Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epileptogen fokuslokalisering för barn med epilepsi med hjälp av 18F-FDG PET Molecular Imaging

6 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna retrospektiva studie syftade till att utveckla ett nytt tillvägagångssätt för automatisk lokalisering av epilepsihärdar hos barn med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie syftade till att utveckla en ny metod för automatisk lokalisering av epilepsihärdar hos barn med svårbehandlad epilepsi.

Pediatriska patienter med svårbehandlad epilepsi skulle retrospektivt inkluderas i denna studie. Inklusionskriterierna inkluderade (1) ålder mellan 6 och 18 år; (2) detaljerad anfallssemiologisk utvärdering, MRT, EEG och interiktal 18F-FDG PET/CT-undersökning; (3) klinisk diagnos som fokal epilepsi. Uteslutningskriterierna inkluderade (a) någon historia av sjukdomar i centrala nervsystemet; (b) dålig bildkvalitet på grund av huvudrörelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

130 pediatriska patienter med fokal epilepsi, 67 åldersmatchade kontroller och 37 barn i valideringsgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. ålder mellan 6 och 18 år.
  • 2. Detaljerad förkirurgisk utvärdering, inklusive anfallssemiologisk utvärdering, MRT, EEG och interiktal 18F-FDG PET/datortomografi (CT) undersökning.
  • 3. klinisk diagnos som fokal epilepsi.

Exklusions kriterier:

  • 1. någon historia av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), såsom trauma och CNS-tumör.
  • 2. dålig bildkvalitet på grund av huvudrörelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epilepsipatienter
Pediatriska patienter med fokal epilepsi.
Strålning: 18F-FDG
Alla försökspersoner fick 18F-FDG PET-undersökning.
Kontrollera
Åldersmatchade kontroller som genomgick 18F-FDG PET/CT-undersökning för sjukdomar utanför hjärnan.
Strålning: 18F-FDG
Alla försökspersoner fick 18F-FDG PET-undersökning.
Godkännande
Barn som genomgick 18F-FDG PET/MRI för att undersöka extrakraniella tumörer.
Strålning: 18F-FDG
Alla försökspersoner fick 18F-FDG PET-undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 6 månader
Noggrannheten av epilepsifokuslokalisering.
Genom avslutad studie, ca 6 månader
Kappa
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 6 månader
Överensstämmelsen mellan experimentresultat och klinisk diagnos.
Genom avslutad studie, ca 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18F-FDG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera