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Terapia del calore e studio della funzione muscolare

27 gennaio 2021 aggiornato da: Jayson Gifford, Brigham Young University

Migliorare la potenza critica e la funzione muscolare negli anziani con la terapia del calore

La tolleranza all'esercizio diminuisce con l'età e uno stile di vita sedentario. La potenza critica muscolare (PC) è una misura sensibile della tolleranza all'esercizio che è ancora più rilevante e predittiva delle prestazioni di resistenza rispetto al VO2max.

Sebbene prove recenti indichino che la PC e la funzione muscolare diminuiscono con l'invecchiamento, la causa di questa diminuzione della PC e il modo migliore per mitigare la diminuzione della PC sono sconosciute.

Questo studio:

  1. Misurare la PC dell'estensore del ginocchio in individui giovani e anziani e determinare la misura in cui i cambiamenti nell'erogazione di ossigeno muscolare (ad es. funzione dell'arteria di resistenza, flusso sanguigno massimo durante l'esercizio), massa muscolare e composizione (ad es. dimensione del muscolo intero, area della sezione trasversale delle fibre muscolari) e consumo di ossigeno mitocondriale (ad es. la massima respirazione accoppiata delle fibre permeabilizzate biopsiate dagli estensori del ginocchio) contribuiscono alla diminuzione della PC con l'età.
  2. Esaminare l'efficacia di due diverse terapie (1. High Intensity Interval Training, HIIT e 2. Muscle Heat Therapy) per migliorare la funzione muscolare e la potenza critica negli adulti giovani e anziani.
  3. Esaminare l'impatto del disuso muscolare (2 settimane di immobilizzazione delle gambe), un potenziale contributo alla diminuzione della funzione muscolare con l'invecchiamento, sulla funzione muscolare e sulla potenza critica e determinare se la terapia del calore è un mezzo efficace per ridurre al minimo l'impatto del disuso sulla funzione muscolare e potere critico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84602
        • Reclutamento
        • Brigham Young University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-95 anni
  • Attualmente nessuna malattia cardiovascolare o metabolica (ad es. insufficienza cardiaca, diabete)
  • capacità di eseguire esercizi di estensione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Malattia cardiovascolare o metabolica in corso (ad es. insufficienza cardiaca, diabete)
  • aver partecipato ad allenamenti fisici negli ultimi 6 mesi
  • incapacità di eseguire l'esercizio di estensione del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Effetto dell'interval training ad alta intensità

Soggetti giovani e anziani parteciperanno all'allenamento a intervalli ad alta intensità su una gamba sola degli estensori del ginocchio destro (4 intervalli di 4 minuti all'80% della potenza aerobica massima con intervalli di riposo di 4 minuti tra, 3 volte a settimana per 6 settimane).

La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento.

I soggetti eseguiranno un intenso esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola 3 volte a settimana per 6 settimane. In particolare, i soggetti saranno seduti in un ergometro di estensione del ginocchio personalizzato ed eseguiranno l'estensione dinamica del ginocchio su una gamba sola (simile al ciclismo su una gamba sola) mentre eseguono l'esercizio. Dopo un riscaldamento di 6 minuti a circa il 20% della potenza aerobica massima di quella gamba (determinata durante un test di esercizio graduato di estensione del ginocchio su una gamba sola), i soggetti eseguiranno 4 periodi di 4 minuti a circa l'80% della potenza aerobica massima. Tra ogni sessione di esercizio si verificherà un recupero di 4 minuti al ~40%. Al termine dell'esercizio verrà fornito un defaticamento. In totale, i soggetti eseguiranno 40 minuti di esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola, 3 volte a settimana per 6 settimane.

La potenza aerobica massima (determinata da un test di esercizio graduato) sarà determinata nuovamente dopo 3 settimane per regolare opportunamente l'intensità dell'allenamento.

Altri nomi:
  • HIIT
SPERIMENTALE: Effetto della terapia del calore muscolare

Soggetti giovani e anziani parteciperanno all'allenamento di terapia termica a gamba singola di una gamba singola (quadricipite femorale, 120 minuti di diatermia a onde corte per aumentare la temperatura muscolare a ~ 39 ° C) 3 volte a settimana per 6 settimane.

La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento.

I soggetti riceveranno terapia termica muscolare sui muscoli estensori del ginocchio (diatermia a onde corte) per 120 minuti per ogni visita. In particolare, i soggetti giaceranno supini mentre le unità di diatermia a onde corte (Megapulse II) saranno posizionate sul quadricipite femorale e accese a 800 impulsi al secondo con una durata dell'impulso di 400 microsecondi. La nostra ricerca precedente (ad es. Hafen et al 2018- Esposizione ripetuta allo stress da calore...) ha indicato che questo trattamento aumenta la temperatura muscolare a ~39°C, una temperatura simile indotta dall'esercizio.
Altri nomi:
  • Diatermia a onde corte
SHAM_COMPARATORE: Effetto della finta terapia del calore muscolare

Soggetti giovani e anziani parteciperanno a un trattamento fittizio di allenamento termoterapico su una gamba sola degli estensori del ginocchio destro (120 minuti con unità di diatermia a onde corte posizionata sulla gamba, ma non accesa) 3 volte a settimana per 6 settimane.

La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento.

In particolare, i soggetti assegnati in modo casuale al gruppo fittizio riceveranno lo stesso trattamento del gruppo caldo (stesso numero di visite e allestimento con i gruppi termici applicati alla gamba per 2 ore ciascuna visita) tranne che, all'insaputa di entrambi i gruppi, i gruppi termici non essere mai acceso per il gruppo fittizio.
SHAM_COMPARATORE: Effetto dell'immobilizzazione con la terapia del calore fittizia quotidiana

I soggetti giovani (18-35 anni) subiranno 2 settimane di immobilizzazione delle gambe mentre riceveranno 2 ore di un finto trattamento termico ogni giorno. Per il trattamento fittizio, il dispositivo di riscaldamento verrà applicato all'arto, ma, all'insaputa del partecipante, non verrà acceso.

La funzione muscolare e il potere critico dell'estensore del ginocchio saranno misurati prima e dopo le 2 settimane di immobilizzazione della gamba.

In particolare, i soggetti assegnati in modo casuale al gruppo fittizio riceveranno lo stesso trattamento del gruppo caldo (stesso numero di visite e allestimento con i gruppi termici applicati alla gamba per 2 ore ciascuna visita) tranne che, all'insaputa di entrambi i gruppi, i gruppi termici non essere mai acceso per il gruppo fittizio.
SPERIMENTALE: Effetto dell'immobilizzazione con la terapia del calore quotidiana

I soggetti giovani (18-35 anni) subiranno 2 settimane di immobilizzazione delle gambe mentre riceveranno 2 ore di trattamento di terapia termica ogni giorno. La terapia del calore consisterà in 120 minuti di diatermia a onde corte per aumentare la temperatura del muscolo quadricipite femorale a ~ 39°C.

La funzione muscolare e il potere critico dell'estensore del ginocchio saranno misurati prima e dopo le 2 settimane di immobilizzazione della gamba.

I soggetti saranno sottoposti a 2 settimane di immobilizzazione degli arti (un modello di disuso muscolare). In particolare, una ginocchiera verrà posizionata su una delle gambe dei soggetti e piegata a una flessione di 60 gradi per evitare che il piede tocchi terra stando in piedi. Ai soggetti verrà dato un paio di stampelle e chiesto di deambulare con le stampelle per 2 settimane, evitando di sostenere qualsiasi peso con la gamba immobilizzata.
Altri nomi:
  • Immobilizzazione delle gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza critica muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane

La tolleranza all'esercizio muscolare, quantificata come potenza critica, sarà valutata prima e dopo ogni intervento. L'esito principale sarà la variazione della potenza critica, espressa in Watt, suscitata da ciascun intervento.

In particolare, i partecipanti eseguiranno 3-5 diverse uscite di potenza dell'esercizio di estensione del ginocchio a gamba singola il più a lungo possibile. Successivamente, la linea di best fit tra il lavoro totale svolto e la durata di ciascuna prova di uscita di potenza sarà utilizzata per quantificare la potenza critica, espressa in Watt.

3-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arteria di resistenza
Lasso di tempo: 3-8 settimane

La funzione dell'arteria di resistenza sarà valutata con la tecnica del movimento passivo delle gambe (PLM) prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione del picco di flusso sanguigno suscitato dal PLM da prima a dopo ogni intervento.

Nello specifico, il PLM verrà eseguito con un membro del gruppo di ricerca che muove l'articolazione del ginocchio di un soggetto attraverso un raggio di movimento di 90 gradi, a una frequenza di 1 Hz per 60 secondi. Questo movimento passivo provoca una risposta iperemica che sarà quantificata con l'ecografia Doppler dell'arteria femorale ed espressa in ml/min. La più alta media di 1 secondo di flusso sanguigno che si verifica durante il movimento sarà identificata come risposta di picco del flusso sanguigno.

La principale variabile di interesse sarà la variazione del picco di flusso sanguigno suscitato dal PLM da prima a dopo ogni intervento.

3-8 settimane
Massimo flusso sanguigno durante l'esercizio
Lasso di tempo: 3-8 settimane

Il tasso massimo di flusso sanguigno raggiunto durante l'esercizio sarà determinato prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione del flusso sanguigno massimo durante l'esercizio da prima a dopo ogni intervento, espressa in ml/min.

In particolare, il flusso sanguigno durante l'esercizio sarà valutato quantificando il picco di risposta iperemica, espresso in ml/min, all'esercizio di estensione del ginocchio attivo su una sola gamba. Dopo un riscaldamento, i soggetti eseguiranno l'esercizio di estensione del ginocchio della gamba singola massima per 3 minuti mentre il flusso sanguigno viene quantificato con l'ecografia Doppler (Logiq E, GE) dell'arteria femorale. Il tasso medio di flusso sanguigno raggiunto durante gli ultimi 30 secondi dell'esercizio sarà identificato come il flusso sanguigno massimo dell'esercizio, espresso in ml/min.

3-8 settimane
Dimensione della fibra muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane

L'area della sezione trasversale delle fibre muscolari biopsiate dal vasto laterale trattato verrà utilizzata per quantificare la dimensione della dimensione del muscolo prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione dell'area media della sezione trasversale delle miofibre, espressa in micrometri quadrati, da prima a dopo ogni intervento.

In particolare, i campioni di biopsia muscolare saranno montati su un tappo in gomma adragante. I campioni congelati verranno fatti aderire a un vetrino da microscopio per la colorazione. I vetrini saranno incubati con anticorpi marcati con fluorescenza. Il CSA sarà quantificato per ogni fibra utilizzando il software Olympus CellSens e successivamente mediato per tutte le fibre sul vetrino.

3-8 settimane
Funzione mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane

La funzione mitocondriale muscolare sarà misurata in fibre permeabilizzate biopsiate dal vasto laterale prima e dopo ogni intervento.

Nello specifico, la massima respirazione accoppiata (es. OXPHOS o Stato 3) sarà misurato con un elettrodo di tipo Clark (O2K, Oroboros) ed espresso in picomoli di ossigeno consumato al secondo.

La principale variabile di interesse sarà il cambiamento nella massima respirazione di coppia da prima a dopo ogni intervento.

3-8 settimane
Area della sezione trasversale di Vastus Lateralis
Lasso di tempo: 3-8 settimane

L'area della sezione trasversale del vasto laterale trattato sarà misurata con risonanza magnetica prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione dell'area della sezione trasversale, espressa in centimetri quadrati, da prima a dopo ogni intervento.

In particolare, la risonanza magnetica verrà utilizzata per valutare l'area della sezione trasversale dell'intero muscolo del vasto laterale. I partecipanti verranno scansionati mentre giacciono supini in uno scanner MRI 3.0 Tesla (Siemens). Verrà utilizzata una sequenza di impulsi MRI Siemens 2-D multi-slice con richiamo del gradiente echo (GRE). Le immagini verranno prese in sezioni ogni 5 mm, risultando in un tempo di sequenza totale di circa 2 minuti. Ciò fornirà immagini in sezione trasversale del vasto laterale dalla base del femore (condili distali) fino all'inguine. .

3-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Investigatore principale: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F2020-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità degli estensori del ginocchio

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