- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04733287
Wärmetherapie und Muskelfunktionsstudie
Verbesserung der kritischen Kraft und Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen durch Wärmetherapie
Die Belastungstoleranz nimmt mit zunehmendem Alter und einer sitzenden Lebensweise ab. Die muskelkritische Leistung (CP) ist ein empfindliches Maß für die Belastungstoleranz, das für die Ausdauerleistung noch relevanter ist und eine bessere Prognose für die Ausdauerleistung hat als VO2max.
Während jüngste Erkenntnisse darauf hindeuten, dass CP und Muskelfunktion mit zunehmendem Alter abnehmen, sind die Ursache für diesen CP-Abfall und die beste Möglichkeit, den CP-Abfall abzumildern, unbekannt.
Diese Studie wird:
- Messen Sie den Kniestrecker-CP bei jungen und alten Personen und bestimmen Sie, inwieweit sich Änderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln (z. B. Widerstandsarterienfunktion, maximale Trainingsdurchblutung), Muskelmasse und -zusammensetzung (z. B. Gesamtmuskelgröße, Muskelfaserquerschnittsfläche) und mitochondrialer Sauerstoffverbrauch (z. B. maximale gekoppelte Atmung von permeabilisierten Fasern, die aus den Kniestreckern biopsiert wurden) tragen zur Abnahme des CP mit zunehmendem Alter bei.
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit zweier verschiedener Therapien (1. Hochintensives Intervalltraining, HIIT und 2. Muskelwärmetherapie) zur Verbesserung der Muskelfunktion und kritischen Kraft bei jungen und älteren Erwachsenen.
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von Muskelinsuffizienz (zweiwöchige Immobilisierung der Beine), die möglicherweise zur Abnahme der Muskelfunktion mit zunehmendem Alter beitragen, auf die Muskelfunktion und die kritische Kraft und stellen Sie fest, ob Wärmetherapie ein wirksames Mittel ist, um die Auswirkungen von Inaktivität auf die Muskelfunktion zu minimieren und kritische Macht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-Mail: jaysongifford@byu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-Mail: robhyldahl@byu.edu
Studienorte
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Utah
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Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84602
- Rekrutierung
- Brigham Young University
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Kontakt:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-Mail: robhyldahl@byu.edu
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Kontakt:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonnummer: 801-422-3090
- E-Mail: jaysongifford@byu.edu
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Hauptermittler:
- Jayson Gifford, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Chad Hancock, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-95 Jahre alt
- Derzeit keine Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Diabetes)
- Fähigkeit, Kniestreckübungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Aktuelle Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Diabetes)
- Teilnahme an einem Bewegungstraining innerhalb der letzten 6 Monate
- Unfähigkeit, Kniestreckübungen durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wirkung von hochintensivem Intervalltraining
Junge und ältere Probanden nehmen an einem einbeinigen, hochintensiven Intervalltraining der rechten Kniestrecker teil (4 Intervalle von 4 Minuten bei 80 % der maximalen aeroben Leistung mit 4-minütigen Pausen dazwischen, 3x pro Woche für 6 Wochen). Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen. |
Die Probanden führen 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine intensive Kniestreckungsübung mit einem Bein durch. Konkret sitzen die Probanden in einem maßgeschneiderten Kniestrecker-Ergometer und führen während der Übung eine einbeinige, dynamische Kniestrecker durch (ähnlich dem einbeinigen Radfahren). Nach einem 6-minütigen Aufwärmen bei etwa 20 % der maximalen aeroben Kraft dieses Beins (bestimmt während eines abgestuften Belastungstests zur Kniestreckung mit einem Bein) führen die Probanden 4 Runden à 4 Minuten bei etwa 80 % der maximalen aeroben Kraft durch. Zwischen jeder Trainingseinheit erfolgt eine Erholung von 4 Minuten bei etwa 40 %. Am Ende der Übung gibt es ein Cool Down. Insgesamt führen die Probanden 6 Wochen lang dreimal pro Woche 40 Minuten Kniestreckübung mit einem Bein durch. Die maximale aerobe Leistung (ermittelt durch einen abgestuften Belastungstest) wird nach 3 Wochen erneut ermittelt, um die Trainingsintensität entsprechend anzupassen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Wirkung der Muskelwärmetherapie
Junge und ältere Probanden nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche am einbeinigen Wärmetherapietraining eines einzelnen Beins (Quadrizeps femoris, 120 Minuten Kurzwellendiathermie zur Erhöhung der Muskeltemperatur auf ~39 °C) teil. Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen. |
Die Probanden erhalten bei jedem Besuch 120 Minuten lang eine Muskelwärmetherapie an den Kniestreckermuskeln (Kurzwellendiathermie).
Konkret liegen die Probanden auf dem Rücken, während Kurzwellen-Diathermiegeräte (Megapulse II) auf dem Quadrizeps femoris platziert und auf 800 Impulse pro Sekunde mit einer Impulsdauer von 400 Mikrosekunden eingestellt werden.
Unsere bisherige Forschung (z.B.
Hafen et al. 2018 – Wiederholte Exposition gegenüber Hitzestress...) hat darauf hingewiesen, dass diese Behandlung die Muskeltemperatur auf ~39 °C erhöht, eine ähnliche Temperatur, die durch körperliche Betätigung hervorgerufen wird.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Wirkung der Schein-Muskel-Wärmetherapie
Junge und ältere Probanden nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einer Scheinbehandlung des einbeinigen Wärmetherapietrainings der rechten Kniestrecker teil (120 Minuten mit Kurzwellen-Diathermiegerät am Bein positioniert, aber nicht eingeschaltet). Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen. |
Konkret erhalten Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Scheingruppe zugeordnet werden, die gleiche Behandlung wie die Wärmegruppe (gleiche Anzahl an Besuchen und Einrichtung, bei der die Heizeinheiten bei jedem Besuch zwei Stunden lang am Bein angebracht werden), mit der Ausnahme, dass die Heizeinheiten, ohne dass eine der beiden Gruppen davon weiß, dies tun niemals für die Scheingruppe aktiviert werden.
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SHAM_COMPARATOR: Wirkung der Immobilisierung mit täglicher Scheinwärmetherapie
Junge Probanden (18–35 Jahre) werden einer zweiwöchigen Beinimmobilisierung unterzogen und erhalten täglich zwei Stunden lang eine Scheinwärmetherapie. Bei der Scheinbehandlung wird das Heizgerät an der Gliedmaße angebracht, aber ohne Wissen des Teilnehmers wird es nicht eingeschaltet. Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 2-wöchigen Beinimmobilisierung gemessen. |
Konkret erhalten Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Scheingruppe zugeordnet werden, die gleiche Behandlung wie die Wärmegruppe (gleiche Anzahl an Besuchen und Einrichtung, bei der die Heizeinheiten bei jedem Besuch zwei Stunden lang am Bein angebracht werden), mit der Ausnahme, dass die Heizeinheiten, ohne dass eine der beiden Gruppen davon weiß, dies tun niemals für die Scheingruppe aktiviert werden.
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EXPERIMENTAL: Wirkung der Immobilisierung bei täglicher Wärmetherapie
Junge Probanden (18–35 Jahre) werden einer zweiwöchigen Beinimmobilisierung unterzogen und erhalten täglich zwei Stunden Wärmetherapie. Die Wärmetherapie besteht aus 120 Minuten Kurzwellendiathermie, um die Temperatur des Quadrizeps femoris-Muskels auf ~39 °C zu erhöhen. Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 2-wöchigen Beinimmobilisierung gemessen. |
Die Probanden werden einer zweiwöchigen Immobilisierung der Gliedmaßen unterzogen (ein Modell für Muskelinsuffizienz).
Konkret wird eine Kniestütze an einem der Beine der Probanden angebracht und in einer Beugung von 60 Grad gebogen, um zu verhindern, dass der Fuß im Stehen den Boden berührt.
Die Probanden erhalten ein Paar Krücken und werden gebeten, zwei Wochen lang auf Krücken zu gehen und dabei zu vermeiden, dass das immobilisierte Bein belastet wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkritische Kraft
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die Muskelbelastungstoleranz, quantifiziert als kritische Leistung, wird vor und nach jedem Eingriff bewertet. Das Hauptergebnis wird die Änderung der kritischen Leistung sein, ausgedrückt in Watt, die durch jeden Eingriff hervorgerufen wird. Konkret führen die Teilnehmer so lange wie möglich 3-5 verschiedene Kraftausgänge einer einbeinigen Kniestreckungsübung durch. Anschließend wird die beste Anpassungslinie zwischen der insgesamt geleisteten Arbeit und der Dauer jedes Leistungsabgabeversuchs verwendet, um die kritische Leistung, ausgedrückt in Watt, zu quantifizieren. |
3-8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion der Widerstandsarterie
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die Widerstandsarterienfunktion wird vor und nach jedem Eingriff mit der Passive Leg Movement (PLM)-Technik beurteilt. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des durch PLM hervorgerufenen Spitzenblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein. Konkret wird PLM durchgeführt, indem ein Mitglied des Forschungsteams das Kniegelenk eines Probanden 60 Sekunden lang mit einer Frequenz von 1 Hz durch einen Bewegungsbereich von 90 Grad bewegt. Diese passive Bewegung löst eine hyperämische Reaktion aus, die mit Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie quantifiziert und in ml/min ausgedrückt wird. Der höchste 1-Sekunden-Durchschnitt des Blutflusses, der während der Bewegung auftritt, wird als maximale Blutflussreaktion identifiziert. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des durch PLM hervorgerufenen Spitzenblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein. |
3-8 Wochen
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Maximaler Blutfluss beim Training
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die maximale Blutflussrate, die während des Trainings erreicht wird, wird vor und nach jedem Eingriff bestimmt. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des maximalen Trainingsblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein, ausgedrückt in ml/min. Insbesondere wird der Trainingsblutfluss durch Quantifizierung der maximalen hyperämischen Reaktion, ausgedrückt in ml/min, auf aktive einbeinige Kniestreckübungen beurteilt. Nach dem Aufwärmen führen die Probanden 3 Minuten lang eine maximale einbeinige Kniestreckungsübung durch, während der Blutfluss mit Doppler-Ultraschall (Logiq E, GE) der Oberschenkelarterie quantifiziert wird. Die durchschnittliche Blutflussrate, die während der letzten 30 Sekunden des Trainings erreicht wird, wird als maximaler Trainingsblutfluss identifiziert, ausgedrückt in ml/min. |
3-8 Wochen
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Muskelfasergröße
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die Querschnittsfläche der Muskelfasern, die aus dem behandelten Vastus lateralis biopsiert wurden, wird zur Quantifizierung der Muskelgröße vor und nach jedem Eingriff verwendet. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der durchschnittlichen Myofaser-Querschnittsfläche, ausgedrückt in Quadratmikrometern, von vor bis nach jedem Eingriff sein. Konkret werden Muskelbiopsieproben auf einen Korken aus Tragantgummi montiert. Gefrorene Proben werden zur Färbung auf einen Objektträger geklebt. Die Objektträger werden mit fluoreszierend markierten Antikörpern inkubiert. CSA wird für jede Faser mit der Olympus CellSens-Software quantifiziert und anschließend für alle Fasern auf dem Objektträger gemittelt. |
3-8 Wochen
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Mitochondriale Muskelfunktion
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die mitochondriale Muskelfunktion wird in permeabilisierten Fasern gemessen, die vor und nach jedem Eingriff aus dem Vastus lateralis biopsiert wurden. Insbesondere die maximale gekoppelte Atmung (d. h. OXPHOS oder State 3) wird mit einer Clark-Elektrode (O2K, Oroboros) gemessen und in Pikomol verbrauchtem Sauerstoff pro Sekunde ausgedrückt. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der maximalen Paaratmung von vor bis nach jedem Eingriff sein. |
3-8 Wochen
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Querschnittsfläche des Vastus lateralis
Zeitfenster: 3-8 Wochen
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Die Querschnittsfläche des behandelten Vastus lateralis wird vor und nach jedem Eingriff mittels Magnetresonanztomographie gemessen. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der Querschnittsfläche, ausgedrückt in Quadratzentimetern, von vor bis nach jedem Eingriff sein. Insbesondere wird die MRT verwendet, um die gesamte Muskelquerschnittsfläche des Vastus lateralis zu beurteilen. Die Teilnehmer werden in Rückenlage in einem 3,0-Tesla-MRT-Scanner (Siemens) gescannt. Es wird eine standardmäßige 2-D-Mehrschicht-Gradienten-Recall-Echo-(GRE)-MRT-Pulssequenz von Siemens verwendet. Die Bilder werden alle 5 mm in Schichten aufgenommen, was zu einer Gesamtsequenzzeit von etwa 2 Minuten führt. Dadurch werden Querschnittsbilder des Vastus lateralis von der Basis des Femurs (distale Kondylen) bis zur Leiste erstellt. . |
3-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Hauptermittler: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F2020-023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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