Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epileptogén fókusz lokalizáció epilepsziás gyermekek számára 18F-FDG PET molekuláris képalkotással

2021. július 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ennek a retrospektív tanulmánynak az volt a célja, hogy új megközelítést dolgozzon ki az epilepsziás gócok automatikus lokalizálására epilepsziás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a retrospektív tanulmánynak az volt a célja, hogy új megközelítést dolgozzon ki az epilepsziás gócok automatikus lokalizálására kezelhetetlen epilepsziában szenvedő gyermekeknél.

A kezelhetetlen epilepsziában szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeket visszamenőleg bevonják ebbe a vizsgálatba. A felvételi kritériumok között szerepelt (1) 6 és 18 év közötti életkor; (2) részletes rohamszemiológiai értékelés, MRI, EEG és interiktális 18F-FDG PET/CT vizsgálat; (3) fokális epilepszia klinikai diagnózisa. A kizárási kritériumok közé tartozott (a) bármely központi idegrendszeri betegség anamnézisében; (b) rossz képminőség a fej mozgása miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

130 fokális epilepsziában szenvedő gyermekbeteg, 67 korosztályos kontroll és 37 validációs csoport gyermek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 6 és 18 év közötti életkor.
  • 2. részletes műtét előtti értékelés, beleértve a rohamszemiológiai értékelést, MRI-t, EEG-t és interiktális 18F-FDG PET/számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatot.
  • 3. klinikai diagnózis fokális epilepsziaként.

Kizárási kritériumok:

  • 1. bármely központi idegrendszeri (CNS) betegség, például trauma és központi idegrendszeri daganat anamnézisében.
  • 2. rossz képminőség a fej mozgása miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epilepsziás betegek
Fokális epilepsziában szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek.
Sugárzás: 18F-FDG
Minden alany 18F-FDG PET vizsgálatot kapott.
Ellenőrzés
Életkornak megfelelő kontrollok, akik 18F-FDG PET/CT vizsgálaton estek át agyon kívüli betegségek miatt.
Sugárzás: 18F-FDG
Minden alany 18F-FDG PET vizsgálatot kapott.
Érvényesítés
Gyermekek, akik 18F-FDG PET/MRI-n estek át az extracranialis daganatok vizsgálatára.
Sugárzás: 18F-FDG
Minden alany 18F-FDG PET vizsgálatot kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 6 hónapig
Az epilepsziás fókusz lokalizáció pontossága.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 6 hónapig
Kappa
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 6 hónapig
A kísérleti eredmény és a klinikai diagnózis közötti egyetértés.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-862

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel