- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04733287
Undersøgelse af varmeterapi og muskelfunktion
Forbedring af kritisk kraft og muskelfunktion hos ældre voksne med varmeterapi
Træningstolerance falder med alderen og en stillesiddende livsstil. Muskelkritisk kraft (CP), er et følsomt mål for træningstolerance, der er mere endnu mere relevant for og forudsigelig for udholdenhedspræstation end VO2max.
Mens nyere beviser indikerer, at CP og muskelfunktion falder med aldring, er årsagen til dette fald i CP og den bedste måde at afbøde faldet i CP ukendt.
Denne undersøgelse vil:
- Mål knæekstensor CP hos unge og gamle individer og bestem, i hvilket omfang ændringer i muskeltilførsel af ilt (f.eks. modstand arteriefunktion, maksimal træningsblodgennemstrømning), muskelmasse og sammensætning (f.eks. helmuskelstørrelse, muskelfibres tværsnitsareal) og mitokondrielt iltforbrug (f.eks. maksimal koblet respiration af permeabiliserede fibre biopsieret fra knæekstensorerne) bidrager til faldet i CP med alderen.
- Undersøg effektiviteten af to forskellige behandlinger (1. High Intensity Interval Training, HIIT og 2. Muscle Heat Therapy) til forbedring af muskelfunktion og kritisk kraft hos unge og ældre voksne.
- Undersøg virkningen af muskelmisbrug (2 ugers benimmobilisering), en potentiel bidragyder til faldet i muskelfunktion med aldring, på muskelfunktion og kritisk kraft og afgør, om varmeterapi er et effektivt middel til at minimere virkningen af manglende brug på muskelfunktionen og kritisk magt.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
- Rekruttering
- Brigham Young University
-
Kontakt:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonnummer: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
-
Kontakt:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonnummer: 801-422-3090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jayson Gifford, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Chad Hancock, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-95 år
- I øjeblikket ingen kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (f. hjertesvigt, diabetes)
- evne til at udføre knæforlængelseøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Aktuel kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (f.eks. hjertesvigt, diabetes)
- deltage i motionstræning inden for de sidste 6 måneder
- manglende evne til at udføre knæforlængelseøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Effekt af højintensiv intervaltræning
Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i enkeltbens, højintensiv intervaltræning af højre knæforlænger (4 intervaller á 4 minutter ved 80 % af max aerob kraft med 4 minutters hvileintervaller imellem, 3x om ugen i 6 uger). Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling. |
Forsøgspersonerne vil udføre intens knæforlængelse med et enkelt ben 3 gange om ugen i 6 uger. Specifikt vil forsøgspersonerne sidde i et tilpasset knæforlængelse-ergometer og udføre enkeltbens, dynamisk knæforlængelse (svarende til enkeltbenscykling), mens de udfører øvelsen. Efter en 6 minutters opvarmning ved ~20 % af det bens maksimale aerobe kraft (bestemt under en gradueret træningstest af enkeltbensknæforlængelse), vil forsøgspersonerne udføre 4 anfald af 4 minutter ved ~80 % af maksimal aerobe kraft. Restitution på 4 minutter ved ~40 % vil forekomme mellem hver træning. En afkøling vil blive sørget for ved afslutningen af træningen. I alt vil forsøgspersonerne udføre 40 minutters enkeltbens-knæforlængelse, 3 gange om ugen i 6 uger. Maksimal aerob kraft (bestemt ved en gradueret træningstest) vil blive bestemt igen efter 3 uger for at tilpasse træningsintensiteten korrekt.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Effekt af muskelvarmeterapi
Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i enkeltbens varmeterapitræning af et enkelt ben (quadriceps femoris, 120 minutters kortbølgediatermi for at hæve muskeltemperaturen til ~39C) 3 gange om ugen i 6 uger. Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling. |
Forsøgspersonerne vil modtage muskelvarmeterapi på knæets ekstensormuskler (kortbølgediatermi) i 120 minutter for hvert besøg.
Specifikt vil forsøgspersoner ligge på ryggen, mens kortbølgediatermienheder (Megapulse II) vil blive placeret på quadriceps femoris og tændt til 800 pulser i sekundet med en pulsvarighed på 400 mikrosekunder.
Vores tidligere forskning (f.eks.
Hafen et al 2018- Gentagen udsættelse for varmestress...) har indikeret, at denne behandling hæver muskeltemperaturen til ~39C, en lignende temperatur induceret af træning.
Andre navne:
|
SHAM_COMPARATOR: Effekt af Sham Muscle Heat Therapy
Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i en falsk behandling af enkeltbens varmeterapitræning af højre knæekstensorer (120 minutter med kortbølgediatermi-enhed placeret på benet, men ikke tændt) 3 gange om ugen i 6 uger. Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling. |
Specifikt vil forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles den falske gruppe, modtage den samme behandling som varmegruppen (samme antal besøg og sat op med varmeenhederne påført benet i 2 timer hvert besøg), bortset fra, uden nogen af gruppernes vidende, at varmeenhederne vil aldrig være tændt for den falske gruppe.
|
SHAM_COMPARATOR: Effekt af immobilisering med daglig skinvarmeterapi
Unge forsøgspersoner (18-35 år) vil gennemgå 2 ugers benimmobilisering, mens de modtager 2 timers simuleret varmeterapibehandling hver dag. Til sham-behandlingen vil opvarmningsanordningen blive påført lemmen, men uden at deltageren ved det, vil den ikke blive tændt. Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 2 ugers benimmobilisering. |
Specifikt vil forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles den falske gruppe, modtage den samme behandling som varmegruppen (samme antal besøg og sat op med varmeenhederne påført benet i 2 timer hvert besøg), bortset fra, uden nogen af gruppernes vidende, at varmeenhederne vil aldrig være tændt for den falske gruppe.
|
EKSPERIMENTEL: Effekt af immobilisering med daglig varmeterapi
Unge forsøgspersoner (18-35 år) vil gennemgå 2 ugers benimmobilisering, mens de modtager 2 timers varmeterapibehandling hver dag. Varmeterapi vil bestå af 120 minutters kortbølgediatermi for at hæve quadriceps femoris-muskeltemperaturen til ~39C. Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 2 ugers benimmobilisering. |
Forsøgspersoner vil gennemgå 2 ugers immobilisering af lemmer (en model af muskelmisbrug).
Specifikt vil en knæstøtte blive placeret på et af forsøgspersonernes ben og bøjet til en bøjning på 60 grader for at forhindre, at foden rører jorden, mens den står.
Forsøgspersonerne får et par krykker og bliver bedt om at gå på krykker i 2 uger, og undgå at bære nogen form for vægt med det immobiliserede ben.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkritisk kraft
Tidsramme: 3-8 uger
|
Muskeltræningstolerance, kvantificeret som kritisk kraft, vil blive vurderet før og efter hver intervention. Hovedresultatet vil være ændringen i kritisk effekt, udtrykt i watt, fremkaldt af hver intervention. Specifikt vil deltagerne udføre 3-5 forskellige kraftudgange af enkeltbens knæforlængelse, så længe de kan. Efterfølgende vil linjen for bedste tilpasning mellem det samlede udførte arbejde og varigheden af hver effektudgangsforsøg blive brugt til at kvantificere kritisk effekt, udtrykt i watt. |
3-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modstandsarteriefunktion
Tidsramme: 3-8 uger
|
Modstandsarteriefunktionen vil blive vurderet med PLM-teknikken (Passive Leg Movement) før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal blodgennemstrømning fremkaldt af PLM fra før til efter hver intervention. Specifikt vil PLM blive udført med et medlem af forskerholdet, der bevæger et forsøgspersons knæled gennem et 90 graders bevægelsesområde med en hastighed på 1 Hz i 60 sekunder. Denne passive bevægelse fremkalder en hyperæmisk respons, der vil blive kvantificeret med Doppler-ultralyd af femoralarterien og udtrykt i ml/min. Det højeste 1-sekunds gennemsnit af blodgennemstrømning, der forekommer under bevægelsen, vil blive identificeret som den maksimale blodgennemstrømningsrespons. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal blodgennemstrømning fremkaldt af PLM fra før til efter hver intervention. |
3-8 uger
|
Maksimal træningsblodgennemstrømning
Tidsramme: 3-8 uger
|
Den maksimale blodgennemstrømningshastighed, der opnås under træning, vil blive bestemt før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal træningsblodstrøm fra før til efter hver intervention, udtrykt i ml/min. Specifikt vil træningsblodgennemstrømningen blive vurderet ved at kvantificere den maksimale hyperæmiske respons, udtrykt i ml/min, på aktiv enkeltbensknæforlængelse. Efter en opvarmning vil forsøgspersonerne udføre maksimal enkeltbensknæforlængelse i 3 minutter, mens blodgennemstrømningen kvantificeres med Doppler-ultralyd (Logiq E, GE) af lårbensarterien. Den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed opnået i løbet af de sidste 30 sekunder af træningen vil blive identificeret som den maksimale træningsblodstrøm, udtrykt i ml/min. |
3-8 uger
|
Muskelfiber størrelse
Tidsramme: 3-8 uger
|
Tværsnitsarealet af muskelfibre biopsieret fra den behandlede vastus lateralis vil blive brugt til at kvantificere størrelsen af muskelstørrelsen før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i det gennemsnitlige myofiber-tværsnitsareal, udtrykt i kvadratmikrometer, fra før til efter hver intervention. Specifikt vil muskelbiopsiprøver blive monteret på en prop i dragantgummi. Frosne prøver vil blive klæbet til et objektglas til farvning. Objektglassene vil blive inkuberet med fluorescensmærkede antistoffer. CSA vil blive kvantificeret for hver fiber ved hjælp af Olympus CellSens software og efterfølgende beregnet et gennemsnit for alle fibre på objektglasset. |
3-8 uger
|
Muskel mitokondriel funktion
Tidsramme: 3-8 uger
|
Muskel mitokondriel funktion vil blive målt i permeabiliserede fibre biopsieret fra vastus lateralis før og efter hver intervention. Specifikt maksimalt koblet respiration (dvs. OXPHOS eller tilstand 3) vil blive målt med en clark-type elektrode (O2K, Oroboros) og udtrykt i picomol ilt forbrugt pr. sekund. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i den maksimale parrespiration fra før til efter hver intervention. |
3-8 uger
|
Vastus Lateralis Tværsnitsareal
Tidsramme: 3-8 uger
|
Tværsnitsarealet af den behandlede vastus lateralis vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i tværsnitsareal, udtrykt i kvadratcentimeter, fra før til efter hver intervention. Specifikt vil MR blive brugt til at vurdere hele muskeltværsnitsarealet af vastus lateralis. Deltagerne vil blive scannet, mens de ligger på ryggen i en 3.0 Tesla MRI-scanner (Siemens). En standard Siemens 2-D multi-slice gradient-genkaldt ekko (GRE) MRI pulssekvens vil blive brugt. Billeder vil blive taget i skiver hver 5 mm, hvilket resulterer i en samlet sekvenstid på cirka 2 minutter. Dette vil give tværsnitsbilleder af vastus lateralis fra bunden af lårbenet (distale kondyler) op til lysken. . |
3-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Ledende efterforsker: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F2020-023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning af knæekstensorerne
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien