovendien verhoogt overtollig vet in het bloed de viscositeit van het bloed en belemmert het de bloedtoevoer naar de alvleesklier, waardoor necrose ontstaat.

Er is controverse over de beste manier om pancreatitis secundair aan hypertriglyceridmie te behandelen. Naast vasten, intraveneuze vloeistoffen en analgesie, zijn er een aantal methoden gebruikt om de bloedlipiden te verlagen, zoals heparine en insuline of plasma-uitwisseling. Het uitvoeren van plasma-uitwisseling veroorzaakt een snelle verwijdering van lipiden uit het plasma, maar het wordt nog niet geaccepteerd als de voorkeursbehandeling, aangezien er tot nu toe geen willekeurige prospectieve onderzoeken zijn die een voordeel hebben aangetoond voor deze behandelmethode ten opzichte van conservatieve methoden.

De American Society of aferese definieert plasma-uitwisseling als een categorie 3-indicatie voor de behandeling van acute pancreatitis secundair aan hyperlipidemie, d.w.z. als een behandelmethode waarvan de effectiviteit niet ondubbelzinnig is bewezen, en het gebruik ervan is ter beoordeling van de behandelend arts.

In de afgelopen tien jaar heeft de intensive care-afdeling van onze instelling 29 patiënten behandeld die waren opgenomen vanwege hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis. Sommige patiënten werden conservatief behandeld en sommige werden behandeld door middel van plasma-uitwisseling. We willen onderzoeken of er een verschil was in sterftecijfers en morbiditeitsparameters tussen de groepen.

Doelstellingen: Het primaire resultaat van deze studie was het vergelijken van de sterftecijfers na 28 dagen tussen patiënten die aferese kregen en degenen die dat niet kregen. Secundaire uitkomsten waren vergelijking van morbiditeitsparameters tussen de groepen: APACHE-score, IC- en ziekenhuisopnameduur, beademingsdagen, pressorondersteuning, behoefte aan nierfunctievervangende therapie, behoefte aan antibiotica, behoefte aan chirurgische of minimaal invasieve interventie en bloedtriglyceriden. verminderen.

Materialen en methoden: Een retrospectief onderzoek onder patiënten die tussen 2010-2020 op de IC werden opgenomen vanwege hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis, in totaal 29 gevallen. Gegevens worden verzameld uit ziekenhuisdossiers en computersystemen (Chameleon-systeem en iMDsoft-software).

Inclusiecriteria: alle patiënten van 18-99 jaar die tussen 2010 en 2020 op de intensive care van het medische ziekenhuis van Meir waren opgenomen, bij wie de reden van opname hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis was, gedefinieerd als buikpijn, verhoogde niveaus van amylase en lipase en triglyceridengehalte in het bloed boven 1000 mg/dl, zonder enige andere duidelijke etiologie van pancreatitis.

Verzamelde gegevens: demografische gegevens van de patiënt en medische voorgeschiedenis, waaronder chronische farmacologische therapie, ziekenhuisopnametijden, beademingsdagen, inotrope therapie, hemodialyse, dagelijks triglyceridengehalte in het bloed, mortaliteit na 28 dagen, APACHE 2-score, lactaatgehalte, antibiotische therapie en noodzaak van chirurgische interventie. Alle gegevens worden statistisch geanalyseerd op type gegevens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 tot 99 jaar die tussen 2010 en 2020 op de intensive care van het medische ziekenhuis van Meir zijn opgenomen, bij wie de oorzaak van de opname hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis was, gedefinieerd als buikpijn, verhoogde amylase- en lipasespiegels en bloedtriglyceridenspiegels boven 1000 mg/dl, zonder enige andere duidelijke etiologie van pancreatitis.

-

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle patiënten van 18-99 jaar die tussen 2010-2020 op de intensive care-afdeling van het medische ziekenhuis van Meir zijn opgenomen, bij wie de reden van opname hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis was, gedefinieerd als buikpijn, verhoogde niveaus van amylase en lipase en triglyceridengehalte in het bloed boven 1000 mg/dl, zonder enige andere duidelijke etiologie van pancreatitis.

-

Uitsluitingscriteria: geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A - conservatieve therapie
door hypertriglyceridemie geïnduceerde acute pancreatitispatiënten die conservatieve therapie kregen
groep B - plasmaferesetherapie
hypertriglyceridemie-geïnduceerde acute pancreatitis-patiënten die plasmaferese-therapie kregen
conservatieve versus plasmaferesetherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
overlijden binnen 28 dagen na opname op de IC
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sara Dichtwald, MD, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren