Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de calor e estudo da função muscular

27 de janeiro de 2021 atualizado por: Jayson Gifford, Brigham Young University

Melhorando a potência crítica e a função muscular em adultos mais velhos com terapia de calor

A tolerância ao exercício diminui com a idade e um estilo de vida sedentário. A potência crítica muscular (CP) é uma medida sensível da tolerância ao exercício que é ainda mais relevante e preditiva do desempenho de resistência do que o VO2max.

Embora evidências recentes indiquem que a PC e a função muscular diminuem com o envelhecimento, a causa dessa diminuição na PC e a melhor maneira de mitigar a diminuição da PC são desconhecidas.

Este estudo irá:

  1. Meça a CP do extensor do joelho em indivíduos jovens e idosos e determine até que ponto as mudanças no fornecimento de oxigênio muscular (por exemplo, função da artéria de resistência, fluxo sanguíneo máximo do exercício), massa muscular e composição (por exemplo, tamanho total do músculo, área transversal da fibra muscular) e consumo de oxigênio mitocondrial (por exemplo, respiração acoplada máxima de fibras permeabilizadas biopsiadas dos extensores do joelho) contribuem para a diminuição da PC com a idade.
  2. Examine a eficácia de duas terapias diferentes (1. Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, HIIT e 2. Terapia de Calor Muscular) para melhorar a função muscular e a potência crítica em adultos jovens e idosos.
  3. Examine o impacto do desuso muscular (2 semanas de imobilização da perna), um potencial contribuinte para a diminuição da função muscular com o envelhecimento, na função muscular e na potência crítica e determine se a terapia de calor é um meio eficaz de minimizar o impacto do desuso na função muscular e poder crítico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Recrutamento
        • Brigham Young University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-95 anos de idade
  • Atualmente nenhuma doença cardiovascular ou metabólica (por exemplo, insuficiência cardíaca, diabetes)
  • capacidade de realizar exercícios de extensão do joelho

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Doença cardiovascular ou metabólica atual (por exemplo, insuficiência cardíaca, diabetes)
  • participando de treinamento físico nos últimos 6 meses
  • incapacidade de realizar exercícios de extensão do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

Indivíduos jovens e mais velhos participarão de treinamento intervalado de alta intensidade em uma perna para os extensores do joelho direito (4 intervalos de 4 minutos a 80% da potência aeróbica máxima com intervalos de descanso de 4 minutos entre eles, 3x por semana durante 6 semanas).

A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento.

Os indivíduos realizarão exercícios intensos de extensão do joelho em uma perna 3 vezes por semana durante 6 semanas. Especificamente, os participantes estarão sentados em um ergômetro de extensão de joelho personalizado e realizarão extensão dinâmica de joelho unipodal (semelhante ao ciclismo unipodal) enquanto realizam o exercício. Após um aquecimento de 6 minutos a ~20% da potência aeróbica máxima dessa perna (determinada durante um teste de exercício graduado de extensão de joelho de perna única), os indivíduos realizarão 4 sessões de 4 minutos a ~80% da potência aeróbica máxima. A recuperação de 4 minutos a ~40% ocorrerá entre cada sessão de exercício. Um resfriamento será fornecido no final do exercício. No total, os indivíduos realizarão 40 minutos de exercício de extensão de joelho unipodal, 3 vezes por semana durante 6 semanas.

A potência aeróbica máxima (determinada por um teste de exercício graduado) será determinada novamente em 3 semanas para ajustar adequadamente a intensidade do treinamento.

Outros nomes:
  • HIIT
EXPERIMENTAL: Efeito da terapia de calor muscular

Indivíduos jovens e mais velhos participarão de treinamento de terapia de calor de perna única (quadríceps femoral, 120 minutos de diatermia por ondas curtas para elevar a temperatura muscular para ~ 39C) 3 vezes por semana durante 6 semanas.

A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento.

Os indivíduos receberão terapia de calor muscular nos músculos extensores do joelho (diatermia por ondas curtas) por 120 minutos para cada visita. Especificamente, os indivíduos ficarão deitados enquanto as unidades de diatermia de ondas curtas (Megapulse II) serão colocadas no quadríceps femoral e ligadas a 800 pulsos por segundo com uma duração de pulso de 400 microssegundos. Nossa pesquisa anterior (p. Hafen et al 2018- A exposição repetida ao estresse térmico...) indicou que este tratamento aumenta a temperatura muscular para ~39C, uma temperatura semelhante induzida pelo exercício.
Outros nomes:
  • Diatermia por ondas curtas
SHAM_COMPARATOR: Efeito da Terapia de Calor Muscular Simulada

Indivíduos jovens e mais velhos participarão de um tratamento simulado de treinamento de terapia de calor unipodal dos extensores do joelho direito (120 minutos com unidade de diatermia por ondas curtas posicionada na perna, mas não ligada) 3 vezes por semana durante 6 semanas.

A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento.

Especificamente, os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo simulado receberão o mesmo tratamento que o grupo de calor (mesmo número de visitas e configuração com as unidades de aquecimento aplicadas na perna por 2 horas cada visita), exceto, sem o conhecimento de nenhum dos grupos, as unidades de aquecimento serão nunca seja ativado para o grupo falso.
SHAM_COMPARATOR: Efeito da imobilização com terapia de calor simulada diária

Indivíduos jovens (18-35 anos) serão submetidos a 2 semanas de imobilização das pernas enquanto recebem 2 horas de um tratamento de terapia de calor simulado todos os dias. Para o tratamento simulado, o dispositivo de aquecimento será aplicado no membro, mas, sem o conhecimento do participante, ele não será ligado.

A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 2 semanas de imobilização da perna.

Especificamente, os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo simulado receberão o mesmo tratamento que o grupo de calor (mesmo número de visitas e configuração com as unidades de aquecimento aplicadas na perna por 2 horas cada visita), exceto, sem o conhecimento de nenhum dos grupos, as unidades de aquecimento serão nunca seja ativado para o grupo falso.
EXPERIMENTAL: Efeito da Imobilização com Terapia de Calor Diária

Indivíduos jovens (18-35 anos) serão submetidos a 2 semanas de imobilização das pernas enquanto recebem 2 horas de tratamento de terapia de calor por dia. A terapia de calor consistirá em 120 minutos de diatermia por ondas curtas para aumentar a temperatura do músculo quadríceps femoral para ~39C.

A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 2 semanas de imobilização da perna.

Os indivíduos serão submetidos a 2 semanas de imobilização do membro (um modelo de desuso muscular). Especificamente, uma joelheira será colocada em uma das pernas dos sujeitos e dobrada em uma flexão de 60 graus para evitar que o pé toque o chão enquanto estiver em pé. Os indivíduos receberão um par de muletas e serão solicitados a deambular com muletas por 2 semanas, evitando carregar qualquer peso com a perna imobilizada.
Outros nomes:
  • Imobilização de perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência Crítica Muscular
Prazo: 3-8 semanas

A tolerância ao exercício muscular, quantificada como potência crítica, será avaliada antes e após cada intervenção. O principal resultado será a mudança na potência crítica, expressa em Watts, provocada por cada intervenção.

Especificamente, os participantes realizarão de 3 a 5 saídas de energia diferentes do exercício de extensão do joelho de uma perna, desde que possam. Posteriormente, a linha de melhor ajuste entre o trabalho total realizado e a duração de cada tentativa de saída de potência será utilizada para quantificar a potência crítica, expressa em Watts.

3-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da Artéria de Resistência
Prazo: 3-8 semanas

A função da artéria de resistência será avaliada com a técnica Passive Leg Movement (PLM) antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança no pico de fluxo sanguíneo induzida por PLM de antes para depois de cada intervenção.

Especificamente, o PLM será realizado com um membro da equipe de pesquisa movendo a articulação do joelho de um sujeito em uma amplitude de movimento de 90 graus, a uma taxa de 1 Hz por 60 segundos. Este movimento passivo provoca uma resposta hiperêmica que será quantificada com ultrassom Doppler da artéria femoral e expressa em ml/min. A maior média de 1 segundo de fluxo sanguíneo durante o movimento será identificada como a resposta de pico de fluxo sanguíneo.

A principal variável de interesse será a mudança no pico de fluxo sanguíneo induzida por PLM de antes para depois de cada intervenção.

3-8 semanas
Fluxo Sanguíneo Máximo de Exercício
Prazo: 3-8 semanas

A taxa máxima de fluxo sanguíneo alcançada durante o exercício será determinada antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança no fluxo sanguíneo máximo do exercício antes e depois de cada intervenção, expressa em ml/min.

Especificamente, o fluxo sanguíneo do exercício será avaliado pela quantificação da resposta hiperêmica máxima, expressa em ml/min, ao exercício ativo de extensão do joelho em uma perna. Após um aquecimento, os indivíduos realizarão o exercício máximo de extensão do joelho em uma perna por 3 minutos, enquanto o fluxo sanguíneo é quantificado com ultrassom Doppler (Logiq E, GE) da artéria femoral. A taxa média de fluxo sanguíneo alcançada durante os 30 segundos finais do exercício será identificada como o fluxo sanguíneo máximo do exercício, expresso em ml/min.

3-8 semanas
Tamanho da Fibra Muscular
Prazo: 3-8 semanas

A área transversal das fibras musculares biopsiadas do vasto lateral tratado será usada para quantificar o tamanho do músculo antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança na área transversal média da miofibra, expressa em micrômetros quadrados, de antes para depois de cada intervenção.

Especificamente, as amostras de biópsia muscular serão montadas em uma rolha em goma tragacanto. Amostras congeladas serão aderidas a uma lâmina de microscópio para coloração. As lâminas serão incubadas com anticorpos marcados com fluorescência. A CSA será quantificada para cada fibra usando o software Olympus CellSens e, subsequentemente, calculada a média para todas as fibras na lâmina.

3-8 semanas
Função Mitocondrial Muscular
Prazo: 3-8 semanas

A função mitocondrial muscular será medida em fibras permeabilizadas biopsiadas do vasto lateral antes e após cada intervenção.

Especificamente, a respiração acoplada máxima (ou seja, OXPHOS ou Estado 3) será medido com um eletrodo do tipo Clark (O2K, Oroboros) e expresso em picomoles de oxigênio consumido por segundo.

A principal variável de interesse será a mudança na Respiração Máxima do Casal de antes para depois de cada intervenção.

3-8 semanas
Vasto Lateral Área de Seção Transversal
Prazo: 3-8 semanas

A área transversal do vasto lateral tratado será medida com ressonância magnética antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a variação da área de secção transversal, expressa em centímetros quadrados, de antes para depois de cada intervenção.

Especificamente, a ressonância magnética será usada para avaliar toda a área transversal do músculo vasto lateral. Os participantes serão escaneados em decúbito dorsal em um scanner 3.0 Tesla MRI (Siemens). Será usada uma sequência de pulsos de ressonância magnética 2-D multi-slice com eco de gradiente (GRE) da Siemens. As imagens serão tomadas em fatias a cada 5 mm, resultando em um tempo total de sequência de aproximadamente 2 minutos. Isso fornecerá imagens transversais do vasto lateral desde a base do fêmur (côndilos distais) até a virilha. .

3-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Investigador principal: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F2020-023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever