Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Localizzazione del focus epilettogeno per bambini con epilessia mediante imaging molecolare PET 18F-FDG

6 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Questo studio retrospettivo mirava a sviluppare un nuovo approccio per la localizzazione automatica dei focolai di epilessia nei bambini con epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo mirava a sviluppare un nuovo approccio per la localizzazione automatica dei focolai di epilessia nei bambini con epilessia intrattabile.

I pazienti pediatrici con epilessia intrattabile sarebbero stati inclusi retrospettivamente in questo studio. I criteri di inclusione includevano (1) età compresa tra 6 e 18 anni; (2) valutazione dettagliata della semiologia delle crisi, risonanza magnetica, EEG ed esame intercritico PET/TC con 18F-FDG; (3) diagnosi clinica come epilessia focale. I criteri di esclusione includevano (a) qualsiasi storia di malattia del sistema nervoso centrale; (b) scarsa qualità dell'immagine dovuta al movimento della testa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

130 pazienti pediatrici con epilessia focale, 67 controlli di pari età e 37 bambini del gruppo di validazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. età compresa tra 6 e 18 anni.
  • 2. valutazione prechirurgica dettagliata, compresa la valutazione semiologica delle crisi, MRI, EEG ed esame intercritico 18F-FDG PET/tomografia computerizzata (TC).
  • 3. diagnosi clinica come epilessia focale.

Criteri di esclusione:

  • 1. qualsiasi storia di malattia del sistema nervoso centrale (SNC) come trauma e tumore del SNC.
  • 2. scarsa qualità dell'immagine a causa del movimento della testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con epilessia
Pazienti pediatrici con epilessia focale.
Radiazione: 18F-FDG
Tutti i soggetti hanno ricevuto l'esame PET 18F-FDG.
Controllo
Controlli di pari età sottoposti a esame PET/TC 18F-FDG per malattie al di fuori del cervello.
Radiazione: 18F-FDG
Tutti i soggetti hanno ricevuto l'esame PET 18F-FDG.
Convalida
Bambini sottoposti a 18F-FDG PET/MRI per esaminare tumori extracranici.
Radiazione: 18F-FDG
Tutti i soggetti hanno ricevuto l'esame PET 18F-FDG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi
L'accuratezza della localizzazione del focus dell'epilessia.
Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi
Kappa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi
L'accordo tra risultato dell'esperimento e diagnosi clinica.
Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18F-FDG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi