- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04733287
Terapia del calore e studio della funzione muscolare
Migliorare la potenza critica e la funzione muscolare negli anziani con la terapia del calore
La tolleranza all'esercizio diminuisce con l'età e uno stile di vita sedentario. La potenza critica muscolare (PC) è una misura sensibile della tolleranza all'esercizio che è ancora più rilevante e predittiva delle prestazioni di resistenza rispetto al VO2max.
Sebbene prove recenti indichino che la PC e la funzione muscolare diminuiscono con l'invecchiamento, la causa di questa diminuzione della PC e il modo migliore per mitigare la diminuzione della PC sono sconosciute.
Questo studio:
- Misurare la PC dell'estensore del ginocchio in individui giovani e anziani e determinare la misura in cui i cambiamenti nell'erogazione di ossigeno muscolare (ad es. funzione dell'arteria di resistenza, flusso sanguigno massimo durante l'esercizio), massa muscolare e composizione (ad es. dimensione del muscolo intero, area della sezione trasversale delle fibre muscolari) e consumo di ossigeno mitocondriale (ad es. la massima respirazione accoppiata delle fibre permeabilizzate biopsiate dagli estensori del ginocchio) contribuiscono alla diminuzione della PC con l'età.
- Esaminare l'efficacia di due diverse terapie (1. High Intensity Interval Training, HIIT e 2. Muscle Heat Therapy) per migliorare la funzione muscolare e la potenza critica negli adulti giovani e anziani.
- Esaminare l'impatto del disuso muscolare (2 settimane di immobilizzazione delle gambe), un potenziale contributo alla diminuzione della funzione muscolare con l'invecchiamento, sulla funzione muscolare e sulla potenza critica e determinare se la terapia del calore è un mezzo efficace per ridurre al minimo l'impatto del disuso sulla funzione muscolare e potere critico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jayson Gifford, Ph.D.
- Numero di telefono: 8014223090
- Email: jaysongifford@byu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Numero di telefono: 8014223090
- Email: robhyldahl@byu.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84602
- Reclutamento
- Brigham Young University
-
Contatto:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Numero di telefono: 8014223090
- Email: robhyldahl@byu.edu
-
Contatto:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Numero di telefono: 801-422-3090
- Email: jaysongifford@byu.edu
-
Investigatore principale:
- Jayson Gifford, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Chad Hancock, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-95 anni
- Attualmente nessuna malattia cardiovascolare o metabolica (ad es. insufficienza cardiaca, diabete)
- capacità di eseguire esercizi di estensione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Malattia cardiovascolare o metabolica in corso (ad es. insufficienza cardiaca, diabete)
- aver partecipato ad allenamenti fisici negli ultimi 6 mesi
- incapacità di eseguire l'esercizio di estensione del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Effetto dell'interval training ad alta intensità
Soggetti giovani e anziani parteciperanno all'allenamento a intervalli ad alta intensità su una gamba sola degli estensori del ginocchio destro (4 intervalli di 4 minuti all'80% della potenza aerobica massima con intervalli di riposo di 4 minuti tra, 3 volte a settimana per 6 settimane). La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento. |
I soggetti eseguiranno un intenso esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola 3 volte a settimana per 6 settimane. In particolare, i soggetti saranno seduti in un ergometro di estensione del ginocchio personalizzato ed eseguiranno l'estensione dinamica del ginocchio su una gamba sola (simile al ciclismo su una gamba sola) mentre eseguono l'esercizio. Dopo un riscaldamento di 6 minuti a circa il 20% della potenza aerobica massima di quella gamba (determinata durante un test di esercizio graduato di estensione del ginocchio su una gamba sola), i soggetti eseguiranno 4 periodi di 4 minuti a circa l'80% della potenza aerobica massima. Tra ogni sessione di esercizio si verificherà un recupero di 4 minuti al ~40%. Al termine dell'esercizio verrà fornito un defaticamento. In totale, i soggetti eseguiranno 40 minuti di esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola, 3 volte a settimana per 6 settimane. La potenza aerobica massima (determinata da un test di esercizio graduato) sarà determinata nuovamente dopo 3 settimane per regolare opportunamente l'intensità dell'allenamento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Effetto della terapia del calore muscolare
Soggetti giovani e anziani parteciperanno all'allenamento di terapia termica a gamba singola di una gamba singola (quadricipite femorale, 120 minuti di diatermia a onde corte per aumentare la temperatura muscolare a ~ 39 ° C) 3 volte a settimana per 6 settimane. La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento. |
I soggetti riceveranno terapia termica muscolare sui muscoli estensori del ginocchio (diatermia a onde corte) per 120 minuti per ogni visita.
In particolare, i soggetti giaceranno supini mentre le unità di diatermia a onde corte (Megapulse II) saranno posizionate sul quadricipite femorale e accese a 800 impulsi al secondo con una durata dell'impulso di 400 microsecondi.
La nostra ricerca precedente (ad es.
Hafen et al 2018- Esposizione ripetuta allo stress da calore...) ha indicato che questo trattamento aumenta la temperatura muscolare a ~39°C, una temperatura simile indotta dall'esercizio.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Effetto della finta terapia del calore muscolare
Soggetti giovani e anziani parteciperanno a un trattamento fittizio di allenamento termoterapico su una gamba sola degli estensori del ginocchio destro (120 minuti con unità di diatermia a onde corte posizionata sulla gamba, ma non accesa) 3 volte a settimana per 6 settimane. La funzione muscolare e la potenza critica dell'estensore del ginocchio saranno misurate prima e dopo le 6 settimane di trattamento. |
In particolare, i soggetti assegnati in modo casuale al gruppo fittizio riceveranno lo stesso trattamento del gruppo caldo (stesso numero di visite e allestimento con i gruppi termici applicati alla gamba per 2 ore ciascuna visita) tranne che, all'insaputa di entrambi i gruppi, i gruppi termici non essere mai acceso per il gruppo fittizio.
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SHAM_COMPARATORE: Effetto dell'immobilizzazione con la terapia del calore fittizia quotidiana
I soggetti giovani (18-35 anni) subiranno 2 settimane di immobilizzazione delle gambe mentre riceveranno 2 ore di un finto trattamento termico ogni giorno. Per il trattamento fittizio, il dispositivo di riscaldamento verrà applicato all'arto, ma, all'insaputa del partecipante, non verrà acceso. La funzione muscolare e il potere critico dell'estensore del ginocchio saranno misurati prima e dopo le 2 settimane di immobilizzazione della gamba. |
In particolare, i soggetti assegnati in modo casuale al gruppo fittizio riceveranno lo stesso trattamento del gruppo caldo (stesso numero di visite e allestimento con i gruppi termici applicati alla gamba per 2 ore ciascuna visita) tranne che, all'insaputa di entrambi i gruppi, i gruppi termici non essere mai acceso per il gruppo fittizio.
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SPERIMENTALE: Effetto dell'immobilizzazione con la terapia del calore quotidiana
I soggetti giovani (18-35 anni) subiranno 2 settimane di immobilizzazione delle gambe mentre riceveranno 2 ore di trattamento di terapia termica ogni giorno. La terapia del calore consisterà in 120 minuti di diatermia a onde corte per aumentare la temperatura del muscolo quadricipite femorale a ~ 39°C. La funzione muscolare e il potere critico dell'estensore del ginocchio saranno misurati prima e dopo le 2 settimane di immobilizzazione della gamba. |
I soggetti saranno sottoposti a 2 settimane di immobilizzazione degli arti (un modello di disuso muscolare).
In particolare, una ginocchiera verrà posizionata su una delle gambe dei soggetti e piegata a una flessione di 60 gradi per evitare che il piede tocchi terra stando in piedi.
Ai soggetti verrà dato un paio di stampelle e chiesto di deambulare con le stampelle per 2 settimane, evitando di sostenere qualsiasi peso con la gamba immobilizzata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza critica muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane
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La tolleranza all'esercizio muscolare, quantificata come potenza critica, sarà valutata prima e dopo ogni intervento. L'esito principale sarà la variazione della potenza critica, espressa in Watt, suscitata da ciascun intervento. In particolare, i partecipanti eseguiranno 3-5 diverse uscite di potenza dell'esercizio di estensione del ginocchio a gamba singola il più a lungo possibile. Successivamente, la linea di best fit tra il lavoro totale svolto e la durata di ciascuna prova di uscita di potenza sarà utilizzata per quantificare la potenza critica, espressa in Watt. |
3-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione dell'arteria di resistenza
Lasso di tempo: 3-8 settimane
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La funzione dell'arteria di resistenza sarà valutata con la tecnica del movimento passivo delle gambe (PLM) prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione del picco di flusso sanguigno suscitato dal PLM da prima a dopo ogni intervento. Nello specifico, il PLM verrà eseguito con un membro del gruppo di ricerca che muove l'articolazione del ginocchio di un soggetto attraverso un raggio di movimento di 90 gradi, a una frequenza di 1 Hz per 60 secondi. Questo movimento passivo provoca una risposta iperemica che sarà quantificata con l'ecografia Doppler dell'arteria femorale ed espressa in ml/min. La più alta media di 1 secondo di flusso sanguigno che si verifica durante il movimento sarà identificata come risposta di picco del flusso sanguigno. La principale variabile di interesse sarà la variazione del picco di flusso sanguigno suscitato dal PLM da prima a dopo ogni intervento. |
3-8 settimane
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Massimo flusso sanguigno durante l'esercizio
Lasso di tempo: 3-8 settimane
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Il tasso massimo di flusso sanguigno raggiunto durante l'esercizio sarà determinato prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione del flusso sanguigno massimo durante l'esercizio da prima a dopo ogni intervento, espressa in ml/min. In particolare, il flusso sanguigno durante l'esercizio sarà valutato quantificando il picco di risposta iperemica, espresso in ml/min, all'esercizio di estensione del ginocchio attivo su una sola gamba. Dopo un riscaldamento, i soggetti eseguiranno l'esercizio di estensione del ginocchio della gamba singola massima per 3 minuti mentre il flusso sanguigno viene quantificato con l'ecografia Doppler (Logiq E, GE) dell'arteria femorale. Il tasso medio di flusso sanguigno raggiunto durante gli ultimi 30 secondi dell'esercizio sarà identificato come il flusso sanguigno massimo dell'esercizio, espresso in ml/min. |
3-8 settimane
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Dimensione della fibra muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane
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L'area della sezione trasversale delle fibre muscolari biopsiate dal vasto laterale trattato verrà utilizzata per quantificare la dimensione della dimensione del muscolo prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione dell'area media della sezione trasversale delle miofibre, espressa in micrometri quadrati, da prima a dopo ogni intervento. In particolare, i campioni di biopsia muscolare saranno montati su un tappo in gomma adragante. I campioni congelati verranno fatti aderire a un vetrino da microscopio per la colorazione. I vetrini saranno incubati con anticorpi marcati con fluorescenza. Il CSA sarà quantificato per ogni fibra utilizzando il software Olympus CellSens e successivamente mediato per tutte le fibre sul vetrino. |
3-8 settimane
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|
Funzione mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: 3-8 settimane
|
La funzione mitocondriale muscolare sarà misurata in fibre permeabilizzate biopsiate dal vasto laterale prima e dopo ogni intervento. Nello specifico, la massima respirazione accoppiata (es. OXPHOS o Stato 3) sarà misurato con un elettrodo di tipo Clark (O2K, Oroboros) ed espresso in picomoli di ossigeno consumato al secondo. La principale variabile di interesse sarà il cambiamento nella massima respirazione di coppia da prima a dopo ogni intervento. |
3-8 settimane
|
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Area della sezione trasversale di Vastus Lateralis
Lasso di tempo: 3-8 settimane
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L'area della sezione trasversale del vasto laterale trattato sarà misurata con risonanza magnetica prima e dopo ogni intervento. La principale variabile di interesse sarà la variazione dell'area della sezione trasversale, espressa in centimetri quadrati, da prima a dopo ogni intervento. In particolare, la risonanza magnetica verrà utilizzata per valutare l'area della sezione trasversale dell'intero muscolo del vasto laterale. I partecipanti verranno scansionati mentre giacciono supini in uno scanner MRI 3.0 Tesla (Siemens). Verrà utilizzata una sequenza di impulsi MRI Siemens 2-D multi-slice con richiamo del gradiente echo (GRE). Le immagini verranno prese in sezioni ogni 5 mm, risultando in un tempo di sequenza totale di circa 2 minuti. Ciò fornirà immagini in sezione trasversale del vasto laterale dalla base del femore (condili distali) fino all'inguine. . |
3-8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Investigatore principale: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F2020-023
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