Локализация эпилептогенного очага у детей с эпилепсией с помощью молекулярной визуализации ПЭТ с 18F-ФДГ
6 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Это ретроспективное исследование было направлено на разработку нового подхода к автоматической локализации очагов эпилепсии у детей с эпилепсией.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование было направлено на разработку нового подхода к автоматической локализации очагов эпилепсии у детей с резистентной эпилепсией.
В это исследование будут ретроспективно включены педиатрические пациенты с трудноизлечимой эпилепсией. Критерии включения включали (1) возраст от 6 до 18 лет; (2) детальная оценка семиологии припадков, МРТ, ЭЭГ и межприступное исследование ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ; (3) клинический диагноз фокальной эпилепсии. Критерии исключения включали (а) любое заболевание центральной нервной системы в анамнезе; (б) плохое качество изображения из-за движения головы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
130 детей с фокальной эпилепсией, 67 детей контрольной группы того же возраста и 37 детей контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- 1. возраст от 6 до 18 лет.
- 2. подробное дооперационное обследование, включая оценку семиологии судорог, МРТ, ЭЭГ и межприступное исследование с 18F-FDG ПЭТ/компьютерной томографией (КТ).
- 3. клинический диагноз фокальная эпилепсия.
Критерий исключения:
- 1. любое заболевание центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе, такое как травма и опухоль ЦНС.
- 2. плохое качество изображения из-за движения головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные эпилепсией
Дети с фокальной эпилепсией.
|
Все субъекты прошли ПЭТ-исследование с 18F-FDG.
|
|
Контроль
Контрольная группа того же возраста, прошедшая ПЭТ/КТ-исследование с 18F-FDG на предмет заболеваний вне головного мозга.
|
Все субъекты прошли ПЭТ-исследование с 18F-FDG.
|
|
Проверка
Дети, перенесшие ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ для исследования экстракраниальных опухолей.
|
Все субъекты прошли ПЭТ-исследование с 18F-FDG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 6 месяцев
|
Точность локализации эпилептического очага.
|
Через завершение обучения, около 6 месяцев
|
|
Каппа
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 6 месяцев
|
Согласие между результатом эксперимента и клиническим диагнозом.
|
Через завершение обучения, около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .