使用 18F-FDG PET 分子成像对癫痫患儿进行致痫灶定位
这项回顾性研究旨在开发一种自动定位癫痫患儿癫痫病灶的新方法。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究旨在开发一种自动定位难治性癫痫患儿癫痫病灶的新方法。
患有顽固性癫痫的儿科患者将被回顾性地纳入本研究。 纳入标准包括：（1）年龄在 6 至 18 岁之间； (2)详细的发作症状学评估、MRI、EEG和发作间期18F-FDG PET/CT检查； (3)临床诊断为局灶性癫痫。 排除标准包括（a）任何中枢神经系统疾病史； (b) 由于头部运动导致图像质量差。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
130 名患有局灶性癫痫的儿科患者、67 名年龄匹配的对照组和 37 名验证组儿童。
描述
纳入标准：
- 1. 年龄在 6 至 18 岁之间。
- 2.详细的术前评估，包括发作症状学评估、MRI、EEG和发作间期18F-FDG PET/计算机断层扫描（CT）检查。
- 3.临床诊断为局灶性癫痫。
排除标准：
- 1.任何中枢神经系统（CNS）疾病史，如外伤和CNS肿瘤。
- 2. 头部运动导致图像质量差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癫痫患者
小儿局灶性癫痫患者。
|
所有受试者均接受 18F-FDG PET 检查。
|
|
控制
因脑外疾病接受 18F-FDG PET/CT 检查的年龄匹配对照。
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所有受试者均接受 18F-FDG PET 检查。
|
|
验证
接受 18F-FDG PET/MRI 检查颅外肿瘤的儿童。
|
所有受试者均接受 18F-FDG PET 检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准确性
大体时间：通过学习完成，约6个月
|
癫痫病灶定位的准确性。
|
通过学习完成，约6个月
|
|
河童
大体时间：通过学习完成，约6个月
|
实验结果与临床诊断的一致性。
|
通过学习完成，约6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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