- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715711
Kehon jäähdytyksen fysiologiset ja lämpösäätelyvasteet pyöräillessä kuumassa ympäristössä (PYTHON)
Kehon jäähdytyksen fysiologiset ja lämpösäätelyvasteet pyöräillessä kuumassa ympäristössä (PYTHON)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
Tutkimus valmistuu seuraavan aikataulun mukaisesti:
Käynti 1: Perustason ja VO2max-testaus
Vist 2: Vierailu aineenvaihdunnan lämmöntuotantoon
Käynti 3-6: Kokeilu 1, 2, 3, 4
Käyntikohtaiset tiedot on kuvattu alla, mutta erityiset tiedonkeruuprotokollat riippuville muuttujille ja menettelyille on sisällytetty tutkimussuunnitelman kuvauksen alle. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan valokuva-/videojulkaisulomake (Liite H) käytettäväksi tutkimusprojekteissa, tieteellisissä julkaisuissa/konferensseissa ja koulutustarkoituksiin. Osallistujat voidaan videoida tai valokuvata harjoitellessaan tai lepääessään ympäristökammiossa. Osallistujat jaetaan lääkärintarkastuksen jälkeen.
Käynti 1: Perustason ja VO2max-testaus
Osallistujat, jotka on hyväksytty osallistumaan, ajoitetaan perustason ja VO2max-testauspäivälle. Perusaineenvaihduntanopeus (BMR) mitataan saapumisen yhteydessä peruskäynnin aikana. Osallistuja makaa selällään ilmanvaihtohupulla, joka peittää pään ja vartalon. Ilmastoitu huppu kiinnitetään letkuun, joka on yhdistetty metaboliseen kärryyn. Aineenvaihduntakärry mittaa jatkuvasti hengitysteiden vaihtosuhdetta, hapenkulutusta ja substraatin käyttöä. Osallistuja pysyy konepellin alla noin 30 minuuttia. BMR:n päätyttyä osallistujat antavat virtsanäytteen puhtaaseen virtsakuppiin. Virtsan ominaispaino ja virtsan väri arvioidaan. Myös alaston kehon massa tallennetaan. Yksityisyys turvataan jokaiselle osallistujalle kehon massamittausten yhteydessä tekemällä mittaukset osallistujan kanssa yksin yksityisessä huoneessa kiinteän, suljetun oven takana, ja tutkimus lukee asteikon huoneen ulkopuolella. Osallistujat saavat jatkaa VO2max-testiä vain, jos virtsan ominaispainon (USG) euhydratoitumiskriteerit ≤1,025 täyttyvät. Jos osallistuja saapuu USG-arvolla 1.020–1.025, koehenkilöä pyydetään juomaan 500 ml vettä oikean nesteytystilan varmistamiseksi. Jos USG on suurempi kuin 1,025, kohde siirretään toiselle päivälle. Pituus mitataan mittanauhalla vierailulla 1. Kehon rasvaprosentti mitataan ilmasyrjäytyspletysmografialla (BodPod®; Cosmed, ohjelmistoversio 4.2+, Concord, CA, USA). Tämä kestää alle ~5 minuuttia. Näitä tietoja käytetään aiheen demografisten tietojen kuvaamiseen. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan maksimaalisen hapenoton (VO2max) testi juoksumatolla ja pyöräergometrillä lämpöneutraalissa ympäristössä noin 30 minuutista yhteen tuntiin. Tämä testi antaa osallistujien aerobisen kuntotason, jota verrataan kahden harjoitusprotokollan välillä. Osallistujilta kysytään myös heidän keskimääräistä viikoittaista fyysistä aktiivisuuttaan (Liite K). Tämä vierailu kestää noin 1-2 tuntia.
Vierailu 2: Vierailu metaboliseen lämmöntuotantoon
Sopivan harjoituksen intensiteetin määräämiseksi lämmöntuotantoa on valvottava. Lämmöntuotanto määrätään käyttämällä porrastettua rasitustestiä (3-5 minuutin vaiheet) helteessä (sama ympäristön lämpötila kuin kokeissa), joka mittaa aineenvaihduntatietoja keräämällä ulos uloshengitysilmaa käyttämällä 2-suuntaista ei-uudelleenhengittävää maskia lämmön laskemiseksi. tuotantoa ja valita asianmukaisesti pyöräilyintensiteetit vertailtaviksi tutkimusosallistujaryhmien välillä. Tämä testi suoritetaan peruskäynnin jälkeen. Tutkimusmenettelyt jäljittelevät kokeita (kuvattu alla), lukuun ottamatta harjoitusprotokollaa. Harjoitusprotokollan suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Se sisältää 5 harjoitusvaihetta (arvioituja vaiheita). Osallistuja käyttää ACU:ta tämän vierailun aikana.
Käynti 3-6: Kokeet 1-4
Osallistujanumerot jaetaan satunnaisesti, ja 4 koetta (sumupuhallin, kyynärvarsi, passiivinen jäähdytys, jääpyyhe) tilataan satunnaislukugeneraattorilla ja osoitetaan osallistujanumerolle.
Nämä tilaukset tasapainotetaan osallistujien välillä sen varmistamiseksi, että tilausvaikutus ei vaikuta. Jokainen osallistuja suorittaa neljä koetta osana tutkimusta. Osallistujat saavat täydentää koekäyntejä, jos he ovat sairaita, loukkaantuneet tai eivät täytä nesteytysvaatimuksia. Osallistujilta kysytään, onko heillä nykyinen sairaus tai käyttävätkö he lääkkeitä sen selvittämiseksi, voivatko he suorittaa harjoituskokeen. Vierailu siirretään, jos hänellä on kuumetta, sairaus tai ruumiinlämpöön vaikuttavia lääkkeitä. Osallistujat suorittavat neljä koetta neljänä erillisenä päivänä.
Kokeilu #
Jäähdytysinterventio
1
Passiivinen jäähdytys
2
Sumutuulettimen jäähdytys
3
Kyynärvarren upotus
4
Jääpyyhe
Tämän tutkimuksen harjoitusprotokolla ja palautumisosuudet suoritetaan ilmastokammiossa, jossa ympäristön lämpötila on noin 30-40 °C ja suhteellinen kosteus noin 30-70 %. Osallistujat juovat ad libitum koko harjoituskokeen ajan.
Saapuessaan laboratorioon osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he nauttineet alkoholia tai kofeiinia viimeisen 24 tunnin ja 12 tunnin aikana. Heitä ei pyydetä tarkentamaan, mitä he ovat kuluttaneet, mutta jos he antavat positiivisen viitteen, heidän kokeilunsa siirretään toiselle päivälle. Osallistujat antavat pienen virtsanäytteen puhtaaseen virtsakuppiin ja alaston kehon massa mitataan. Kun saavut laboratorioon, nesteytystila arvioidaan virtsan ominaispainon, alaston kehon massan ja virtsan värin perusteella. Osallistujat saavat jatkaa harjoituskokeeseen vain, jos virtsan ominaispainon (USG) euhydratoidut kriteerit ≤1,025 täyttyvät. Jos osallistuja saapuu USG-arvolla 1.020–1.025, koehenkilöä pyydetään juomaan 500 ml vettä oikean nesteytystilan varmistamiseksi. Jos USG on suurempi kuin 1,025, kohde siirretään toiselle päivälle. Osallistujille annetaan edellisellä vierailulla ohjeet halutun nesteytystilan saavuttamiseksi tulevaa koetta varten. Tutkijat asettavat ruokatorven anturin. Vain koulutettu henkilökunta saa asettaa ruokatorven anturin (ei ylioppilaita). Osallistujat asettavat peräsuolen anturin ja käyttävät sykemittarin hihnaa. Lisäksi osallistujat käyttävät 9-paikkaisia Biopac-ihon lämpötila-antureita. Tutkijat kiinnittävät ihon lämpötila-antureita lääketieteellisellä teipillä osallistujien rintaan, olkavarteen, kyynärvarteen, reisiin, kaulaan, vatsaan, reisiin, selkään ja pohkeeseen (etu- ja takaosaan). Osallistujat käyttävät myös iButtoneja (langattomia ihon lämpötila-antureita) rinnassa, olkavarressa, kyynärvarressa, reidessä ja pohkeessa (etu- ja takaosassa). Osallistujia pyydetään myös täyttämään subjektiivinen unikysely laboratorioon saapuessaan. Osallistujat käyttävät aktiivista taistelupukua (ACU) harjoitusten aikana. Osallistujille on saatavilla kolme ADU-kokoa puserolle ja housuille (pieni, keskikokoinen, iso). Vyötä käytetään varmistamaan, että ACU sopii oikein. Osallistujat eivät voi säilyttää ACU-ADU:t pestään (valmistajan ohjeiden mukaan) ja käytetään uudelleen osallistujille. ADU:n valmistajan ohjeet ovat identtiset tavallisen pesuohjelman kanssa (pesuaine ja pesukone kuiva). ACU punnitaan ennen käyttöä ja sen jälkeen vaatteisiin kerääntyneen hien mittaamiseksi. Osallistujat käyttävät ranteeseen perustuvia laitteita (BHSAI:n toimittamia) ei-dominoivassa käsivarressaan koko testin ajan. Rannelaite on sijoitettava noin 1 tuuman etäisyydelle ranteesta ja kiinnitettävä tiukasti tarkkoja sykemittauksia varten. Rannelaitetta käytetään sykkeen arvioimiseen infrapunatekniikan avulla. Rannelaitteen sykearvioita verrataan polaarisykemittariin (kultastandardi). Kehon hälytysjärjestelmä käyttää rannelaitteen sykettä ja ympäristöolosuhteita arvioidakseen kehon lämpötilaa. Tutkimuksen rahoittaja käyttää peräsuolen lämpötilaa ja 7-paikan ihon lämpötila-antureita muuttaakseen algoritmia (ei reaaliajassa - kerätyistä tiedoista) kehon lämpötilan arvioimiseksi paremmin. Tulevaisuuden tavoitteena on saada vartalovaroitusjärjestelmä upotettuna kelloon. Osallistujat käyttävät toista ranteeseen perustuvaa laitetta (WHOOP) käsivarressa, jossa ei ole BHSAI-laitetta. WHOOP-laite tarkkailee sykkeen vaihtelua ja unta. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta päivittäin tutkimuksen ajan.
Osallistujat menevät ympäristökammioon ja istuvat 30 minuuttia tasapainottuakseen. Ympäristökammio asetetaan lämpötilaan 30–40 °C, suhteellinen kosteus 30–70 % Sykkeen ja peräsuolen lämpötilan perusmittausten jälkeen osallistujat täydentävät havaintoindeksit. Osallistujat täyttävät myös ympäristöoireiden kyselylomakkeen (ESQ).
Kokeilu koostuu kahdesta 40 minuutin pyöräilyjaksosta 7 W/kg - 15 W/kg. Jokaista 40 minuutin harjoituslohkoa seuraa lepotauko, jossa jäähdytetään. Osallistujat saavat juoda ad libitum koko harjoituskokeen ajan. Osallistujaa jäähdytetään noin 30 minuuttia hänelle määrätyllä jäähdytysmenetelmällä. Peräsuolen ja ruokatorven lämpötila, ihon lämpötila, syke, havaintomittaukset ja mieliala (POMS, kuvattu alla) kerätään eri ajankohtina ennen harjoittelua ja jäähdytystä, sen aikana ja sen jälkeen. Metabolisen lämmöntuotantoa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (naamio yhdistettynä metaboliseen kärryyn) kaikkien neljän kokeen aikana.
Passiivinen jäähdytys: Osallistujia pyydetään istumaan tuolille ilmastokammioon passiivista jäähdytystä varten.
Sumutuuletinjäähdytys: Osallistujan viereen sijoitetaan sumutuuletin, joka huuhtelee vain hänen käsiään ja käsivarsiaan sumutuulettimen jäähdytyksen aikana. Osallistujia pyydetään käärimään ADU-hihat ihon pinta-alan lisäämiseksi. Sumun lämpötila ja tuulettimen tuulen nopeus tallennetaan.
Kyynärvarren upotus: Osallistuja asettaa kyynärvartensa noin 20°C veteen kyynärvarren upotuksen aikana.
Jääpyyhe: käytetään pyyhettä, joka kestää vettä pitkiä aikoja, ja se upotetaan jäävesi-seokseen (~2 C). Tutkijat puristavat pyyhettä varovasti poistaakseen ylimääräisen veden (mutta pysyvät vedellä kylläisenä) ja levittävät sen jälkeen molempiin käsivarsiin ja käsiin tiukasti, jotta pyyhkeen ja raajan väliin ei jää ilmarakoa. Levitä 1-5 minuuttia ja vaihda se sitten toiseen tuoreeseen, kylmään pyyhkeeseen. Tämä vaihe varmistaa, että käsivarsien ja käsien levityslämpötila on lähes vakio, koska pyyhe lämpenee levitysjakson aikana. Prosessi toistetaan koko jäähdytyksen ajan.
Tiedonkeruu jaetaan kahteen erilliseen vaiheeseen. Ensin tehdään pilottitutkimus, jossa kaksi ensimmäistä osallistujaa suorittavat kaikki tutkimuslaboratoriokäynnit. Näiden kokeiden tiedot jaetaan sponsorin kanssa tarkistettavaksi ennen tiedonkeruun jatkamista. Osallistujat käyvät läpi samat menettelyt pilottitestauksessa kuin tavallisessa testauksessa. Pilottitestaustiedot sisällytetään tietojoukkoon. Tietojen keräämistä jatketaan sponsorin hyväksynnän jälkeen. Jokainen kokeilu kestää noin 4 tuntia.
Kaikki laitteet puhdistetaan asianmukaisesti valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen kuin muut osallistujat käyttävät niitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Korey Stringer Institute, University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cisgender mies iältään 18-28 vuotta
- lääketieteellisen monitorin hyväksymä tätä tutkimusta varten
- VO2max > 45 ml/kg/min
- Aerobisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia aerobista harjoittelua 4-5 päivänä viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa tuki- ja liikuntaelimistön vamma, joka rajoittaisi hänen fyysistä aktiivisuuttaan tai estäisi osallistujaa kävelemästä, lenkkeilemästä, juoksemasta, juoksemasta tai leikkaamasta.
- Krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttavat lämmönsäätelykykyysi (häiriöt, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin tai kykyyn hikoilla normaalisti)
- Kuume tai nykyinen sairaus testaushetkellä
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
- Perheenjäsen kuoli ilman näkyvää syytä, sai sydänkohtauksen, kuoli sydänongelmiin tai äkilliseen kuolemaan ennen 50 vuoden ikää
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka rajoittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan kehon lämpötilaan (amfetamiinit, verenpainelääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, asetaminofeeni, diureetit, tulehduskipulääkkeet, aspiriini)
- Tunnista cisgender-nainen, transsukupuolinen mies tai transsukupuolinen nainen. Cisgender-naiset, transsukupuoliset miehet ja transsukupuoliset naiset on jätetty tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska tutkimuksen rahoittaja on pyytänyt, että tämä testi tehdään fyysisesti aktiivisille cissukupuolisille miehille. Oletetaan, että heillä on tällä hetkellä tietoja naisista tai transsukupuolisista naisista/miehistä, joita voidaan verrata tähän, tai heillä on strateginen aloite markkinoinnin tai liiketoiminnan näkökulmasta, joka koskee vain cisgender-miehiä.
- Sinulla on ollut kuumuuteen liittyviä sairauksia
- Kurkun tai gastroesofageaaliset sairaudet, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti (alias GERD) tai nielemisvaikeudet
- Onko sinulla allergioita tai haittavaikutuksia kylmälle (esim. Kylmä virtsatulehdus, Raynaudin ilmiö/sairaus tai kryoglobulinemia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen jäähdytys
Osallistujia jäähdytetään aktiivisesti lepotaukojen aikana
|
kyynärvarren upotus suoritetaan aktiivisen jäähdytyksen arvioimiseksi
Osallistujan käsivarsien ympärille kiedotaan märät pyyhkeet aktiivisesti viilentämään
Sumutuuletin asetetaan osallistujan eteen aktiivista jäähdytystä varten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei väliintuloa
Osallistujat osallistuvat "passiiviseen jäähdytykseen", jossa he istuvat tuolilla levon aikana.
|
osallistujat istuvat tuolilla ja ovat "passiivisesti viileitä" (ei aktiivista puuttumista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilyergometrin ja juoksumaton välinen VO2max-ero
Aikaikkuna: Harjoitustestin lopussa sekä pyöräergometrille että juoksumatolle
|
Osallistujat varustetaan Hans Rudolph -naamiolla, joka on kiinnitetty hengitysputkeen, jolla mitataan uloshengitysilmaa, joka kuljetetaan metaboliseen kärryjärjestelmään harjoitusprotokollan aikana.
Aineenvaihduntakärry mittaa jatkuvasti hapenkulutusta (VO2) arvioidakseen niiden VO2max-arvon.
|
Harjoitustestin lopussa sekä pyöräergometrille että juoksumatolle
|
|
Metabolinen lämmöntuotanto
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti 25 minuutin harjoitusprotokollan ajan.
|
Osallistujia testataan 3-5 minuutin ajan eri % VO2max-arvosta.
Se sisältää 5 vaihetta.
|
Mitataan jatkuvasti 25 minuutin harjoitusprotokollan ajan.
|
|
Muutos peräsuolen lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana.
|
Osallistuja asettaa itse peräsuolen lämpömittarin sisälämpötilan arvioimiseksi
|
Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana.
|
|
Muutos ruokatorven lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
Tutkija asettaa ruokatorven lämpömittarin sisälämpötilan arvioimiseksi
|
Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
Osallistuja käyttää sykevyötä koko harjoituksen/jäähdytysprotokollan ajan
|
Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
|
Muutos keskimääräisessä ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
Ennen harjoituksen alkua osallistujat instrumentoidaan 9-paikan (Biopac) ja 6-paikan iholämpötila-antureilla (iButton).
Biopac-ihon lämpötila-anturit sijoitetaan rintaan, olkapäähän, kyynärvarteen, vatsaan, kaulaan, selkään, reiteen ja pohkeen etuosaan ja pohkeen takaosaan.
ja iButton-ihon lämpötila-anturit sijoitetaan rintaan, käsivarteen, reiteen sekä pohkeen etu- ja takaosaan.
|
Mitattu jatkuvasti kahden 40 min harjoituslohkon ja 2 20-30 min jäähdytysjakson aikana
|
|
Muutos koetun rasituksen luokituksessa
Aikaikkuna: 10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
6-20 asteikolla, joka osoittaa, kuinka kovasti osallistuja kokee työskentelevänsä.
6 tarkoittaa lepoa ja 20 maksimaalista rasitusta.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän havaittua rasitusta.
|
10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lämpösensaatiossa
Aikaikkuna: 10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
0-8 Asteikko (kylmästä kuumaan), joka osoitti kuinka kylmältä tai kuumalta osallistuja tuntuu.
0 = erittäin kylmä, 8 = erittäin kuuma.
|
10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
|
Muutos väsymyksen käsityksessä
Aikaikkuna: 10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
0-10 (ei väsymystä äärimmäiseen väsymykseen) Asteikko, joka osoittaa, kuinka väsyneeltä osallistuja tuntuu.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä (negatiivinen tulos).
|
10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
|
Muutos janokäsityksessä
Aikaikkuna: 10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
0-9 (ei janoa äärimmäiseen janoon) Asteikko, joka ilmaisee, kuinka janoisesta kohde on.
Korkeampi tulos katsotaan negatiiviseksi tulokseksi.
|
10 minuutin välein harjoituslohkoja (2 x 40 min) ja jäähdytysjaksoa (2 x 20-30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-0168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .