Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epileptogen fokuslokalisering for barn med epilepsi ved bruk av 18F-FDG PET Molecular Imaging

6. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne retrospektive studien hadde som mål å utvikle en ny tilnærming for automatisk lokalisering av epilepsifokus hos barn med epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien hadde som mål å utvikle en ny tilnærming for automatisk lokalisering av epilepsifoci hos barn med uhåndterlig epilepsi.

Pediatriske pasienter med intraktabel epilepsi vil bli retrospektivt inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene inkluderte (1) alder mellom 6 og 18 år; (2) detaljert anfallssemiologisk evaluering, MR, EEG og interiktal 18F-FDG PET/CT-undersøkelse; (3) klinisk diagnose som fokal epilepsi. Eksklusjonskriteriene inkluderte (a) enhver historie med sykdommer i sentralnervesystemet; (b) dårlig bildekvalitet på grunn av hodebevegelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

130 pediatriske pasienter med fokal epilepsi, 67 alderstilpassede kontroller og 37 valideringsgruppebarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. alder mellom 6 og 18 år.
  • 2. detaljert prekirurgisk evaluering, inkludert anfallssemiologisk evaluering, MR, EEG og interiktal 18F-FDG PET/Computer Tomography (CT) undersøkelse.
  • 3. klinisk diagnose som fokal epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. enhver historie med sykdommer i sentralnervesystemet (CNS), som traumer og CNS-svulst.
  • 2. dårlig bildekvalitet på grunn av hodebevegelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epilepsipasienter
Pediatriske pasienter med fokal epilepsi.
Stråling: 18F-FDG
Alle fag fikk 18F-FDG PET-eksamen.
Kontroll
Alderstilpassede kontroller som gjennomgikk 18F-FDG PET/CT-undersøkelse for sykdommer utenfor hjernen.
Stråling: 18F-FDG
Alle fag fikk 18F-FDG PET-eksamen.
Validering
Barn som gjennomgikk 18F-FDG PET/MRI for å undersøke ekstrakranielle svulster.
Stråling: 18F-FDG
Alle fag fikk 18F-FDG PET-eksamen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
Nøyaktigheten av epilepsifokuslokalisering.
Gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
Kappa
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
Overensstemmelsen mellom forsøksresultat og klinisk diagnose.
Gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-FDG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere