- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04733287
Тепловая терапия и исследование мышечной функции
Улучшение критической силы и мышечной функции у пожилых людей с помощью теплотерапии
Толерантность к физическим нагрузкам снижается с возрастом и малоподвижным образом жизни. Критическая мышечная сила (КМ) является чувствительной мерой толерантности к физической нагрузке, которая еще более актуальна и предсказывает выносливость, чем VO2max.
Хотя недавние данные указывают на то, что КП и мышечная функция снижаются с возрастом, причина этого снижения КП и лучший способ смягчить снижение КП неизвестны.
Это исследование будет:
- Измерьте СР разгибателей колена у молодых и пожилых людей и определите, в какой степени изменения в доставке кислорода в мышцы (т.е. функция артерии сопротивления, максимальный кровоток при физической нагрузке), мышечная масса и состав (например, размер всей мышцы, площадь поперечного сечения мышечных волокон) и потребление кислорода митохондриями (например, максимальное парное дыхание пермеабилизированных волокон, биоптированных из разгибателей коленного сустава), способствуют снижению ЦП с возрастом.
- Изучите эффективность двух разных методов лечения (1. высокоинтенсивные интервальные тренировки, высокоинтенсивные интервальные тренировки и 2. мышечная тепловая терапия) для улучшения мышечной функции и критической силы у молодых и пожилых людей.
- Изучить влияние неиспользования мышц (2 недели иммобилизации ног), потенциального фактора снижения мышечной функции с возрастом, на мышечную функцию и критическую силу и определить, является ли тепловая терапия эффективным средством сведения к минимуму влияния неиспользования на мышечную функцию. и критическая мощность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jayson Gifford, Ph.D.
- Номер телефона: 8014223090
- Электронная почта: jaysongifford@byu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Номер телефона: 8014223090
- Электронная почта: robhyldahl@byu.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84602
- Рекрутинг
- Brigham Young University
-
Контакт:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Номер телефона: 8014223090
- Электронная почта: robhyldahl@byu.edu
-
Контакт:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Номер телефона: 801-422-3090
- Электронная почта: jaysongifford@byu.edu
-
Главный следователь:
- Jayson Gifford, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Chad Hancock, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-95 лет
- В настоящее время нет сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний (например, сердечная недостаточность, сахарный диабет)
- умение выполнять упражнение на разгибание колена
Критерий исключения:
- Беременная
- Текущее сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание (например, сердечная недостаточность, сахарный диабет)
- участие в тренировках в течение последних 6 месяцев
- невозможность выполнять упражнение на разгибание колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффект высокоинтенсивных интервальных тренировок
Молодые и пожилые люди будут участвовать в высокоинтенсивной интервальной тренировке разгибателей правого колена на одной ноге (4 интервала по 4 минуты при 80% максимальной аэробной мощности с 4-минутными интервалами отдыха между ними, 3 раза в неделю в течение 6 недель). Мышечная функция и критическая сила разгибателей коленного сустава будут измеряться до и после 6 недель лечения. |
Субъекты будут выполнять интенсивные упражнения на разгибание колена на одной ноге 3 раза в неделю в течение 6 недель. В частности, испытуемые будут сидеть в специальном эргометре для разгибания колена и выполнять динамическое разгибание колена на одной ноге (аналогично езде на велосипеде на одной ноге) во время выполнения упражнения. После 6-минутной разминки при ~ 20% максимальной аэробной мощности этой ноги (определяемой в ходе градуированного теста с разгибанием колена на одной ноге) испытуемые выполнят 4 подхода по 4 минуты при ~ 80% максимальной аэробной мощности. Восстановление в течение 4 минут при ~40% будет происходить между каждым подходом упражнений. В конце тренировки будет обеспечена заминка. В общей сложности испытуемые будут выполнять упражнение на разгибание колена на одной ноге в течение 40 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель. Максимальная аэробная мощность (определяемая с помощью градуированного теста с физической нагрузкой) будет снова определена через 3 недели, чтобы соответствующим образом скорректировать интенсивность тренировок.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффект мышечной тепловой терапии
Молодые и пожилые субъекты будут участвовать в тренировке одной ноги, термотерапии одной ноги (четырехглавая мышца бедра, 120 минут коротковолновой диатермии для повышения температуры мышц до ~ 39 ° C) 3 раза в неделю в течение 6 недель. Мышечная функция и критическая сила разгибателей коленного сустава будут измеряться до и после 6 недель лечения. |
Субъекты будут получать мышечную тепловую терапию мышц-разгибателей колена (коротковолновая диатермия) в течение 120 минут при каждом посещении.
В частности, испытуемые будут лежать на спине, в то время как устройства для коротковолновой диатермии (Megapulse II) будут размещены на четырехглавой мышце бедра и включены на 800 импульсов в секунду с длительностью импульса 400 микросекунд.
Наши предыдущие исследования (например,
Hafen et al 2018- Многократное воздействие теплового стресса...) показали, что это лечение повышает температуру мышц до ~ 39 ° C, что аналогично температуре, вызванной физическими упражнениями.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Эффект симуляционной мышечной теплотерапии
Молодые и пожилые субъекты будут участвовать в фиктивном лечении одной ноги, тренировке теплотерапии разгибателей правого колена (120 минут с установкой коротковолновой диатермии, расположенной на ноге, но не включенной) 3 раза в неделю в течение 6 недель. Мышечная функция и критическая сила разгибателей коленного сустава будут измеряться до и после 6 недель лечения. |
В частности, субъекты, случайным образом распределенные в группу имитации, получат такое же лечение, что и группа нагрева (то же количество посещений и установка с нагревательными элементами, прикладываемыми к ноге в течение 2 часов при каждом посещении), за исключением того, что ни одна из групп не знает, что нагревательные элементы будут никогда не включаться для фиктивной группы.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Эффект иммобилизации с ежедневной имитационной тепловой терапией
Молодые субъекты (18-35 лет) будут подвергаться иммобилизации ног в течение 2 недель, получая при этом 2 часа имитации теплотерапии каждый день. При ложном лечении к конечности будет приложено нагревательное устройство, но без ведома участника оно не будет включено. Мышечная функция и критическая сила разгибателей коленного сустава будут измеряться до и после 2 недель иммобилизации ноги. |
В частности, субъекты, случайным образом распределенные в группу имитации, получат такое же лечение, что и группа нагрева (то же количество посещений и установка с нагревательными элементами, прикладываемыми к ноге в течение 2 часов при каждом посещении), за исключением того, что ни одна из групп не знает, что нагревательные элементы будут никогда не включаться для фиктивной группы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффект иммобилизации с ежедневной тепловой терапией
Молодые субъекты (18-35 лет) будут подвергаться иммобилизации ног в течение 2 недель, получая при этом 2 часа теплотерапии каждый день. Тепловая терапия будет состоять из 120-минутной коротковолновой диатермии для повышения температуры четырехглавой мышцы бедра до ~39°C. Мышечная функция и критическая сила разгибателей коленного сустава будут измеряться до и после 2 недель иммобилизации ноги. |
Субъекты пройдут 2 недели иммобилизации конечностей (модель неиспользования мышц).
В частности, на одну из ног испытуемого надевают коленный бандаж и сгибают его под углом 60 градусов, чтобы стопа не касалась земли во время стояния.
Субъектам давали пару костылей и просили передвигаться на костылях в течение 2 недель, избегая нагрузки на иммобилизованную ногу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная критическая сила
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Переносимость мышечной нагрузки, определяемая количественно как критическая сила, будет оцениваться до и после каждого вмешательства. Основным результатом будет изменение критической мощности, выраженное в ваттах, вызванное каждым вмешательством. В частности, участники будут выполнять от 3 до 5 различных выходных мощностей в упражнении на разгибание колена на одной ноге столько, сколько смогут. Впоследствии линия наилучшего соответствия между общей выполненной работой и продолжительностью каждого испытания выходной мощности будет использоваться для количественного определения критической мощности, выраженной в ваттах. |
3-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция артерии сопротивления
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Функция артерии сопротивления будет оцениваться с помощью техники пассивных движений ног (PLM) до и после каждого вмешательства. Главной интересующей переменной будет изменение пикового кровотока, вызванного PLM, до и после каждого вмешательства. В частности, PLM будет выполняться с членом исследовательской группы, перемещающим коленный сустав субъекта в диапазоне 90 градусов со скоростью 1 Гц в течение 60 секунд. Это пассивное движение вызывает гиперемическую реакцию, которая будет количественно определена с помощью ультразвуковой допплерографии бедренной артерии и выражена в мл/мин. Наибольшее среднее значение кровотока за 1 секунду, возникающее во время движения, будет идентифицировано как реакция пикового кровотока. Главной интересующей переменной будет изменение пикового кровотока, вызванного PLM, до и после каждого вмешательства. |
3-8 недель
|
|
Максимальный кровоток при физической нагрузке
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Максимальная скорость кровотока, достигаемая во время упражнений, будет определяться до и после каждого вмешательства. Главной интересующей переменной будет изменение максимального кровотока при физической нагрузке до и после каждого вмешательства, выраженное в мл/мин. В частности, кровоток при физической нагрузке будет оцениваться путем количественного определения пиковой гиперемической реакции, выраженной в мл/мин, на активное упражнение на разгибание колена одной ногой. После разминки испытуемые выполняют максимальное упражнение на разгибание колена на одной ноге в течение 3 минут, в то время как кровоток измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии (Logiq E, GE) бедренной артерии. Средняя скорость кровотока, достигнутая в течение последних 30 секунд упражнения, будет определяться как максимальный кровоток во время упражнения, выраженный в мл/мин. |
3-8 недель
|
|
Размер мышечного волокна
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Площадь поперечного сечения мышечных волокон, взятых при биопсии обработанной латеральной широкой мышцы бедра, будет использоваться для количественной оценки размера мышц до и после каждого вмешательства. Главной интересующей переменной будет изменение средней площади поперечного сечения миофибрилл, выраженное в квадратных микрометрах, до и после каждого вмешательства. В частности, образцы биопсии мышц будут закреплены на пробке из трагакантовой камеди. Замороженные образцы будут прикреплены к предметному стеклу микроскопа для окрашивания. Предметные стекла будут инкубировать с антителами, меченными флуоресцентно. CSA будет количественно определен для каждого волокна с использованием программного обеспечения Olympus CellSens, а затем усреднено для всех волокон на предметном стекле. |
3-8 недель
|
|
Митохондриальная функция мышц
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Мышечная митохондриальная функция будет измеряться в пермеабилизированных волокнах, взятых при биопсии из латеральной широкой мышцы бедра, до и после каждого вмешательства. В частности, максимальное парное дыхание (т.е. OXPHOS или состояние 3) будет измеряться электродом Кларка (O2K, Oroboros) и выражаться в пикомолях кислорода, потребляемого в секунду. Главной интересующей переменной будет изменение максимального парного дыхания до и после каждого вмешательства. |
3-8 недель
|
|
Площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: 3-8 недель
|
Площадь поперечного сечения обработанной латеральной широкой мышцы бедра будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии до и после каждого вмешательства. Основной представляющей интерес переменной будет изменение площади поперечного сечения, выраженное в квадратных сантиметрах, до и после каждого вмешательства. В частности, МРТ будет использоваться для оценки площади поперечного сечения всей мышцы латеральной широкой мышцы бедра. Участники будут сканироваться в положении лежа на спине с помощью МРТ-сканера мощностью 3,0 Тесла (Siemens). Будет использоваться стандартная последовательность импульсов Siemens 2-D Multi-Slice Gradient-Recognized Echo (GRE) MRI. Изображения будут сниматься срезами через каждые 5 мм, в результате чего общее время последовательности составит примерно 2 минуты. Это позволит получить изображения поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра от основания бедренной кости (дистальные мыщелки) до паха. . |
3-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Главный следователь: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F2020-023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .