Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warmtetherapie en spierfunctieonderzoek

27 januari 2021 bijgewerkt door: Jayson Gifford, Brigham Young University

Verbetering van de kritische kracht en spierfunctie bij oudere volwassenen met warmtetherapie

De inspanningstolerantie neemt af met de leeftijd en een sedentaire levensstijl. Spierkritisch vermogen (CP) is een gevoelige maatstaf voor inspanningstolerantie die nog relevanter is voor en voorspellender voor duurprestaties dan VO2max.

Hoewel recent bewijs aangeeft dat CP en spierfunctie afnemen met het ouder worden, is de oorzaak van deze afname van CP en de beste manier om de afname van CP te verminderen, onbekend.

Deze studie zal:

  1. Meet CP van de knie-extensor bij jonge en oude personen en bepaal in welke mate veranderingen in de spierzuurstofafgifte (bijv. weerstand slagaderfunctie, maximale doorbloeding tijdens inspanning), spiermassa en samenstelling (bijv. totale spieromvang, dwarsdoorsnede van spiervezels) en mitochondriaal zuurstofverbruik (bijv. maximale gekoppelde ademhaling van permeabel gemaakte vezels die zijn gebiopteerd uit de knie-extensoren) dragen bij aan de afname van CP met de leeftijd.
  2. Onderzoek de effectiviteit van twee verschillende therapieën (1. High Intensity Interval Training, HIIT en 2. Muscle Heat Therapy) bij het verbeteren van de spierfunctie en kritische kracht bij jonge en oudere volwassenen.
  3. Onderzoek de impact van het niet gebruiken van spieren (2 weken beenimmobilisatie), een mogelijke bijdrage aan de afname van de spierfunctie bij veroudering, op de spierfunctie en kritische kracht en bepaal of warmtetherapie een effectief middel is om de impact van het niet gebruiken op de spierfunctie te minimaliseren en kritische kracht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Utah
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84602
        • Werving
        • Brigham Young University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-95 jaar
  • Momenteel geen cardiovasculaire of metabole ziekte (bijv. hartfalen, diabetes)
  • vermogen om knie-extensieoefeningen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Huidige cardiovasculaire of metabole ziekte (bijv. hartfalen, diabetes)
  • deelname aan lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden
  • onvermogen om knie-extensieoefeningen uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Effect van High Intensity Interval Training

Jonge en oudere proefpersonen zullen deelnemen aan eenbenige, zeer intensieve intervaltraining van de rechterknie-extensoren (4 intervallen van 4 minuten op 80% van het maximale aerobe vermogen met tussenpozen van 4 minuten, 3x per week gedurende 6 weken).

De spierfunctie en het kritische vermogen van de knie-extensor worden voor en na de 6 weken behandeling gemeten.

De proefpersonen zullen gedurende 6 weken 3 keer per week een intensieve knie-extensieoefening met één been uitvoeren. Concreet zullen proefpersonen in een op maat gemaakte knie-extensie-ergometer zitten en dynamische knie-extensie met één been uitvoeren (vergelijkbaar met fietsen met één been) terwijl ze de oefening uitvoeren. Na een warming-up van 6 minuten op ~20% van het maximale aerobe vermogen van dat been (bepaald tijdens een graduele inspanningstest van knie-extensie op één been), zullen de proefpersonen 4 periodes van 4 minuten uitvoeren op ~80% van het maximale aerobe vermogen. Herstel van 4 minuten bij ~ 40% vindt plaats tussen elke oefening. Aan het einde van de training is er een cooling down. In totaal zullen de proefpersonen gedurende 6 weken 40 minuten knie-extensieoefeningen met één been uitvoeren, 3 keer per week.

Het maximale aërobe vermogen (bepaald door een graduele inspanningstest) wordt na 3 weken opnieuw bepaald om de trainingsintensiteit op de juiste manier aan te passen.

Andere namen:
  • HIIT
EXPERIMENTEEL: Effect van spierwarmtetherapie

Jonge en oudere proefpersonen zullen gedurende 6 weken driemaal per week deelnemen aan warmtetherapietraining op één been (quadriceps femoris, 120 minuten kortegolfdiathermie om de spiertemperatuur te verhogen tot ~39°C).

De spierfunctie en het kritische vermogen van de knie-extensor worden voor en na de 6 weken behandeling gemeten.

Proefpersonen krijgen voor elk bezoek gedurende 120 minuten spierwarmtetherapie op de strekspieren van de knie (kortegolfdiathermie). Concreet zullen proefpersonen op hun rug liggen, terwijl kortegolfdiathermie-eenheden (Megapulse II) op de quadriceps femoris worden geplaatst en worden aangezet tot 800 pulsen per seconde met een pulsduur van 400 microseconden. Ons eerdere onderzoek (bijv. Hafen et al 2018- Herhaalde blootstelling aan hittestress...) heeft aangetoond dat deze behandeling de spiertemperatuur verhoogt tot ~39C, een vergelijkbare temperatuur veroorzaakt door inspanning.
Andere namen:
  • Kortegolf diathermie
SHAM_COMPARATOR: Effect van Sham Muscle Heat-therapie

Jonge en oudere proefpersonen zullen deelnemen aan een schijnbehandeling van één been, warmtetherapietraining van de rechterknie-extensoren (120 minuten met kortegolfdiathermie-eenheid geplaatst op been, maar niet ingeschakeld) 3 keer per week gedurende 6 weken.

De spierfunctie en het kritische vermogen van de knie-extensor worden voor en na de 6 weken behandeling gemeten.

In het bijzonder zullen proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan de sham-groep dezelfde behandeling krijgen als de warmtegroep (hetzelfde aantal bezoeken en ingesteld met de verwarmingseenheden aangebracht op het been gedurende 2 uur bij elk bezoek), behalve dat, buiten medeweten van een van de groepen, de verwarmingseenheden nooit worden ingeschakeld voor de schijngroep.
SHAM_COMPARATOR: Effect van immobilisatie met dagelijkse schijnwarmtetherapie

Jonge proefpersonen (18-35 jaar) ondergaan 2 weken beenimmobilisatie terwijl ze elke dag 2 uur schijnbehandeling met warmtetherapie krijgen. Voor de schijnbehandeling wordt het verwarmingsapparaat op de ledemaat aangebracht, maar zonder dat de deelnemer het weet, wordt het niet ingeschakeld.

De spierfunctie en het kritieke vermogen van de knie-extensor worden gemeten voor en na de 2 weken beenimmobilisatie.

In het bijzonder zullen proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan de sham-groep dezelfde behandeling krijgen als de warmtegroep (hetzelfde aantal bezoeken en ingesteld met de verwarmingseenheden aangebracht op het been gedurende 2 uur bij elk bezoek), behalve dat, buiten medeweten van een van de groepen, de verwarmingseenheden nooit worden ingeschakeld voor de schijngroep.
EXPERIMENTEEL: Effect van immobilisatie met dagelijkse warmtetherapie

Jonge proefpersonen (18-35 jaar) ondergaan 2 weken beenimmobilisatie terwijl ze elke dag 2 uur warmtetherapie krijgen. Warmtetherapie bestaat uit 120 minuten kortegolfdiathermie om de temperatuur van de quadriceps femoris-spier te verhogen tot ~39C.

De spierfunctie en het kritieke vermogen van de knie-extensor worden gemeten voor en na de 2 weken beenimmobilisatie.

De proefpersonen ondergaan 2 weken immobilisatie van ledematen (een model van spieronbruik). Concreet wordt een kniebrace op een van de benen van de proefpersoon geplaatst en gebogen tot een flexie van 60 graden om te voorkomen dat de voet de grond raakt tijdens het staan. De proefpersonen krijgen een paar krukken en worden gevraagd om gedurende 2 weken op krukken te lopen, waarbij wordt vermeden dat het geïmmobiliseerde been enig gewicht draagt.
Andere namen:
  • Been immobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkritische kracht
Tijdsspanne: 3-8 weken

Spierinspanningstolerantie, gekwantificeerd als kritisch vermogen, zal voor en na elke interventie worden beoordeeld. Het belangrijkste resultaat is de verandering in kritisch vermogen, uitgedrukt in Watts, die door elke interventie wordt veroorzaakt.

Concreet zullen de deelnemers 3-5 verschillende krachtoutputs van knie-extensieoefeningen met één been uitvoeren, zo lang als ze kunnen. Vervolgens wordt de best passende lijn tussen het totale uitgevoerde werk en de duur van elke geleverde vermogensproef gebruikt om het kritieke vermogen, uitgedrukt in watt, te kwantificeren.

3-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstandsslagaderfunctie
Tijdsspanne: 3-8 weken

Weerstandsarteriefunctie zal voor en na elke ingreep worden beoordeeld met de Passive Leg Movement (PLM)-techniek. De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in piekbloedstroom veroorzaakt door PLM van voor tot na elke interventie.

Concreet zal PLM worden uitgevoerd met een lid van het onderzoeksteam dat het kniegewricht van een proefpersoon beweegt over een bewegingsbereik van 90 graden, met een snelheid van 1 Hz gedurende 60 seconden. Deze passieve beweging wekt een hyperemische respons op die zal worden gekwantificeerd met Doppler-echografie van de dijslagader en wordt uitgedrukt in ml/min. Het hoogste gemiddelde van 1 seconde van de bloedstroom tijdens de beweging wordt geïdentificeerd als de piekreactie van de bloedstroom.

De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in piekbloedstroom veroorzaakt door PLM van voor tot na elke interventie.

3-8 weken
Maximale trainingsbloedstroom
Tijdsspanne: 3-8 weken

Voor en na elke ingreep wordt de maximale doorbloeding die tijdens inspanning wordt bereikt, bepaald. De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in de maximale doorbloeding tijdens inspanning van voor tot na elke interventie, uitgedrukt in ml/min.

In het bijzonder zal de doorbloeding bij inspanning worden beoordeeld door de maximale hyperemische respons, uitgedrukt in ml/min, op actieve knie-extensieoefeningen met één been te kwantificeren. Na een warming-up voeren de proefpersonen gedurende 3 minuten een maximale knie-extensieoefening met één been uit, terwijl de bloedstroom wordt gekwantificeerd met Doppler-echografie (Logiq E, GE) van de dijslagader. De gemiddelde doorbloedingssnelheid die tijdens de laatste 30 seconden van de training wordt bereikt, wordt geïdentificeerd als de maximale doorbloeding tijdens de training, uitgedrukt in ml/min.

3-8 weken
Grootte van spiervezels
Tijdsspanne: 3-8 weken

Het dwarsdoorsnedegebied van spiervezels die zijn gebiopteerd uit de behandelde vastus lateralis zal worden gebruikt om de omvang van de spieromvang voor en na elke ingreep te kwantificeren. De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in het gemiddelde dwarsdoorsnedegebied van de spiervezel, uitgedrukt in vierkante micrometer, van voor tot na elke ingreep.

Specifiek zullen spierbiopsiemonsters op een kurk in tragacanth-gom worden gemonteerd. Bevroren monsters worden voor kleuring op een microscoopglaasje geplakt. Objectglaasjes worden geïncubeerd met fluorescerend gemerkte antilichamen. CSA wordt voor elke vezel gekwantificeerd met behulp van Olympus CellSens-software en vervolgens gemiddeld voor alle vezels op het objectglaasje.

3-8 weken
Spier mitochondriale functie
Tijdsspanne: 3-8 weken

De mitochondriale functie van de spier zal worden gemeten in permeabel gemaakte vezels die voor en na elke ingreep worden gebiopteerd uit de vastus lateralis.

Met name maximale gekoppelde ademhaling (d.w.z. OXPHOS of State 3) wordt gemeten met een clark-type elektrode (O2K, Oroboros) en uitgedrukt in picomoles verbruikte zuurstof per seconde.

De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in maximale koppelademhaling van voor tot na elke interventie.

3-8 weken
Vastus Lateralis Dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 3-8 weken

Voor en na elke ingreep wordt de dwarsdoorsnede van de behandelde vastus lateralis gemeten met magnetische resonantie beeldvorming. De belangrijkste variabele die van belang is, is de verandering in dwarsdoorsnede-oppervlak, uitgedrukt in vierkante centimeters, van voor tot na elke ingreep.

In het bijzonder zal MRI worden gebruikt om het gehele spierdoorsnedegebied van de vastus lateralis te beoordelen. Deelnemers worden liggend gescand in een 3.0 Tesla MRI-scanner (Siemens). Er zal een voorraad Siemens 2-D multi-slice gradient-recalled echo (GRE) MRI-pulssequentie worden gebruikt. De beelden worden om de 5 mm in plakjes genomen, wat resulteert in een totale reekstijd van ongeveer 2 minuten. Dit levert dwarsdoorsnedebeelden op van de vastus lateralis vanaf de basis van het dijbeen (distale condyli) tot aan de lies. .

3-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Hoofdonderzoeker: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F2020-023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren