Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace epileptogenního ohniska u dětí s epilepsií pomocí molekulárního zobrazování 18F-FDG PET

6. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem této retrospektivní studie bylo vyvinout nový přístup k automatické lokalizaci epileptických ložisek u dětí s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní studie bylo vyvinout nový přístup k automatické lokalizaci ložisek epilepsie u dětí s neléčitelnou epilepsií.

Do této studie by retrospektivně byli zařazeni dětští pacienti s neřešitelnou epilepsií. Kritéria pro zařazení zahrnovala (1) věk mezi 6 a 18 lety; (2) podrobné semiologické vyhodnocení záchvatů, MRI, EEG a interiktální 18F-FDG PET/CT vyšetření; (3) klinická diagnóza jako fokální epilepsie. Kritéria vyloučení zahrnovala (a) jakékoli onemocnění centrálního nervového systému v anamnéze; b) špatná kvalita obrazu kvůli pohybu hlavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

130 dětských pacientů s fokální epilepsií, 67 věkově odpovídajících kontrol a 37 dětí z validační skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. věk mezi 6 a 18 lety.
  • 2. podrobné předchirurgické vyšetření, včetně semiologického vyšetření záchvatů, MRI, EEG a interiktálního 18F-FDG PET/počítačového tomografického (CT) vyšetření.
  • 3. klinická diagnóza jako fokální epilepsie.

Kritéria vyloučení:

  • 1. jakákoliv anamnéza onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jako je trauma a nádor CNS.
  • 2. špatná kvalita obrazu kvůli pohybu hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s epilepsií
Pediatričtí pacienti s fokální epilepsií.
Záření: 18F-FDG
Všechny subjekty absolvovaly 18F-FDG PET vyšetření.
Řízení
Kontroly stejného věku, které podstoupily 18F-FDG PET/CT vyšetření na nemoci mimo mozek.
Záření: 18F-FDG
Všechny subjekty absolvovaly 18F-FDG PET vyšetření.
Validace
Děti, které podstoupily 18F-FDG PET/MRI k vyšetření extrakraniálních nádorů.
Záření: 18F-FDG
Všechny subjekty absolvovaly 18F-FDG PET vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Po dokončení studia, asi 6 měsíců
Přesnost lokalizace ohniska epilepsie.
Po dokončení studia, asi 6 měsíců
Kappa
Časové okno: Po dokončení studia, asi 6 měsíců
Shoda mezi výsledkem experimentu a klinickou diagnózou.
Po dokončení studia, asi 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit