Localización de focos epileptogénicos para niños con epilepsia mediante imágenes moleculares PET con 18F-FDG
6 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudio retrospectivo tuvo como objetivo desarrollar un nuevo enfoque para la localización automática de focos de epilepsia en niños con epilepsia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo tuvo como objetivo desarrollar un nuevo enfoque para la localización automática de focos de epilepsia en niños con epilepsia intratable.
Los pacientes pediátricos con epilepsia intratable se incluirían retrospectivamente en este estudio. Los criterios de inclusión incluyeron (1) edad entre 6 y 18 años; (2) evaluación detallada de la semiología de las convulsiones, resonancia magnética, EEG y 18F-FDG PET/TC interictal; (3) diagnóstico clínico como epilepsia focal. Los criterios de exclusión incluyeron (a) cualquier antecedente de enfermedad del sistema nervioso central; (b) mala calidad de imagen debido al movimiento de la cabeza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
130 pacientes pediátricos con epilepsia focal, 67 controles de la misma edad y 37 niños del grupo de validación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. edad entre 6 y 18 años.
- 2. Evaluación prequirúrgica detallada, incluida la evaluación de semiología de convulsiones, MRI, EEG y examen interictal 18F-FDG PET/Tomografía computarizada (TC).
- 3. Diagnóstico clínico como epilepsia focal.
Criterio de exclusión:
- 1. cualquier antecedente de enfermedad del sistema nervioso central (SNC), como traumatismo y tumor del SNC.
- 2. mala calidad de imagen debido al movimiento de la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con epilepsia
Pacientes pediátricos con epilepsia focal.
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Todos los sujetos recibieron un examen PET con 18F-FDG.
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Control
Controles de la misma edad que se sometieron a un examen PET/CT con 18F-FDG para detectar enfermedades fuera del cerebro.
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Todos los sujetos recibieron un examen PET con 18F-FDG.
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Validación
Niños que se sometieron a 18F-FDG PET/MRI para examinar tumores extracraneales.
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Todos los sujetos recibieron un examen PET con 18F-FDG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 meses.
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La precisión de la localización del foco de epilepsia.
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Hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 meses.
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Kappa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 meses.
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La concordancia entre el resultado del experimento y el diagnóstico clínico.
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Hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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