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Terapia de Calor y Estudio de Función Muscular

27 de enero de 2021 actualizado por: Jayson Gifford, Brigham Young University

Mejora de la potencia crítica y la función muscular en adultos mayores con terapia de calor

La tolerancia al ejercicio disminuye con la edad y el sedentarismo. La potencia crítica muscular (PC) es una medida sensible de la tolerancia al ejercicio que es aún más relevante y predictiva del rendimiento de resistencia que el VO2max.

Si bien la evidencia reciente indica que la PC y la función muscular disminuyen con el envejecimiento, se desconoce la causa de esta disminución de la PC y la mejor manera de mitigar la disminución de la PC.

Este estudio:

  1. Mida la CP extensora de la rodilla en personas jóvenes y mayores y determine hasta qué punto los cambios en el suministro de oxígeno muscular (p. función arterial de resistencia, flujo sanguíneo máximo durante el ejercicio), masa muscular y composición (p. tamaño del músculo completo, área transversal de la fibra muscular) y consumo de oxígeno mitocondrial (p. respiración máxima acoplada de fibras permeabilizadas biopsiadas de los extensores de la rodilla) contribuyen a la disminución de la PC con la edad.
  2. Examinar la efectividad de dos terapias diferentes (1. Entrenamiento de intervalos de alta intensidad, HIIT y 2. Terapia de calor muscular) para mejorar la función muscular y la potencia crítica en adultos jóvenes y mayores.
  3. Examinar el impacto de la falta de uso de los músculos (2 semanas de inmovilización de la pierna), un contribuyente potencial a la disminución de la función muscular con el envejecimiento, en la función muscular y la potencia crítica y determinar si la terapia de calor es un medio eficaz para minimizar el impacto de la falta de uso en la función muscular y poder crítico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jayson Gifford, Ph.D.
  • Número de teléfono: 8014223090
  • Correo electrónico: jaysongifford@byu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert Hyldahl, Ph.D.
  • Número de teléfono: 8014223090
  • Correo electrónico: robhyldahl@byu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Reclutamiento
        • Brigham Young University
        • Contacto:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
          • Número de teléfono: 8014223090
          • Correo electrónico: robhyldahl@byu.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-95 años de edad
  • Actualmente ninguna enfermedad cardiovascular o metabólica (p. insuficiencia cardiaca, diabetes)
  • capacidad para realizar ejercicios de extensión de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Enfermedad cardiovascular o metabólica actual (p. insuficiencia cardiaca, diabetes)
  • haber participado en entrenamiento físico en los últimos 6 meses
  • incapacidad para realizar ejercicios de extensión de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad

Los sujetos jóvenes y mayores participarán en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad con una sola pierna de los extensores de la rodilla derecha (4 intervalos de 4 minutos al 80 % de la potencia aeróbica máxima con intervalos de descanso de 4 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas).

La función muscular y la potencia crítica de los extensores de la rodilla se medirán antes y después de las 6 semanas de tratamiento.

Los sujetos realizarán ejercicios intensos de extensión de rodilla con una sola pierna 3 veces a la semana durante 6 semanas. Específicamente, los sujetos se sentarán en un ergómetro de extensión de rodilla personalizado y realizarán una extensión dinámica de rodilla con una sola pierna (similar al ciclismo con una sola pierna) mientras realizan el ejercicio. Después de un calentamiento de 6 minutos al ~20 % de la potencia aeróbica máxima de esa pierna (determinada durante una prueba de ejercicio graduada de extensión de rodilla con una sola pierna), los sujetos realizarán 4 series de 4 minutos al ~80 % de la potencia aeróbica máxima. Se producirá una recuperación de 4 minutos al ~40 % entre cada sesión de ejercicio. Se proporcionará un enfriamiento al final del ejercicio. En total, los sujetos realizarán 40 minutos de ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna, 3 veces a la semana durante 6 semanas.

La potencia aeróbica máxima (determinada por una prueba de ejercicio graduada) se determinará nuevamente a las 3 semanas para ajustar adecuadamente la intensidad del entrenamiento.

Otros nombres:
  • HIIT
EXPERIMENTAL: Efecto de la terapia de calor muscular

Los sujetos jóvenes y mayores participarán en un entrenamiento de terapia de calor de una sola pierna (cuádriceps femoral, 120 minutos de diatermia de onda corta para elevar la temperatura del músculo a ~39C) 3 veces a la semana durante 6 semanas.

La función muscular y la potencia crítica de los extensores de la rodilla se medirán antes y después de las 6 semanas de tratamiento.

Los sujetos recibirán terapia de calor muscular en los músculos extensores de la rodilla (diatermia de onda corta) durante 120 minutos en cada visita. Específicamente, los sujetos se acostarán boca arriba mientras que las unidades de diatermia de onda corta (Megapulse II) se colocarán en el cuádriceps femoral y se encenderán a 800 pulsos por segundo con una duración de pulso de 400 microsegundos. Nuestras investigaciones previas (por ej. Hafen et al 2018- Exposición repetida al estrés por calor...) ha indicado que este tratamiento eleva la temperatura muscular a ~39C, una temperatura similar inducida por el ejercicio.
Otros nombres:
  • Diatermia de onda corta
SHAM_COMPARATOR: Efecto de la terapia de calor muscular simulada

Los sujetos jóvenes y mayores participarán en un tratamiento simulado de entrenamiento de terapia de calor con una sola pierna de los extensores de la rodilla derecha (120 minutos con una unidad de diatermia de onda corta colocada en la pierna, pero no encendida) 3 veces a la semana durante 6 semanas.

La función muscular y la potencia crítica de los extensores de la rodilla se medirán antes y después de las 6 semanas de tratamiento.

Específicamente, los sujetos asignados al azar al grupo simulado recibirán el mismo tratamiento que el grupo de calor (el mismo número de visitas y se instalarán con las unidades de calefacción aplicadas a la pierna durante 2 horas en cada visita) excepto, sin que ninguno de los grupos lo sepa, las unidades de calefacción nunca se encienda para el grupo simulado.
SHAM_COMPARATOR: Efecto de la inmovilización con terapia de calor simulada diaria

Los sujetos jóvenes (18-35 años) se someterán a 2 semanas de inmovilización de piernas mientras reciben 2 horas de un tratamiento de terapia de calor simulado cada día. Para el tratamiento simulado, el dispositivo de calentamiento se aplicará a la extremidad, pero, sin que el participante lo sepa, no se encenderá.

La función muscular y la potencia crítica de los extensores de la rodilla se medirán antes y después de las 2 semanas de inmovilización de la pierna.

Específicamente, los sujetos asignados al azar al grupo simulado recibirán el mismo tratamiento que el grupo de calor (el mismo número de visitas y se instalarán con las unidades de calefacción aplicadas a la pierna durante 2 horas en cada visita) excepto, sin que ninguno de los grupos lo sepa, las unidades de calefacción nunca se encienda para el grupo simulado.
EXPERIMENTAL: Efecto de la inmovilización con terapia de calor diaria

Los sujetos jóvenes (18-35 años) se someterán a 2 semanas de inmovilización de piernas mientras reciben 2 horas de tratamiento de terapia de calor cada día. La terapia de calor consistirá en 120 minutos de diatermia de onda corta para elevar la temperatura del músculo cuádriceps femoral a ~39C.

La función muscular y la potencia crítica de los extensores de la rodilla se medirán antes y después de las 2 semanas de inmovilización de la pierna.

Los sujetos se someterán a 2 semanas de inmovilización de las extremidades (un modelo de desuso muscular). Específicamente, se colocará una rodillera en una de las piernas de los sujetos y se doblará a una flexión de 60 grados para evitar que el pie toque el suelo mientras está de pie. A los sujetos se les dará un par de muletas y se les pedirá que deambulen con muletas durante 2 semanas, evitando soportar cualquier peso con la pierna inmovilizada.
Otros nombres:
  • Inmovilización de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder crítico muscular
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

La tolerancia al ejercicio muscular, cuantificada como potencia crítica, se evaluará antes y después de cada intervención. El resultado principal será el cambio en el poder crítico, expresado en Watts, provocado por cada intervención.

Específicamente, los participantes realizarán de 3 a 5 salidas de potencia diferentes del ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna todo el tiempo que puedan. Posteriormente, se utilizará la línea de mejor ajuste entre el trabajo total realizado y la duración de cada ensayo de salida de potencia para cuantificar la potencia crítica, expresada en Watts.

3-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la arteria de resistencia
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

Se evaluará la Función Arterial de Resistencia con la técnica de Movimiento Pasivo de Piernas (PLM) antes y después de cada intervención. La principal variable de interés será el cambio en el flujo sanguíneo máximo provocado por PLM desde antes hasta después de cada intervención.

Específicamente, el PLM se realizará con un miembro del equipo de investigación moviendo la articulación de la rodilla de un sujeto a través de un rango de movimiento de 90 grados, a una frecuencia de 1 Hz durante 60 segundos. Este movimiento pasivo provoca una respuesta hiperémica que será cuantificada con ecografía Doppler de la arteria femoral y expresada en ml/min. El promedio más alto de 1 segundo de flujo sanguíneo que ocurra durante el movimiento se identificará como la respuesta máxima del flujo sanguíneo.

La principal variable de interés será el cambio en el flujo sanguíneo máximo provocado por PLM desde antes hasta después de cada intervención.

3-8 semanas
Flujo sanguíneo máximo durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

El índice máximo de flujo sanguíneo alcanzado durante el ejercicio se determinará antes y después de cada intervención. La principal variable de interés será el cambio en el flujo sanguíneo máximo de ejercicio desde antes hasta después de cada intervención, expresado en ml/min.

Específicamente, el flujo sanguíneo durante el ejercicio se evaluará mediante la cuantificación de la respuesta hiperémica máxima, expresada en ml/min, al ejercicio activo de extensión de rodilla con una sola pierna. Después de un calentamiento, los sujetos realizarán un ejercicio máximo de extensión de rodilla con una sola pierna durante 3 minutos mientras se cuantifica el flujo sanguíneo con ultrasonido Doppler (Logiq E, GE) de la arteria femoral. La tasa promedio de flujo sanguíneo alcanzada durante los últimos 30 segundos del ejercicio se identificará como el flujo sanguíneo máximo del ejercicio, expresado en ml/min.

3-8 semanas
Tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

El área transversal de las fibras musculares biopsiadas del vasto lateral tratado se utilizará para cuantificar el tamaño del músculo antes y después de cada intervención. La principal variable de interés será el cambio en el área transversal promedio de las miofibras, expresada en micrómetros cuadrados, desde antes hasta después de cada intervención.

En concreto, las muestras de biopsia muscular se montarán en un corcho de goma de tragacanto. Las muestras congeladas se adherirán a un portaobjetos de microscopio para su tinción. Los portaobjetos se incubarán con anticuerpos marcados con fluorescencia. La CSA se cuantificará para cada fibra utilizando el software Olympus CellSens y, posteriormente, se promediará para todas las fibras en el portaobjetos.

3-8 semanas
Función mitocondrial muscular
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

La función mitocondrial muscular se medirá en fibras permeabilizadas biopsiadas del vasto lateral antes y después de cada intervención.

Específicamente, la respiración acoplada máxima (es decir, OXPHOS o Estado 3) se medirá con un electrodo tipo clark (O2K, Oroboros) y se expresará en picomoles de oxígeno consumidos por segundo.

La principal variable de interés será el cambio en la Respiración Máxima de Pareja de antes a después de cada intervención.

3-8 semanas
Área de sección transversal del vasto lateral
Periodo de tiempo: 3-8 semanas

El área transversal del vasto lateral tratado se medirá con imágenes de resonancia magnética antes y después de cada intervención. La principal variable de interés será el cambio en el área de la sección transversal, expresada en centímetros cuadrados, desde antes hasta después de cada intervención.

Específicamente, la resonancia magnética se utilizará para evaluar el área transversal de todo el músculo del vasto lateral. Los participantes serán escaneados mientras están acostados en posición supina en un escáner de resonancia magnética de 3,0 Tesla (Siemens). Se utilizará una secuencia de pulsos de resonancia magnética de eco de gradiente múltiple (GRE) Siemens 2-D estándar. Las imágenes se tomarán en cortes cada 5 mm, lo que dará como resultado un tiempo de secuencia total de aproximadamente 2 minutos. Esto proporcionará imágenes transversales del vasto lateral desde la base del fémur (cóndilos distales) hasta la ingle. .

3-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Investigador principal: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F2020-023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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