Epileptogeenisen fokuksen lokalisointi epilepsiaa sairastaville lapsille käyttämällä 18F-FDG PET -molekyylikuvausta
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi lähestymistapa epilepsiapesäkkeiden automaattiseen paikallistamiseen epilepsiaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi lähestymistapa epilepsiapesäkkeiden automaattiseen paikallistamiseen lapsilla, joilla on vaikea epilepsia.
Pediatriset potilaat, joilla on vaikea epilepsia, sisällytettäisiin takautuvasti tähän tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät (1) 6-18-vuotiaat; (2) yksityiskohtainen kohtausten semiologinen arviointi, MRI, EEG ja interiktaalinen 18F-FDG PET/CT-tutkimus; (3) kliininen diagnoosi fokaaliksi epilepsiaksi. Poissulkemiskriteerit sisälsivät (a) minkä tahansa aiemman keskushermoston sairauden; (b) huono kuvanlaatu pään liikkeen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
130 fokaalista epilepsiaa sairastavaa lapsipotilasta, 67 samanikäistä kontrollia ja 37 validointiryhmän lasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ikä 6-18 vuotta.
- 2. yksityiskohtainen leikkausta edeltävä arviointi, mukaan lukien kohtausten semiologinen arviointi, MRI, EEG ja interiktaalinen 18F-FDG PET/tietokonetomografia (CT) -tutkimus.
- 3. kliininen diagnoosi fokaalinen epilepsia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. mikä tahansa keskushermoston (CNS) sairaus, kuten trauma ja keskushermoston kasvain.
- 2. huono kuvanlaatu pään liikkeestä johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epilepsiapotilaat
Lapsipotilaat, joilla on fokaalinen epilepsia.
|
Kaikki koehenkilöt saivat 18F-FDG PET-tutkimuksen.
|
|
Ohjaus
Ikäsopivia verrokkeja, joille tehtiin 18F-FDG PET/CT-tutkimus aivojen ulkopuolisten sairauksien varalta.
|
Kaikki koehenkilöt saivat 18F-FDG PET-tutkimuksen.
|
|
Validointi
Lapset, joille tehtiin 18F-FDG PET/MRI kallon ulkopuolisten kasvainten tutkimiseksi.
|
Kaikki koehenkilöt saivat 18F-FDG PET-tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 6 kuukautta
|
Epilepsiakohtauksen paikantamisen tarkkuus.
|
Opintojen päättyessä noin 6 kuukautta
|
|
Kappa
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 6 kuukautta
|
Kokeilutuloksen ja kliinisen diagnoosin välinen sopimus.
|
Opintojen päättyessä noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .