Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epileptogen fokuslokalisering for børn med epilepsi ved hjælp af 18F-FDG PET Molecular Imaging

6. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at udvikle en ny tilgang til automatisk lokalisering af epilepsifoci hos børn med epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at udvikle en ny tilgang til automatisk lokalisering af epilepsi-foci hos børn med intraktabel epilepsi.

Pædiatriske patienter med intraktabel epilepsi ville blive retrospektivt inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne omfattede (1) alder mellem 6 og 18 år; (2) detaljeret anfaldssemiologisk evaluering, MR, EEG og interiktal 18F-FDG PET/CT undersøgelse; (3) klinisk diagnose som fokal epilepsi. Eksklusionskriterierne omfattede (a) enhver historie med sygdom i centralnervesystemet; (b) dårlig billedkvalitet på grund af hovedbevægelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

130 pædiatriske patienter med fokal epilepsi, 67 aldersmatchede kontroller og 37 børn i valideringsgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. alder mellem 6 og 18 år.
  • 2. detaljeret prækirurgisk evaluering, herunder anfaldssemiologisk evaluering, MR, EEG og interiktal 18F-FDG PET/computertomografi (CT) undersøgelse.
  • 3. klinisk diagnose som fokal epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. enhver historie med sygdom i centralnervesystemet (CNS), såsom traumer og CNS-tumor.
  • 2. dårlig billedkvalitet på grund af hovedbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epilepsipatienter
Pædiatriske patienter med fokal epilepsi.
Stråling: 18F-FDG
Alle forsøgspersoner modtog 18F-FDG PET-eksamen.
Styring
Aldersmatchede kontroller, der gennemgik 18F-FDG PET/CT-undersøgelse for sygdomme uden for hjernen.
Stråling: 18F-FDG
Alle forsøgspersoner modtog 18F-FDG PET-eksamen.
Validering
Børn, der gennemgik 18F-FDG PET/MRI for at undersøge ekstrakranielle tumorer.
Stråling: 18F-FDG
Alle forsøgspersoner modtog 18F-FDG PET-eksamen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, omkring 6 måneder
Nøjagtigheden af ​​epilepsi fokus lokalisering.
Gennem afslutning af studiet, omkring 6 måneder
Kappa
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, omkring 6 måneder
Overensstemmelsen mellem forsøgsresultat og klinisk diagnose.
Gennem afslutning af studiet, omkring 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner