- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04733287
Lämpöterapia ja lihasten toimintatutkimus
Kriittisen tehon ja lihasten toiminnan parantaminen vanhemmilla aikuisilla lämpöhoidolla
Liikunnan sietokyky heikkenee iän ja istumisen myötä. Lihaskriittinen teho (CP) on herkkä harjoitustoleranssin mitta, joka on vielä tärkeämpi kestävyyssuorituksen kannalta ja ennustaa sitä kuin VO2max.
Vaikka viimeaikaiset todisteet osoittavat, että CP ja lihasten toiminta heikkenevät ikääntymisen myötä, tämän CP:n laskun syytä ja parasta tapaa lieventää CP: n laskua ei tunneta.
Tämä tutkimus:
- Mittaa polven ojentaja CP nuorilla ja vanhoilla yksilöillä ja määritä, missä määrin lihaksen hapen toimitus muuttuu (esim. vastusvaltimon toiminta, maksimaalinen harjoitusverenkierto), lihasmassa ja koostumus (esim. koko lihaksen koko, lihassäiden poikkileikkausala) ja mitokondrioiden hapenkulutus (esim. polven ojentajalihaksista otettujen läpäisevien kuitujen maksimaalinen yhdistetty hengitys) myötävaikuttaa CP:n laskuun iän myötä.
- Tutki kahden eri hoidon tehokkuutta (1. High Intensity Interval Training, HIIT ja 2. Muscle Heat Therapy) parantamaan lihasten toimintaa ja kriittistä voimaa nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
- Tutki lihasten vajaakäytön (2 viikkoa jalkojen immobilisointi) vaikutusta lihasten toiminnan heikkenemiseen ikääntymisen myötä, lihasten toimintaan ja kriittiseen tehoon ja määritä, onko lämpöhoito tehokas tapa minimoida käyttämättömyyden vaikutus lihasten toimintaan ja kriittinen voima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jayson Gifford, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8014223090
- Sähköposti: jaysongifford@byu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8014223090
- Sähköposti: robhyldahl@byu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
- Rekrytointi
- Brigham Young University
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8014223090
- Sähköposti: robhyldahl@byu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Puhelinnumero: 801-422-3090
- Sähköposti: jaysongifford@byu.edu
-
Päätutkija:
- Jayson Gifford, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Chad Hancock, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-95 vuoden iässä
- Tällä hetkellä ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, diabetes)
- kyky suorittaa polven ojennusharjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Nykyinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, diabetes)
- osallistunut harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- kyvyttömyys suorittaa polven ojennusharjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus
Nuoret ja vanhemmat koehenkilöt osallistuvat yhden jalan, korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun oikean polven ojentajalihaksilla (4 4 minuutin intervallia 80 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta 4 minuutin lepovälin välissä, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan). Lihastoiminta ja polven ojentajien kriittinen teho mitataan ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon. |
Koehenkilöt suorittavat intensiivistä yhden jalan polven ojennusharjoitusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt istuvat mukautetussa polven ojennusergometrissä ja suorittavat yhden jalan, dynaamisen polven ojennuksen (samanlainen kuin yhden jalan pyöräilyä) suorittaessaan harjoitusta. Kuuden minuutin lämmittelyn jälkeen noin 20 %:lla kyseisen jalan maksimaalisesta aerobisesta tehosta (määritetty yhden jalan polven ojennustestissä) koehenkilöt suorittavat 4 4 minuutin jaksoa noin 80 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta. 4 minuutin palautuminen ~40 %:lla tapahtuu jokaisen harjoituskerran välillä. Harjoituksen päätteeksi tarjotaan jäähdyttely. Koehenkilöt tekevät yhteensä 40 minuuttia yhden jalan polven ojennusharjoitusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Suurin aerobinen teho (määritetään asteittaisella harjoitustestillä) määritetään uudelleen 3 viikon kuluttua harjoituksen intensiteetin sopivaksi säätämiseksi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lihaslämpöterapian vaikutus
Nuoret ja vanhemmat osallistuvat yhden jalan lämpöterapiaan (nelipäinen femoris, 120 minuuttia lyhytaaltodiatermiaa lihaksen lämpötilan nostamiseksi ~39C) 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lihastoiminta ja polven ojentajien kriittinen teho mitataan ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon. |
Koehenkilöt saavat lihaslämpöhoitoa polven ojentajalihaksille (lyhytaaltodiatermia) 120 minuutin ajan jokaisella käynnillä.
Tarkemmin sanottuna kohteet makaavat selällään, kun taas lyhytaaltoiset diatermiayksiköt (Megapulse II) asetetaan nelipäiseen femorikseen ja kytketään päälle 800 pulssiin sekunnissa pulssin keston ollessa 400 mikrosekuntia.
Aiemmat tutkimuksemme (esim.
Hafen et al 2018 - Toistuva altistuminen lämpöstressille...) ovat osoittaneet, että tämä hoito nostaa lihasten lämpötilan ~39 C:een, joka on samanlainen harjoituksen aiheuttama lämpötila.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valelihaslämpöterapian vaikutus
Nuoret ja vanhemmat osallistuvat yhden jalan, oikean polven ojentajien lämpöterapiaharjoitteluun (120 minuuttia lyhytaaltodiatermiayksiköllä jalkaan, mutta ei päällä) 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lihastoiminta ja polven ojentajien kriittinen teho mitataan ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon. |
Tarkemmin sanottuna valeryhmään satunnaisesti jaetut koehenkilöt saavat saman hoidon kuin lämpöryhmä (sama määrä käyntejä ja lämmitysyksiköt asetetaan jalkaan 2 tunnin ajan jokaisella käynnillä), paitsi kummankaan ryhmän tietämättä lämmitysyksiköt sitä ei koskaan oteta käyttöön huijausryhmässä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Immobilisaation vaikutus päivittäisellä valelämpöhoidolla
Nuoret (18–35-vuotiaat) saavat jalkansa immobilisoitua 2 viikkoa ja he saavat 2 tuntia valelämpöhoitoa joka päivä. Valehoidossa lämmityslaite laitetaan raajaan, mutta sitä ei osallistujan tietämättä kytketä päälle. Lihasten toiminta ja polven ojentajien kriittinen teho mitataan ennen ja jälkeen 2 viikon jalan immobilisoinnin. |
Tarkemmin sanottuna valeryhmään satunnaisesti jaetut koehenkilöt saavat saman hoidon kuin lämpöryhmä (sama määrä käyntejä ja lämmitysyksiköt asetetaan jalkaan 2 tunnin ajan jokaisella käynnillä), paitsi kummankaan ryhmän tietämättä lämmitysyksiköt sitä ei koskaan oteta käyttöön huijausryhmässä.
|
|
KOKEELLISTA: Immobilisaation vaikutus päivittäisellä lämpöhoidolla
Nuoret (18-35-vuotiaat) saavat jalkansa immobilisoitua 2 viikkoa ja he saavat 2 tuntia lämpöhoitoa joka päivä. Lämpöhoito koostuu 120 minuutin lyhytaaltodiatermiasta, jolla nostetaan nelipäisen reisilihaksen lämpötila ~39 asteeseen. Lihasten toiminta ja polven ojentajien kriittinen teho mitataan ennen ja jälkeen 2 viikon jalan immobilisoinnin. |
Koehenkilöille tehdään 2 viikon raajan immobilisaatio (malli lihasten käytöstä).
Erityisesti polvituki asetetaan yhdelle koehenkilön jalasta ja taivutetaan 60 asteen taipumaan, jotta jalka ei kosketa maata seistessä.
Koehenkilöille annetaan pari kainalosauvoja ja heitä pyydetään liikkumaan kainalosauvoilla 2 viikkoa välttäen painon kantamista liikkumattomalla jalalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskriittinen voima
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Lihasharjoituksen sietokyky, joka ilmaistaan kriittisenä tehona, arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Päätulos on muutos kriittisessä tehossa, joka ilmaistaan watteina ja jonka jokainen interventio saa aikaan. Tarkemmin sanottuna osallistujat suorittavat 3-5 eri tehoa yhden jalan polven ojennusharjoituksessa niin kauan kuin pystyvät. Myöhemmin kriittisen tehon kvantifioimiseksi watteina käytetään suoritetun kokonaistyön ja kunkin tehokokeen keston välistä parhaiten sopivaa viivaa. |
3-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssivaltimon toiminta
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Resistenssivaltimon toiminta arvioidaan Passive Leg Movement (PLM) -tekniikalla ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Suurin kiinnostava muuttuja on PLM:n aikaansaama muutos huippuveren virtauksessa kunkin toimenpiteen ennen ja jälkeen. Tarkemmin sanottuna PLM suoritetaan siten, että tutkimusryhmän jäsen liikuttaa potilaan polviniveltä 90 asteen liikealueella 1 Hz:n taajuudella 60 sekunnin ajan. Tämä passiivinen liike saa aikaan hyperemisen vasteen, joka kvantifioidaan reisivaltimon Doppler-ultraäänellä ja ilmaistaan ml/min. Suurin 1 sekunnin keskimääräinen verenvirtaus, joka esiintyy liikkeen aikana, tunnistetaan verenvirtauksen huippuvasteeksi. Suurin kiinnostava muuttuja on PLM:n aikaansaama muutos huippuveren virtauksessa kunkin toimenpiteen ennen ja jälkeen. |
3-8 viikkoa
|
|
Suurin harjoituksen verenvirtaus
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Harjoittelun aikana saavutettu maksimi verenvirtausnopeus määritetään ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Suurin kiinnostava muuttuja on muutos maksimaalisessa harjoituksen verenvirtauksessa ennen kutakin toimenpidettä sen jälkeen, ilmaistuna ml/min. Tarkemmin sanottuna harjoituksen verenvirtaus arvioidaan kvantifioimalla huippuhypereeminen vaste, ilmaistuna ml/min, aktiiviseen yhden jalan polven ojennusharjoitukseen. Lämmittelyn jälkeen koehenkilöt suorittavat maksimaalisen yhden jalan polven ojennusharjoituksen 3 minuutin ajan samalla, kun verenvirtaus mitataan reisivaltimon Doppler-ultraäänellä (Logiq E, GE). Keskimääräinen verenvirtausnopeus, joka saavutetaan harjoituksen viimeisen 30 sekunnin aikana, tunnistetaan harjoituksen maksimiverenvirtaukseksi ml/min. |
3-8 viikkoa
|
|
Lihaskuitujen koko
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Käsitellystä vastus lateralisista biopsiasta otettujen lihassäikeiden poikkileikkauspinta-alaa käytetään lihaksen koon kvantifiointiin ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Suurin kiinnostava muuttuja on lihaskuidun keskimääräisen poikkileikkauspinta-alan muutos, joka ilmaistaan neliömikrometreinä, kunkin toimenpiteen ennen ja jälkeen. Tarkemmin sanottuna lihasbiopsianäytteet kiinnitetään traganttikumin korkkiin. Pakastetut näytteet kiinnitetään mikroskoopin objektilasille värjäystä varten. Objektilaseja inkuboidaan fluoresoivasti leimattujen vasta-aineiden kanssa. CSA kvantifioidaan jokaiselle kuidulle Olympus CellSens -ohjelmistolla ja sen jälkeen lasketaan keskiarvo kaikille levyllä oleville kuiduille. |
3-8 viikkoa
|
|
Lihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Lihasten mitokondrioiden toiminta mitataan permeabilisoiduista kuiduista, jotka on otettu vastus lateralisista ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Tarkemmin sanottuna maksimaalinen yhdistetty hengitys (esim. OXPHOS tai tila 3) mitataan Clark-tyyppisellä elektrodilla (O2K, Oroboros) ja ilmaistaan sekunnissa kulutetun hapen pikomoleina. Suurin kiinnostava muuttuja on muutos maksimaalisessa pariskuntahengituksessa kunkin toimenpiteen ennen ja jälkeen. |
3-8 viikkoa
|
|
Vastus Lateralis poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 3-8 viikkoa
|
Hoidetun vastus lateralisin poikkileikkauspinta-ala mitataan magneettikuvauksella ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Suurin kiinnostava muuttuja on poikkileikkausalan muutos neliösenttimetrinä kunkin toimenpiteen ennen ja jälkeen. Erityisesti MRI:tä käytetään arvioimaan vastus lateralis -lihaksen koko poikkileikkausala. Osallistujat skannataan makuuasennossa 3.0 Teslan magneettikuvauslaitteella (Siemens). Käytetään varastossa olevaa Siemensin 2-D-multi-slice gradient-reched echo (GRE) MRI-pulssisekvenssiä. Kuvat otetaan viipaleina 5 mm:n välein, jolloin sekvenssin kokonaiskesto on noin 2 minuuttia. Tämä antaa poikkileikkauskuvia vastus lateralisista reisiluun tyvestä (distaaliset kondylit) nivusiin. . |
3-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Päätutkija: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2020-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .