Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ciepłem i badanie funkcji mięśni

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jayson Gifford, Brigham Young University

Poprawa mocy krytycznej i funkcji mięśni u osób starszych dzięki terapii cieplnej

Tolerancja wysiłku maleje wraz z wiekiem i siedzącym trybem życia. Siła krytyczna mięśni (CP) jest czułą miarą tolerancji wysiłku, która jest jeszcze bardziej istotna i prognozuje wydolność wytrzymałościową niż VO2max.

Podczas gdy ostatnie dowody wskazują, że PK i funkcja mięśni zmniejszają się wraz z wiekiem, przyczyna tego spadku PK i najlepszy sposób złagodzenia spadku PK są nieznane.

To badanie:

  1. Zmierz CP prostownika kolana u młodych i starszych osób i określ, w jakim stopniu zmiany w dostarczaniu tlenu do mięśni (np. czynność tętnicy oporowej, maksymalny przepływ krwi podczas wysiłku), masę i skład mięśni (np. wielkość całego mięśnia, pole przekroju włókien mięśniowych) oraz mitochondrialne zużycie tlenu (np. maksymalne sprzężone oddychanie permeabilizowanych włókien pobranych z biopsji prostowników kolana) przyczyniają się do zmniejszenia PK wraz z wiekiem.
  2. Zbadaj skuteczność dwóch różnych terapii (1. Trening interwałowy o wysokiej intensywności, HIIT i 2. Terapia Ciepłem Mięśni) w celu poprawy funkcji mięśni i siły krytycznej u młodych i starszych dorosłych.
  3. Zbadaj wpływ nieużywania mięśni (2 tygodnie unieruchomienia nóg), potencjalnego czynnika przyczyniającego się do spadku funkcji mięśni wraz z wiekiem, na funkcje mięśni i siłę krytyczną oraz określ, czy terapia cieplna jest skutecznym sposobem minimalizowania wpływu nieużywania na funkcję mięśni i siłę krytyczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84602
        • Rekrutacyjny
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-95 lat
  • Obecnie nie ma chorób sercowo-naczyniowych ani metabolicznych (np. niewydolność serca, cukrzyca)
  • umiejętność wykonywania ćwiczeń prostowania kolana

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Obecna choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna (np. niewydolność serca, cukrzyca)
  • uczestniczenie w treningu fizycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niemożność wykonania ćwiczenia wyprostu kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Efekt treningu interwałowego o wysokiej intensywności

Osoby młodsze i starsze wezmą udział w treningu interwałowym na jednej nodze o wysokiej intensywności prostowników prawego kolana (4 interwały po 4 minuty na 80% maksymalnej mocy tlenowej z 4 minutowymi przerwami między nimi, 3x w tygodniu przez 6 tygodni).

Czynność mięśni i siła krytyczna prostowników kolana będą mierzone przed i po 6 tygodniach leczenia.

Badani będą wykonywać intensywne ćwiczenia prostowania kolan na jednej nodze 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Konkretnie, badani będą siedzieć na niestandardowym ergometrze do prostowania kolan i wykonywać dynamiczne prostowanie kolana jedną nogą (podobnie jak jazda na jednej nodze) podczas wykonywania ćwiczenia. Po 6-minutowej rozgrzewce przy ~20% maksymalnej mocy tlenowej tej nogi (określonej podczas stopniowego testu wysiłkowego wyprostu jednej nogi w kolanie), badani wykonują 4 ataki po 4 minuty przy ~80% maksymalnej mocy tlenowej. Pomiędzy każdym treningiem nastąpi 4-minutowa regeneracja przy ~40%. Na koniec ćwiczeń przewidziane jest wyciszenie. W sumie badani wykonają 40 minut ćwiczeń wyprostu kolana na jednej nodze, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Maksymalna moc aerobowa (określona na podstawie stopniowanej próby wysiłkowej) zostanie ponownie ustalona po 3 tygodniach, aby odpowiednio dostosować intensywność treningu.

Inne nazwy:
  • HIIT
EKSPERYMENTALNY: Efekt Terapii Ciepłem Mięśni

Osoby młodsze i starsze wezmą udział w termoterapii pojedynczej nogi (mięsień czworogłowy uda, 120 minut diatermii krótkofalowej w celu podniesienia temperatury mięśnia do ~39C) 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Czynność mięśni i siła krytyczna prostowników kolana będą mierzone przed i po 6 tygodniach leczenia.

Pacjenci będą poddawani terapii termicznej mięśni prostowników kolana (diatermia krótkofalowa) przez 120 minut podczas każdej wizyty. Konkretnie, badani będą leżeć na wznak, podczas gdy jednostki diatermii krótkofalowej (Megapulse II) zostaną umieszczone na mięśniu czworogłowym uda i włączone do 800 impulsów na sekundę z czasem trwania impulsu 400 mikrosekund. Nasze dotychczasowe badania (m.in. Hafen i wsp. 2018 – Powtarzająca się ekspozycja na stres cieplny…) wykazali, że zabieg ten podnosi temperaturę mięśni do ~39°C, podobną do temperatury wywołanej ćwiczeniami.
Inne nazwy:
  • Diatermia krótkofalowa
SHAM_COMPARATOR: Efekt pozorowanej terapii ciepłem mięśni

Osoby młodsze i starsze wezmą udział w terapii pozorowanej jednonogi, treningu termoterapii prostowników prawego kolana (120 minut z aparatem do diatermii krótkofalowej ułożonym na nodze, ale nie włączonym) 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Czynność mięśni i siła krytyczna prostowników kolana będą mierzone przed i po 6 tygodniach leczenia.

Konkretnie, osoby losowo przydzielone do grupy pozorowanej otrzymają takie samo traktowanie jak grupa ciepła (taka sama liczba wizyt i konfiguracja z urządzeniami grzewczymi przykładanymi do nogi przez 2 godziny podczas każdej wizyty), z wyjątkiem tego, że jednostki grzewcze będą bez wiedzy żadnej z grup nigdy nie włączaj się dla fałszywej grupy.
SHAM_COMPARATOR: Efekt unieruchomienia z Daily Sham Heat Therapy

Młode osoby (18-35 lat) zostaną poddane 2-tygodniowemu unieruchomieniu nóg podczas 2-godzinnego zabiegu pozorowanej terapii cieplnej każdego dnia. W przypadku zabiegu pozorowanego urządzenie grzewcze zostanie przyłożone do kończyny, ale bez wiedzy uczestnika nie zostanie włączone.

Funkcja mięśni i siła krytyczna prostowników kolana zostaną zmierzone przed i po 2 tygodniach unieruchomienia nogi.

Konkretnie, osoby losowo przydzielone do grupy pozorowanej otrzymają takie samo traktowanie jak grupa ciepła (taka sama liczba wizyt i konfiguracja z urządzeniami grzewczymi przykładanymi do nogi przez 2 godziny podczas każdej wizyty), z wyjątkiem tego, że jednostki grzewcze będą bez wiedzy żadnej z grup nigdy nie włączaj się dla fałszywej grupy.
EKSPERYMENTALNY: Efekt unieruchomienia z codzienną terapią ciepłem

Młode osoby (18-35 lat) zostaną poddane 2-tygodniowemu unieruchomieniu nóg podczas 2-godzinnej terapii cieplnej każdego dnia. Terapia ciepłem polegać będzie na 120 minutach diatermii krótkofalowej w celu podniesienia temperatury mięśnia czworogłowego uda do ~39°C.

Funkcja mięśni i siła krytyczna prostowników kolana zostaną zmierzone przed i po 2 tygodniach unieruchomienia nogi.

Badani zostaną poddani 2-tygodniowemu unieruchomieniu kończyn (model nieużywania mięśni). W szczególności orteza kolana zostanie umieszczona na jednej z nóg badanych i zgięta do zgięcia 60 stopni, aby zapobiec dotykaniu stopy do podłoża podczas stania. Badani otrzymają parę kul i zostaną poproszeni o poruszanie się o kulach przez 2 tygodnie, unikając obciążania unieruchomionej nogi.
Inne nazwy:
  • Unieruchomienie nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła krytyczna mięśni
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Tolerancja wysiłku mięśniowego, wyrażona ilościowo jako siła krytyczna, zostanie oceniona przed i po każdej interwencji. Głównym rezultatem będzie zmiana mocy krytycznej, wyrażona w watach, wywołana przez każdą interwencję.

Konkretnie, uczestnicy wykonają 3-5 różnych mocy wyjściowych ćwiczenia rozciągania kolana na jednej nodze tak długo, jak to możliwe. Następnie linia najlepszego dopasowania między całkowitą wykonaną pracą a czasem trwania każdej próby mocy wyjściowej zostanie wykorzystana do ilościowego określenia mocy krytycznej, wyrażonej w watach.

3-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tętnicy oporowej
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Funkcja tętnicy oporowej zostanie oceniona za pomocą techniki biernego ruchu nóg (PLM) przed i po każdej interwencji. Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana szczytowego przepływu krwi wywołanego przez PLM przed i po każdej interwencji.

Konkretnie, PLM zostanie przeprowadzone z członkiem zespołu badawczego, który porusza stawem kolanowym pacjenta w zakresie ruchu 90 stopni, z częstotliwością 1 Hz przez 60 sekund. Ten ruch bierny wywołuje reakcję przekrwienia, która zostanie określona ilościowo za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy udowej i wyrażona w ml/min. Najwyższa 1-sekundowa średnia przepływu krwi występująca podczas ruchu zostanie zidentyfikowana jako reakcja szczytowego przepływu krwi.

Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana szczytowego przepływu krwi wywołanego przez PLM przed i po każdej interwencji.

3-8 tygodni
Maksymalny przepływ krwi podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Maksymalne tempo przepływu krwi osiągnięte podczas ćwiczeń zostanie określone przed i po każdej interwencji. Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana maksymalnego wysiłkowego przepływu krwi przed i po każdej interwencji, wyrażona w ml/min.

Konkretnie, przepływ krwi podczas wysiłku będzie oceniany przez ilościowe określenie szczytowej odpowiedzi przekrwienia, wyrażonej w ml/min, na aktywne ćwiczenie wyprostu jednej nogi w kolanie. Po rozgrzewce badani wykonują ćwiczenie maksymalnego wyprostu jednej nogi w kolanie przez 3 minuty, podczas gdy przepływ krwi jest oceniany ilościowo za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (Logiq E, GE) tętnicy udowej. Średnie tempo przepływu krwi osiągnięte podczas ostatnich 30 sekund ćwiczenia zostanie określone jako maksymalny przepływ krwi podczas wysiłku, wyrażony w ml/min.

3-8 tygodni
Rozmiar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych pobranych z biopsji leczonego mięśnia obszernego bocznego zostanie wykorzystane do ilościowego określenia wielkości mięśnia przed i po każdej interwencji. Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana średniego pola przekroju włókien mięśniowych, wyrażona w mikrometrach kwadratowych, od stanu przed i po każdej interwencji.

W szczególności próbki biopsji mięśnia zostaną umieszczone na korku w gumie tragakantowej. Zamrożone próbki zostaną przyklejone do szkiełka mikroskopowego w celu barwienia. Szkiełka będą inkubowane z przeciwciałami znakowanymi fluorescencyjnie. CSA zostanie określone ilościowo dla każdego włókna za pomocą oprogramowania Olympus CellSens, a następnie uśrednione dla wszystkich włókien na szkiełku.

3-8 tygodni
Mitochondrialna funkcja mięśni
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Mitochondrialna funkcja mięśni będzie mierzona w permeabilizowanych włóknach pobranych z biopsji mięśnia obszernego bocznego przed i po każdej interwencji.

W szczególności maksymalne sprzężone oddychanie (tj. OXPHOS lub Stan 3) będzie mierzony za pomocą elektrody typu Clark (O2K, Oroboros) i wyrażany w pikomolach tlenu zużywanego na sekundę.

Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana maksymalnego oddychania pary przed i po każdej interwencji.

3-8 tygodni
Pole przekroju Vastus Lateralis
Ramy czasowe: 3-8 tygodni

Pole przekroju leczonego mięśnia obszernego bocznego będzie mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po każdej interwencji. Główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie zmiana pola przekroju poprzecznego, wyrażona w centymetrach kwadratowych, przed i po każdej interwencji.

W szczególności MRI zostanie użyte do oceny pola przekroju poprzecznego całego mięśnia obszernego bocznego. Uczestnicy będą skanowani w pozycji leżącej na skanerze MRI 3,0 Tesli (Siemens). Zastosowana zostanie standardowa sekwencja impulsów MRI 2-D firmy Siemens z przypomnieniem gradientu echa (GRE). Obrazy będą wykonywane w plasterkach co 5 mm, co daje całkowity czas sekwencji około 2 minut. Zapewni to obrazy przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego od podstawy kości udowej (kłykci dystalnych) do pachwiny. .

3-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Główny śledczy: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F2020-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj