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Wärmetherapie und Muskelfunktionsstudie

27. Januar 2021 aktualisiert von: Jayson Gifford, Brigham Young University

Verbesserung der kritischen Kraft und Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen durch Wärmetherapie

Die Belastungstoleranz nimmt mit zunehmendem Alter und einer sitzenden Lebensweise ab. Die muskelkritische Leistung (CP) ist ein empfindliches Maß für die Belastungstoleranz, das für die Ausdauerleistung noch relevanter ist und eine bessere Prognose für die Ausdauerleistung hat als VO2max.

Während jüngste Erkenntnisse darauf hindeuten, dass CP und Muskelfunktion mit zunehmendem Alter abnehmen, sind die Ursache für diesen CP-Abfall und die beste Möglichkeit, den CP-Abfall abzumildern, unbekannt.

Diese Studie wird:

  1. Messen Sie den Kniestrecker-CP bei jungen und alten Personen und bestimmen Sie, inwieweit sich Änderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln (z. B. Widerstandsarterienfunktion, maximale Trainingsdurchblutung), Muskelmasse und -zusammensetzung (z. B. Gesamtmuskelgröße, Muskelfaserquerschnittsfläche) und mitochondrialer Sauerstoffverbrauch (z. B. maximale gekoppelte Atmung von permeabilisierten Fasern, die aus den Kniestreckern biopsiert wurden) tragen zur Abnahme des CP mit zunehmendem Alter bei.
  2. Untersuchen Sie die Wirksamkeit zweier verschiedener Therapien (1. Hochintensives Intervalltraining, HIIT und 2. Muskelwärmetherapie) zur Verbesserung der Muskelfunktion und kritischen Kraft bei jungen und älteren Erwachsenen.
  3. Untersuchen Sie die Auswirkungen von Muskelinsuffizienz (zweiwöchige Immobilisierung der Beine), die möglicherweise zur Abnahme der Muskelfunktion mit zunehmendem Alter beitragen, auf die Muskelfunktion und die kritische Kraft und stellen Sie fest, ob Wärmetherapie ein wirksames Mittel ist, um die Auswirkungen von Inaktivität auf die Muskelfunktion zu minimieren und kritische Macht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Utah
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84602
        • Rekrutierung
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-95 Jahre alt
  • Derzeit keine Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Diabetes)
  • Fähigkeit, Kniestreckübungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Aktuelle Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Diabetes)
  • Teilnahme an einem Bewegungstraining innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unfähigkeit, Kniestreckübungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wirkung von hochintensivem Intervalltraining

Junge und ältere Probanden nehmen an einem einbeinigen, hochintensiven Intervalltraining der rechten Kniestrecker teil (4 Intervalle von 4 Minuten bei 80 % der maximalen aeroben Leistung mit 4-minütigen Pausen dazwischen, 3x pro Woche für 6 Wochen).

Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen.

Die Probanden führen 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine intensive Kniestreckungsübung mit einem Bein durch. Konkret sitzen die Probanden in einem maßgeschneiderten Kniestrecker-Ergometer und führen während der Übung eine einbeinige, dynamische Kniestrecker durch (ähnlich dem einbeinigen Radfahren). Nach einem 6-minütigen Aufwärmen bei etwa 20 % der maximalen aeroben Kraft dieses Beins (bestimmt während eines abgestuften Belastungstests zur Kniestreckung mit einem Bein) führen die Probanden 4 Runden à 4 Minuten bei etwa 80 % der maximalen aeroben Kraft durch. Zwischen jeder Trainingseinheit erfolgt eine Erholung von 4 Minuten bei etwa 40 %. Am Ende der Übung gibt es ein Cool Down. Insgesamt führen die Probanden 6 Wochen lang dreimal pro Woche 40 Minuten Kniestreckübung mit einem Bein durch.

Die maximale aerobe Leistung (ermittelt durch einen abgestuften Belastungstest) wird nach 3 Wochen erneut ermittelt, um die Trainingsintensität entsprechend anzupassen.

Andere Namen:
  • HIIT
EXPERIMENTAL: Wirkung der Muskelwärmetherapie

Junge und ältere Probanden nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche am einbeinigen Wärmetherapietraining eines einzelnen Beins (Quadrizeps femoris, 120 Minuten Kurzwellendiathermie zur Erhöhung der Muskeltemperatur auf ~39 °C) teil.

Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen.

Die Probanden erhalten bei jedem Besuch 120 Minuten lang eine Muskelwärmetherapie an den Kniestreckermuskeln (Kurzwellendiathermie). Konkret liegen die Probanden auf dem Rücken, während Kurzwellen-Diathermiegeräte (Megapulse II) auf dem Quadrizeps femoris platziert und auf 800 Impulse pro Sekunde mit einer Impulsdauer von 400 Mikrosekunden eingestellt werden. Unsere bisherige Forschung (z.B. Hafen et al. 2018 – Wiederholte Exposition gegenüber Hitzestress...) hat darauf hingewiesen, dass diese Behandlung die Muskeltemperatur auf ~39 °C erhöht, eine ähnliche Temperatur, die durch körperliche Betätigung hervorgerufen wird.
Andere Namen:
  • Kurzwellendiathermie
SHAM_COMPARATOR: Wirkung der Schein-Muskel-Wärmetherapie

Junge und ältere Probanden nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einer Scheinbehandlung des einbeinigen Wärmetherapietrainings der rechten Kniestrecker teil (120 Minuten mit Kurzwellen-Diathermiegerät am Bein positioniert, aber nicht eingeschaltet).

Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 6-wöchigen Behandlung gemessen.

Konkret erhalten Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Scheingruppe zugeordnet werden, die gleiche Behandlung wie die Wärmegruppe (gleiche Anzahl an Besuchen und Einrichtung, bei der die Heizeinheiten bei jedem Besuch zwei Stunden lang am Bein angebracht werden), mit der Ausnahme, dass die Heizeinheiten, ohne dass eine der beiden Gruppen davon weiß, dies tun niemals für die Scheingruppe aktiviert werden.
SHAM_COMPARATOR: Wirkung der Immobilisierung mit täglicher Scheinwärmetherapie

Junge Probanden (18–35 Jahre) werden einer zweiwöchigen Beinimmobilisierung unterzogen und erhalten täglich zwei Stunden lang eine Scheinwärmetherapie. Bei der Scheinbehandlung wird das Heizgerät an der Gliedmaße angebracht, aber ohne Wissen des Teilnehmers wird es nicht eingeschaltet.

Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 2-wöchigen Beinimmobilisierung gemessen.

Konkret erhalten Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Scheingruppe zugeordnet werden, die gleiche Behandlung wie die Wärmegruppe (gleiche Anzahl an Besuchen und Einrichtung, bei der die Heizeinheiten bei jedem Besuch zwei Stunden lang am Bein angebracht werden), mit der Ausnahme, dass die Heizeinheiten, ohne dass eine der beiden Gruppen davon weiß, dies tun niemals für die Scheingruppe aktiviert werden.
EXPERIMENTAL: Wirkung der Immobilisierung bei täglicher Wärmetherapie

Junge Probanden (18–35 Jahre) werden einer zweiwöchigen Beinimmobilisierung unterzogen und erhalten täglich zwei Stunden Wärmetherapie. Die Wärmetherapie besteht aus 120 Minuten Kurzwellendiathermie, um die Temperatur des Quadrizeps femoris-Muskels auf ~39 °C zu erhöhen.

Die Muskelfunktion und die kritische Kraft des Kniestreckers werden vor und nach der 2-wöchigen Beinimmobilisierung gemessen.

Die Probanden werden einer zweiwöchigen Immobilisierung der Gliedmaßen unterzogen (ein Modell für Muskelinsuffizienz). Konkret wird eine Kniestütze an einem der Beine der Probanden angebracht und in einer Beugung von 60 Grad gebogen, um zu verhindern, dass der Fuß im Stehen den Boden berührt. Die Probanden erhalten ein Paar Krücken und werden gebeten, zwei Wochen lang auf Krücken zu gehen und dabei zu vermeiden, dass das immobilisierte Bein belastet wird.
Andere Namen:
  • Beinimmobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkritische Kraft
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die Muskelbelastungstoleranz, quantifiziert als kritische Leistung, wird vor und nach jedem Eingriff bewertet. Das Hauptergebnis wird die Änderung der kritischen Leistung sein, ausgedrückt in Watt, die durch jeden Eingriff hervorgerufen wird.

Konkret führen die Teilnehmer so lange wie möglich 3-5 verschiedene Kraftausgänge einer einbeinigen Kniestreckungsübung durch. Anschließend wird die beste Anpassungslinie zwischen der insgesamt geleisteten Arbeit und der Dauer jedes Leistungsabgabeversuchs verwendet, um die kritische Leistung, ausgedrückt in Watt, zu quantifizieren.

3-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der Widerstandsarterie
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die Widerstandsarterienfunktion wird vor und nach jedem Eingriff mit der Passive Leg Movement (PLM)-Technik beurteilt. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des durch PLM hervorgerufenen Spitzenblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein.

Konkret wird PLM durchgeführt, indem ein Mitglied des Forschungsteams das Kniegelenk eines Probanden 60 Sekunden lang mit einer Frequenz von 1 Hz durch einen Bewegungsbereich von 90 Grad bewegt. Diese passive Bewegung löst eine hyperämische Reaktion aus, die mit Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie quantifiziert und in ml/min ausgedrückt wird. Der höchste 1-Sekunden-Durchschnitt des Blutflusses, der während der Bewegung auftritt, wird als maximale Blutflussreaktion identifiziert.

Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des durch PLM hervorgerufenen Spitzenblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein.

3-8 Wochen
Maximaler Blutfluss beim Training
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die maximale Blutflussrate, die während des Trainings erreicht wird, wird vor und nach jedem Eingriff bestimmt. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung des maximalen Trainingsblutflusses von vor bis nach jedem Eingriff sein, ausgedrückt in ml/min.

Insbesondere wird der Trainingsblutfluss durch Quantifizierung der maximalen hyperämischen Reaktion, ausgedrückt in ml/min, auf aktive einbeinige Kniestreckübungen beurteilt. Nach dem Aufwärmen führen die Probanden 3 Minuten lang eine maximale einbeinige Kniestreckungsübung durch, während der Blutfluss mit Doppler-Ultraschall (Logiq E, GE) der Oberschenkelarterie quantifiziert wird. Die durchschnittliche Blutflussrate, die während der letzten 30 Sekunden des Trainings erreicht wird, wird als maximaler Trainingsblutfluss identifiziert, ausgedrückt in ml/min.

3-8 Wochen
Muskelfasergröße
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die Querschnittsfläche der Muskelfasern, die aus dem behandelten Vastus lateralis biopsiert wurden, wird zur Quantifizierung der Muskelgröße vor und nach jedem Eingriff verwendet. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der durchschnittlichen Myofaser-Querschnittsfläche, ausgedrückt in Quadratmikrometern, von vor bis nach jedem Eingriff sein.

Konkret werden Muskelbiopsieproben auf einen Korken aus Tragantgummi montiert. Gefrorene Proben werden zur Färbung auf einen Objektträger geklebt. Die Objektträger werden mit fluoreszierend markierten Antikörpern inkubiert. CSA wird für jede Faser mit der Olympus CellSens-Software quantifiziert und anschließend für alle Fasern auf dem Objektträger gemittelt.

3-8 Wochen
Mitochondriale Muskelfunktion
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die mitochondriale Muskelfunktion wird in permeabilisierten Fasern gemessen, die vor und nach jedem Eingriff aus dem Vastus lateralis biopsiert wurden.

Insbesondere die maximale gekoppelte Atmung (d. h. OXPHOS oder State 3) wird mit einer Clark-Elektrode (O2K, Oroboros) gemessen und in Pikomol verbrauchtem Sauerstoff pro Sekunde ausgedrückt.

Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der maximalen Paaratmung von vor bis nach jedem Eingriff sein.

3-8 Wochen
Querschnittsfläche des Vastus lateralis
Zeitfenster: 3-8 Wochen

Die Querschnittsfläche des behandelten Vastus lateralis wird vor und nach jedem Eingriff mittels Magnetresonanztomographie gemessen. Die wichtigste interessierende Variable wird die Veränderung der Querschnittsfläche, ausgedrückt in Quadratzentimetern, von vor bis nach jedem Eingriff sein.

Insbesondere wird die MRT verwendet, um die gesamte Muskelquerschnittsfläche des Vastus lateralis zu beurteilen. Die Teilnehmer werden in Rückenlage in einem 3,0-Tesla-MRT-Scanner (Siemens) gescannt. Es wird eine standardmäßige 2-D-Mehrschicht-Gradienten-Recall-Echo-(GRE)-MRT-Pulssequenz von Siemens verwendet. Die Bilder werden alle 5 mm in Schichten aufgenommen, was zu einer Gesamtsequenzzeit von etwa 2 Minuten führt. Dadurch werden Querschnittsbilder des Vastus lateralis von der Basis des Femurs (distale Kondylen) bis zur Leiste erstellt. .

3-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Hauptermittler: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F2020-023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining der Kniestrecker

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