Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokalisierung des epileptogenen Fokus bei Kindern mit Epilepsie mittels molekularer 18F-FDG-PET-Bildgebung

6. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ziel dieser retrospektiven Studie war die Entwicklung eines neuen Ansatzes zur automatischen Lokalisierung von Epilepsieherden bei Kindern mit Epilepsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser retrospektiven Studie war die Entwicklung eines neuen Ansatzes zur automatischen Lokalisierung von Epilepsieherden bei Kindern mit hartnäckiger Epilepsie.

Pädiatrische Patienten mit hartnäckiger Epilepsie würden retrospektiv in diese Studie einbezogen. Zu den Einschlusskriterien gehörten (1) Alter zwischen 6 und 18 Jahren; (2) detaillierte Anfallssemiologie-Bewertung, MRT, EEG und interiktale 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung; (3) klinische Diagnose als fokale Epilepsie. Zu den Ausschlusskriterien gehörten (a) jegliche Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems; (b) schlechte Bildqualität aufgrund von Kopfbewegungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

130 pädiatrische Patienten mit fokaler Epilepsie, 67 altersentsprechende Kontrollpersonen und 37 Kinder aus der Validierungsgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter zwischen 6 und 18 Jahren.
  • 2. detaillierte präoperative Beurteilung, einschließlich Beurteilung der Anfallssemiologie, MRT, EEG und interiktale 18F-FDG-PET/Computertomographie (CT)-Untersuchung.
  • 3. klinische Diagnose als fokale Epilepsie.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Jegliche Vorgeschichte von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) wie Trauma und ZNS-Tumor.
  • 2. Schlechte Bildqualität aufgrund von Kopfbewegungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epilepsiepatienten
Pädiatrische Patienten mit fokaler Epilepsie.
Strahlung: 18F-FDG
Alle Probanden erhielten eine 18F-FDG-PET-Untersuchung.
Kontrolle
Altersangepasste Kontrollpersonen, die sich einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung auf Krankheiten außerhalb des Gehirns unterzogen.
Strahlung: 18F-FDG
Alle Probanden erhielten eine 18F-FDG-PET-Untersuchung.
Validierung
Kinder, bei denen eine 18F-FDG-PET/MRT zur Untersuchung extrakranieller Tumoren durchgeführt wurde.
Strahlung: 18F-FDG
Alle Probanden erhielten eine 18F-FDG-PET-Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 6 Monate
Die Genauigkeit der Epilepsie-Fokuslokalisierung.
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 6 Monate
Kappa
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 6 Monate
Die Übereinstimmung zwischen Versuchsergebnis und klinischer Diagnose.
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-FDG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren