Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af varmeterapi og muskelfunktion

27. januar 2021 opdateret af: Jayson Gifford, Brigham Young University

Forbedring af kritisk kraft og muskelfunktion hos ældre voksne med varmeterapi

Træningstolerance falder med alderen og en stillesiddende livsstil. Muskelkritisk kraft (CP), er et følsomt mål for træningstolerance, der er mere endnu mere relevant for og forudsigelig for udholdenhedspræstation end VO2max.

Mens nyere beviser indikerer, at CP og muskelfunktion falder med aldring, er årsagen til dette fald i CP og den bedste måde at afbøde faldet i CP ukendt.

Denne undersøgelse vil:

  1. Mål knæekstensor CP hos unge og gamle individer og bestem, i hvilket omfang ændringer i muskeltilførsel af ilt (f.eks. modstand arteriefunktion, maksimal træningsblodgennemstrømning), muskelmasse og sammensætning (f.eks. helmuskelstørrelse, muskelfibres tværsnitsareal) og mitokondrielt iltforbrug (f.eks. maksimal koblet respiration af permeabiliserede fibre biopsieret fra knæekstensorerne) bidrager til faldet i CP med alderen.
  2. Undersøg effektiviteten af ​​to forskellige behandlinger (1. High Intensity Interval Training, HIIT og 2. Muscle Heat Therapy) til forbedring af muskelfunktion og kritisk kraft hos unge og ældre voksne.
  3. Undersøg virkningen af ​​muskelmisbrug (2 ugers benimmobilisering), en potentiel bidragyder til faldet i muskelfunktion med aldring, på muskelfunktion og kritisk kraft og afgør, om varmeterapi er et effektivt middel til at minimere virkningen af ​​manglende brug på muskelfunktionen og kritisk magt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
        • Rekruttering
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-95 år
  • I øjeblikket ingen kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (f. hjertesvigt, diabetes)
  • evne til at udføre knæforlængelseøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Aktuel kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (f.eks. hjertesvigt, diabetes)
  • deltage i motionstræning inden for de sidste 6 måneder
  • manglende evne til at udføre knæforlængelseøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Effekt af højintensiv intervaltræning

Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i enkeltbens, højintensiv intervaltræning af højre knæforlænger (4 intervaller á 4 minutter ved 80 % af max aerob kraft med 4 minutters hvileintervaller imellem, 3x om ugen i 6 uger).

Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling.

Forsøgspersonerne vil udføre intens knæforlængelse med et enkelt ben 3 gange om ugen i 6 uger. Specifikt vil forsøgspersonerne sidde i et tilpasset knæforlængelse-ergometer og udføre enkeltbens, dynamisk knæforlængelse (svarende til enkeltbenscykling), mens de udfører øvelsen. Efter en 6 minutters opvarmning ved ~20 % af det bens maksimale aerobe kraft (bestemt under en gradueret træningstest af enkeltbensknæforlængelse), vil forsøgspersonerne udføre 4 anfald af 4 minutter ved ~80 % af maksimal aerobe kraft. Restitution på 4 minutter ved ~40 % vil forekomme mellem hver træning. En afkøling vil blive sørget for ved afslutningen af ​​træningen. I alt vil forsøgspersonerne udføre 40 minutters enkeltbens-knæforlængelse, 3 gange om ugen i 6 uger.

Maksimal aerob kraft (bestemt ved en gradueret træningstest) vil blive bestemt igen efter 3 uger for at tilpasse træningsintensiteten korrekt.

Andre navne:
  • HIIT
EKSPERIMENTEL: Effekt af muskelvarmeterapi

Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i enkeltbens varmeterapitræning af et enkelt ben (quadriceps femoris, 120 minutters kortbølgediatermi for at hæve muskeltemperaturen til ~39C) 3 gange om ugen i 6 uger.

Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling.

Forsøgspersonerne vil modtage muskelvarmeterapi på knæets ekstensormuskler (kortbølgediatermi) i 120 minutter for hvert besøg. Specifikt vil forsøgspersoner ligge på ryggen, mens kortbølgediatermienheder (Megapulse II) vil blive placeret på quadriceps femoris og tændt til 800 pulser i sekundet med en pulsvarighed på 400 mikrosekunder. Vores tidligere forskning (f.eks. Hafen et al 2018- Gentagen udsættelse for varmestress...) har indikeret, at denne behandling hæver muskeltemperaturen til ~39C, en lignende temperatur induceret af træning.
Andre navne:
  • Kortbølget diatermi
SHAM_COMPARATOR: Effekt af Sham Muscle Heat Therapy

Unge og ældre forsøgspersoner vil deltage i en falsk behandling af enkeltbens varmeterapitræning af højre knæekstensorer (120 minutter med kortbølgediatermi-enhed placeret på benet, men ikke tændt) 3 gange om ugen i 6 uger.

Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 6 ugers behandling.

Specifikt vil forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles den falske gruppe, modtage den samme behandling som varmegruppen (samme antal besøg og sat op med varmeenhederne påført benet i 2 timer hvert besøg), bortset fra, uden nogen af ​​gruppernes vidende, at varmeenhederne vil aldrig være tændt for den falske gruppe.
SHAM_COMPARATOR: Effekt af immobilisering med daglig skinvarmeterapi

Unge forsøgspersoner (18-35 år) vil gennemgå 2 ugers benimmobilisering, mens de modtager 2 timers simuleret varmeterapibehandling hver dag. Til sham-behandlingen vil opvarmningsanordningen blive påført lemmen, men uden at deltageren ved det, vil den ikke blive tændt.

Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 2 ugers benimmobilisering.

Specifikt vil forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles den falske gruppe, modtage den samme behandling som varmegruppen (samme antal besøg og sat op med varmeenhederne påført benet i 2 timer hvert besøg), bortset fra, uden nogen af ​​gruppernes vidende, at varmeenhederne vil aldrig være tændt for den falske gruppe.
EKSPERIMENTEL: Effekt af immobilisering med daglig varmeterapi

Unge forsøgspersoner (18-35 år) vil gennemgå 2 ugers benimmobilisering, mens de modtager 2 timers varmeterapibehandling hver dag. Varmeterapi vil bestå af 120 minutters kortbølgediatermi for at hæve quadriceps femoris-muskeltemperaturen til ~39C.

Muskelfunktion og knæekstensorens kritiske kraft vil blive målt før og efter de 2 ugers benimmobilisering.

Forsøgspersoner vil gennemgå 2 ugers immobilisering af lemmer (en model af muskelmisbrug). Specifikt vil en knæstøtte blive placeret på et af forsøgspersonernes ben og bøjet til en bøjning på 60 grader for at forhindre, at foden rører jorden, mens den står. Forsøgspersonerne får et par krykker og bliver bedt om at gå på krykker i 2 uger, og undgå at bære nogen form for vægt med det immobiliserede ben.
Andre navne:
  • Immobilisering af ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkritisk kraft
Tidsramme: 3-8 uger

Muskeltræningstolerance, kvantificeret som kritisk kraft, vil blive vurderet før og efter hver intervention. Hovedresultatet vil være ændringen i kritisk effekt, udtrykt i watt, fremkaldt af hver intervention.

Specifikt vil deltagerne udføre 3-5 forskellige kraftudgange af enkeltbens knæforlængelse, så længe de kan. Efterfølgende vil linjen for bedste tilpasning mellem det samlede udførte arbejde og varigheden af ​​hver effektudgangsforsøg blive brugt til at kvantificere kritisk effekt, udtrykt i watt.

3-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsarteriefunktion
Tidsramme: 3-8 uger

Modstandsarteriefunktionen vil blive vurderet med PLM-teknikken (Passive Leg Movement) før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal blodgennemstrømning fremkaldt af PLM fra før til efter hver intervention.

Specifikt vil PLM blive udført med et medlem af forskerholdet, der bevæger et forsøgspersons knæled gennem et 90 graders bevægelsesområde med en hastighed på 1 Hz i 60 sekunder. Denne passive bevægelse fremkalder en hyperæmisk respons, der vil blive kvantificeret med Doppler-ultralyd af femoralarterien og udtrykt i ml/min. Det højeste 1-sekunds gennemsnit af blodgennemstrømning, der forekommer under bevægelsen, vil blive identificeret som den maksimale blodgennemstrømningsrespons.

Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal blodgennemstrømning fremkaldt af PLM fra før til efter hver intervention.

3-8 uger
Maksimal træningsblodgennemstrømning
Tidsramme: 3-8 uger

Den maksimale blodgennemstrømningshastighed, der opnås under træning, vil blive bestemt før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i maksimal træningsblodstrøm fra før til efter hver intervention, udtrykt i ml/min.

Specifikt vil træningsblodgennemstrømningen blive vurderet ved at kvantificere den maksimale hyperæmiske respons, udtrykt i ml/min, på aktiv enkeltbensknæforlængelse. Efter en opvarmning vil forsøgspersonerne udføre maksimal enkeltbensknæforlængelse i 3 minutter, mens blodgennemstrømningen kvantificeres med Doppler-ultralyd (Logiq E, GE) af lårbensarterien. Den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed opnået i løbet af de sidste 30 sekunder af træningen vil blive identificeret som den maksimale træningsblodstrøm, udtrykt i ml/min.

3-8 uger
Muskelfiber størrelse
Tidsramme: 3-8 uger

Tværsnitsarealet af muskelfibre biopsieret fra den behandlede vastus lateralis vil blive brugt til at kvantificere størrelsen af ​​muskelstørrelsen før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i det gennemsnitlige myofiber-tværsnitsareal, udtrykt i kvadratmikrometer, fra før til efter hver intervention.

Specifikt vil muskelbiopsiprøver blive monteret på en prop i dragantgummi. Frosne prøver vil blive klæbet til et objektglas til farvning. Objektglassene vil blive inkuberet med fluorescensmærkede antistoffer. CSA vil blive kvantificeret for hver fiber ved hjælp af Olympus CellSens software og efterfølgende beregnet et gennemsnit for alle fibre på objektglasset.

3-8 uger
Muskel mitokondriel funktion
Tidsramme: 3-8 uger

Muskel mitokondriel funktion vil blive målt i permeabiliserede fibre biopsieret fra vastus lateralis før og efter hver intervention.

Specifikt maksimalt koblet respiration (dvs. OXPHOS eller tilstand 3) vil blive målt med en clark-type elektrode (O2K, Oroboros) og udtrykt i picomol ilt forbrugt pr. sekund.

Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i den maksimale parrespiration fra før til efter hver intervention.

3-8 uger
Vastus Lateralis Tværsnitsareal
Tidsramme: 3-8 uger

Tværsnitsarealet af den behandlede vastus lateralis vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse før og efter hver intervention. Den vigtigste variabel af interesse vil være ændringen i tværsnitsareal, udtrykt i kvadratcentimeter, fra før til efter hver intervention.

Specifikt vil MR blive brugt til at vurdere hele muskeltværsnitsarealet af vastus lateralis. Deltagerne vil blive scannet, mens de ligger på ryggen i en 3.0 Tesla MRI-scanner (Siemens). En standard Siemens 2-D multi-slice gradient-genkaldt ekko (GRE) MRI pulssekvens vil blive brugt. Billeder vil blive taget i skiver hver 5 mm, hvilket resulterer i en samlet sekvenstid på cirka 2 minutter. Dette vil give tværsnitsbilleder af vastus lateralis fra bunden af ​​lårbenet (distale kondyler) op til lysken. .

3-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Ledende efterforsker: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F2020-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning af knæekstensorerne

3
Abonner