- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04733287
Terapia de calor e estudo da função muscular
Melhorando a potência crítica e a função muscular em adultos mais velhos com terapia de calor
A tolerância ao exercício diminui com a idade e um estilo de vida sedentário. A potência crítica muscular (CP) é uma medida sensível da tolerância ao exercício que é ainda mais relevante e preditiva do desempenho de resistência do que o VO2max.
Embora evidências recentes indiquem que a PC e a função muscular diminuem com o envelhecimento, a causa dessa diminuição na PC e a melhor maneira de mitigar a diminuição da PC são desconhecidas.
Este estudo irá:
- Meça a CP do extensor do joelho em indivíduos jovens e idosos e determine até que ponto as mudanças no fornecimento de oxigênio muscular (por exemplo, função da artéria de resistência, fluxo sanguíneo máximo do exercício), massa muscular e composição (por exemplo, tamanho total do músculo, área transversal da fibra muscular) e consumo de oxigênio mitocondrial (por exemplo, respiração acoplada máxima de fibras permeabilizadas biopsiadas dos extensores do joelho) contribuem para a diminuição da PC com a idade.
- Examine a eficácia de duas terapias diferentes (1. Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, HIIT e 2. Terapia de Calor Muscular) para melhorar a função muscular e a potência crítica em adultos jovens e idosos.
- Examine o impacto do desuso muscular (2 semanas de imobilização da perna), um potencial contribuinte para a diminuição da função muscular com o envelhecimento, na função muscular e na potência crítica e determine se a terapia de calor é um meio eficaz de minimizar o impacto do desuso na função muscular e poder crítico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jayson Gifford, Ph.D.
- Número de telefone: 8014223090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Número de telefone: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
Locais de estudo
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
- Recrutamento
- Brigham Young University
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Contato:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Número de telefone: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
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Contato:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Número de telefone: 801-422-3090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
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Investigador principal:
- Jayson Gifford, Ph.D.
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Investigador principal:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
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Investigador principal:
- Chad Hancock, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-95 anos de idade
- Atualmente nenhuma doença cardiovascular ou metabólica (por exemplo, insuficiência cardíaca, diabetes)
- capacidade de realizar exercícios de extensão do joelho
Critério de exclusão:
- Grávida
- Doença cardiovascular ou metabólica atual (por exemplo, insuficiência cardíaca, diabetes)
- participando de treinamento físico nos últimos 6 meses
- incapacidade de realizar exercícios de extensão do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Indivíduos jovens e mais velhos participarão de treinamento intervalado de alta intensidade em uma perna para os extensores do joelho direito (4 intervalos de 4 minutos a 80% da potência aeróbica máxima com intervalos de descanso de 4 minutos entre eles, 3x por semana durante 6 semanas). A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento. |
Os indivíduos realizarão exercícios intensos de extensão do joelho em uma perna 3 vezes por semana durante 6 semanas. Especificamente, os participantes estarão sentados em um ergômetro de extensão de joelho personalizado e realizarão extensão dinâmica de joelho unipodal (semelhante ao ciclismo unipodal) enquanto realizam o exercício. Após um aquecimento de 6 minutos a ~20% da potência aeróbica máxima dessa perna (determinada durante um teste de exercício graduado de extensão de joelho de perna única), os indivíduos realizarão 4 sessões de 4 minutos a ~80% da potência aeróbica máxima. A recuperação de 4 minutos a ~40% ocorrerá entre cada sessão de exercício. Um resfriamento será fornecido no final do exercício. No total, os indivíduos realizarão 40 minutos de exercício de extensão de joelho unipodal, 3 vezes por semana durante 6 semanas. A potência aeróbica máxima (determinada por um teste de exercício graduado) será determinada novamente em 3 semanas para ajustar adequadamente a intensidade do treinamento.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Efeito da terapia de calor muscular
Indivíduos jovens e mais velhos participarão de treinamento de terapia de calor de perna única (quadríceps femoral, 120 minutos de diatermia por ondas curtas para elevar a temperatura muscular para ~ 39C) 3 vezes por semana durante 6 semanas. A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento. |
Os indivíduos receberão terapia de calor muscular nos músculos extensores do joelho (diatermia por ondas curtas) por 120 minutos para cada visita.
Especificamente, os indivíduos ficarão deitados enquanto as unidades de diatermia de ondas curtas (Megapulse II) serão colocadas no quadríceps femoral e ligadas a 800 pulsos por segundo com uma duração de pulso de 400 microssegundos.
Nossa pesquisa anterior (p.
Hafen et al 2018- A exposição repetida ao estresse térmico...) indicou que este tratamento aumenta a temperatura muscular para ~39C, uma temperatura semelhante induzida pelo exercício.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Efeito da Terapia de Calor Muscular Simulada
Indivíduos jovens e mais velhos participarão de um tratamento simulado de treinamento de terapia de calor unipodal dos extensores do joelho direito (120 minutos com unidade de diatermia por ondas curtas posicionada na perna, mas não ligada) 3 vezes por semana durante 6 semanas. A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 6 semanas de tratamento. |
Especificamente, os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo simulado receberão o mesmo tratamento que o grupo de calor (mesmo número de visitas e configuração com as unidades de aquecimento aplicadas na perna por 2 horas cada visita), exceto, sem o conhecimento de nenhum dos grupos, as unidades de aquecimento serão nunca seja ativado para o grupo falso.
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SHAM_COMPARATOR: Efeito da imobilização com terapia de calor simulada diária
Indivíduos jovens (18-35 anos) serão submetidos a 2 semanas de imobilização das pernas enquanto recebem 2 horas de um tratamento de terapia de calor simulado todos os dias. Para o tratamento simulado, o dispositivo de aquecimento será aplicado no membro, mas, sem o conhecimento do participante, ele não será ligado. A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 2 semanas de imobilização da perna. |
Especificamente, os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo simulado receberão o mesmo tratamento que o grupo de calor (mesmo número de visitas e configuração com as unidades de aquecimento aplicadas na perna por 2 horas cada visita), exceto, sem o conhecimento de nenhum dos grupos, as unidades de aquecimento serão nunca seja ativado para o grupo falso.
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EXPERIMENTAL: Efeito da Imobilização com Terapia de Calor Diária
Indivíduos jovens (18-35 anos) serão submetidos a 2 semanas de imobilização das pernas enquanto recebem 2 horas de tratamento de terapia de calor por dia. A terapia de calor consistirá em 120 minutos de diatermia por ondas curtas para aumentar a temperatura do músculo quadríceps femoral para ~39C. A função muscular e a potência crítica do extensor do joelho serão medidas antes e após as 2 semanas de imobilização da perna. |
Os indivíduos serão submetidos a 2 semanas de imobilização do membro (um modelo de desuso muscular).
Especificamente, uma joelheira será colocada em uma das pernas dos sujeitos e dobrada em uma flexão de 60 graus para evitar que o pé toque o chão enquanto estiver em pé.
Os indivíduos receberão um par de muletas e serão solicitados a deambular com muletas por 2 semanas, evitando carregar qualquer peso com a perna imobilizada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência Crítica Muscular
Prazo: 3-8 semanas
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A tolerância ao exercício muscular, quantificada como potência crítica, será avaliada antes e após cada intervenção. O principal resultado será a mudança na potência crítica, expressa em Watts, provocada por cada intervenção. Especificamente, os participantes realizarão de 3 a 5 saídas de energia diferentes do exercício de extensão do joelho de uma perna, desde que possam. Posteriormente, a linha de melhor ajuste entre o trabalho total realizado e a duração de cada tentativa de saída de potência será utilizada para quantificar a potência crítica, expressa em Watts. |
3-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da Artéria de Resistência
Prazo: 3-8 semanas
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A função da artéria de resistência será avaliada com a técnica Passive Leg Movement (PLM) antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança no pico de fluxo sanguíneo induzida por PLM de antes para depois de cada intervenção. Especificamente, o PLM será realizado com um membro da equipe de pesquisa movendo a articulação do joelho de um sujeito em uma amplitude de movimento de 90 graus, a uma taxa de 1 Hz por 60 segundos. Este movimento passivo provoca uma resposta hiperêmica que será quantificada com ultrassom Doppler da artéria femoral e expressa em ml/min. A maior média de 1 segundo de fluxo sanguíneo durante o movimento será identificada como a resposta de pico de fluxo sanguíneo. A principal variável de interesse será a mudança no pico de fluxo sanguíneo induzida por PLM de antes para depois de cada intervenção. |
3-8 semanas
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Fluxo Sanguíneo Máximo de Exercício
Prazo: 3-8 semanas
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A taxa máxima de fluxo sanguíneo alcançada durante o exercício será determinada antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança no fluxo sanguíneo máximo do exercício antes e depois de cada intervenção, expressa em ml/min. Especificamente, o fluxo sanguíneo do exercício será avaliado pela quantificação da resposta hiperêmica máxima, expressa em ml/min, ao exercício ativo de extensão do joelho em uma perna. Após um aquecimento, os indivíduos realizarão o exercício máximo de extensão do joelho em uma perna por 3 minutos, enquanto o fluxo sanguíneo é quantificado com ultrassom Doppler (Logiq E, GE) da artéria femoral. A taxa média de fluxo sanguíneo alcançada durante os 30 segundos finais do exercício será identificada como o fluxo sanguíneo máximo do exercício, expresso em ml/min. |
3-8 semanas
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Tamanho da Fibra Muscular
Prazo: 3-8 semanas
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A área transversal das fibras musculares biopsiadas do vasto lateral tratado será usada para quantificar o tamanho do músculo antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a mudança na área transversal média da miofibra, expressa em micrômetros quadrados, de antes para depois de cada intervenção. Especificamente, as amostras de biópsia muscular serão montadas em uma rolha em goma tragacanto. Amostras congeladas serão aderidas a uma lâmina de microscópio para coloração. As lâminas serão incubadas com anticorpos marcados com fluorescência. A CSA será quantificada para cada fibra usando o software Olympus CellSens e, subsequentemente, calculada a média para todas as fibras na lâmina. |
3-8 semanas
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Função Mitocondrial Muscular
Prazo: 3-8 semanas
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A função mitocondrial muscular será medida em fibras permeabilizadas biopsiadas do vasto lateral antes e após cada intervenção. Especificamente, a respiração acoplada máxima (ou seja, OXPHOS ou Estado 3) será medido com um eletrodo do tipo Clark (O2K, Oroboros) e expresso em picomoles de oxigênio consumido por segundo. A principal variável de interesse será a mudança na Respiração Máxima do Casal de antes para depois de cada intervenção. |
3-8 semanas
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Vasto Lateral Área de Seção Transversal
Prazo: 3-8 semanas
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A área transversal do vasto lateral tratado será medida com ressonância magnética antes e depois de cada intervenção. A principal variável de interesse será a variação da área de secção transversal, expressa em centímetros quadrados, de antes para depois de cada intervenção. Especificamente, a ressonância magnética será usada para avaliar toda a área transversal do músculo vasto lateral. Os participantes serão escaneados em decúbito dorsal em um scanner 3.0 Tesla MRI (Siemens). Será usada uma sequência de pulsos de ressonância magnética 2-D multi-slice com eco de gradiente (GRE) da Siemens. As imagens serão tomadas em fatias a cada 5 mm, resultando em um tempo total de sequência de aproximadamente 2 minutos. Isso fornecerá imagens transversais do vasto lateral desde a base do fêmur (côndilos distais) até a virilha. . |
3-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Investigador principal: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F2020-023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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