Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Localização do foco epileptogênico para crianças com epilepsia usando imagem molecular 18F-FDG PET

6 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo retrospectivo teve como objetivo desenvolver uma nova abordagem para localização automática de focos de epilepsia em crianças com epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo teve como objetivo desenvolver uma nova abordagem para localização automática de focos de epilepsia em crianças com epilepsia intratável.

Pacientes pediátricos com epilepsia intratável seriam retrospectivamente incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão incluíram (1) idade entre 6 e 18 anos; (2) avaliação detalhada da semiologia das crises, ressonância magnética, EEG e exame interictal 18F-FDG PET/CT; (3) diagnóstico clínico como epilepsia focal. Os critérios de exclusão incluíram (a) qualquer história de doença do sistema nervoso central; (b) má qualidade de imagem devido ao movimento da cabeça.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

130 pacientes pediátricos com epilepsia focal, 67 controles pareados por idade e 37 crianças do grupo de validação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. idade entre 6 e 18 anos.
  • 2. avaliação pré-cirúrgica detalhada, incluindo avaliação da semiologia das crises, ressonância magnética, EEG e exame interictal 18F-FDG PET/tomografia computadorizada (TC).
  • 3. diagnóstico clínico como epilepsia focal.

Critério de exclusão:

  • 1. qualquer história de doença do sistema nervoso central (SNC), como trauma e tumor do SNC.
  • 2. Baixa qualidade de imagem devido ao movimento da cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com epilepsia
Pacientes pediátricos com epilepsia focal.
Radiação: 18F-FDG
Todos os indivíduos receberam exame 18F-FDG PET.
Ao controle
Controles da mesma idade que foram submetidos ao exame 18F-FDG PET/CT para doenças fora do cérebro.
Radiação: 18F-FDG
Todos os indivíduos receberam exame 18F-FDG PET.
Validação
Crianças submetidas a 18F-FDG PET/MRI para examinar tumores extracranianos.
Radiação: 18F-FDG
Todos os indivíduos receberam exame 18F-FDG PET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 6 meses
A precisão da localização do foco da epilepsia.
Até a conclusão do estudo, cerca de 6 meses
Kappa
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 6 meses
A concordância entre o resultado do experimento e o diagnóstico clínico.
Até a conclusão do estudo, cerca de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-862

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 18F-FDG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever