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18F-FDG PET 分子イメージングを使用したてんかんのある小児のてんかん焦点の位置特定

2021年7月6日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
この後ろ向き研究は、てんかんを持つ小児におけるてんかん病巣の自動位置特定のための新しいアプローチを開発することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この後ろ向き研究は、難治性てんかんを持つ小児におけるてんかん病巣の自動位置特定のための新しいアプローチを開発することを目的としていました。

難治性てんかんを患う小児患者は遡及的にこの研究に含まれることになる。 参加基準には、(1) 年齢が 6 歳から 18 歳までであることが含まれます。 （2）詳細な発作記号学的評価、MRI、EEG、発作間欠期の18F-FDG PET/CT検査。 (3) 局所性てんかんとしての臨床診断。 除外基準には、(a) 中枢神経系疾患の病歴が含まれる。 (b) 頭の動きによる画質の低下。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所性てんかんの小児患者 130 名、年齢を一致させた対照 67 名、検証グループの小児 37 名。

説明

包含基準:

  • 1. 6 歳から 18 歳までの年齢。
  • 2. 発作記号学的評価、MRI、EEG、および発作間欠期の 18F-FDG PET/コンピュータ断層撮影 (CT) 検査を含む詳細な術前評価。
  • 3. 限局性てんかんとしての臨床診断。

除外基準:

  • 1. 外傷やCNS腫瘍などの中枢神経系（CNS）疾患の病歴。
  • 2. 頭の動きによる画質の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかん患者
局所性てんかんを患う小児患者。
放射線：18F-FDG
すべての被験者は 18F-FDG PET 検査を受けました。
コントロール
脳以外の疾患について 18F-FDG PET/CT 検査を受けた年齢を一致させた対照。
放射線：18F-FDG
すべての被験者は 18F-FDG PET 検査を受けました。
検証
頭蓋外腫瘍を検査するために18F-FDG PET/MRIを受けた小児。
放射線：18F-FDG
すべての被験者は 18F-FDG PET 検査を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠：学習完了まで約6ヶ月
てんかんの焦点の位置特定の精度。
学習完了まで約6ヶ月
カッパ
時間枠：学習完了まで約6ヶ月
実験結果と臨床診断との一致。
学習完了まで約6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-862

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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