Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av varmeterapi og muskelfunksjon

27. januar 2021 oppdatert av: Jayson Gifford, Brigham Young University

Forbedring av kritisk kraft og muskelfunksjon hos eldre voksne med varmeterapi

Treningstoleransen avtar med alderen og en stillesittende livsstil. Muskelkritisk kraft (CP), er et sensitivt mål for treningstoleranse som er mer relevant for og prediktiv for utholdenhetsprestasjoner enn VO2max.

Mens nyere bevis indikerer at CP og muskelfunksjon avtar med aldring, er årsaken til denne reduksjonen i CP og den beste måten å dempe reduksjonen i CP på ukjent.

Denne studien vil:

  1. Mål kneekstensor CP hos unge og gamle individer og finn ut i hvilken grad endringer i muskeloksygentilførsel (f.eks. motstand arteriefunksjon, maksimal treningsblodstrøm), muskelmasse og sammensetning (f.eks. helmuskelstørrelse, muskelfiber-tverrsnittsareal) og mitokondrielt oksygenforbruk (f.eks. maksimal koblet respirasjon av permeabiliserte fibre biopsiert fra kneekstensorene) bidrar til reduksjonen i CP med alderen.
  2. Undersøk effektiviteten til to forskjellige terapier (1. Høyintensiv intervalltrening, HIIT og 2. Muscle Heat Therapy) for å forbedre muskelfunksjon og kritisk kraft hos unge og eldre voksne.
  3. Undersøk virkningen av muskelsvikt (2 uker med immobilisering av ben), en potensiell bidragsyter til reduksjon i muskelfunksjon med aldring, på muskelfunksjon og kritisk kraft og avgjør om varmeterapi er et effektivt middel for å minimere virkningen av ubruk på muskelfunksjonen og kritisk makt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84602
        • Rekruttering
        • Brigham Young University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-95 år
  • Foreløpig ingen kardiovaskulær eller metabolsk sykdom (f.eks. hjertesvikt, diabetes)
  • evne til å utføre kneekstensjonsøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Nåværende kardiovaskulær eller metabolsk sykdom (f.eks. hjertesvikt, diabetes)
  • deltatt på treningstrening de siste 6 månedene
  • manglende evne til å utføre kneekstensjonsøvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Effekt av intervalltrening med høy intensitet

Unge og eldre forsøkspersoner vil delta i enkeltbens, høyintensiv intervalltrening av høyre kneekstensorer (4 intervaller á 4 minutter ved 80 % av maks aerob kraft med 4 minutters hvileintervaller mellom, 3 ganger per uke i 6 uker).

Muskelfunksjon og kneekstensor kritisk kraft vil bli målt før og etter 6 ukers behandling.

Forsøkspersonene vil utføre intense kneforlengelsesøvelser med ett ben 3 ganger i uken i 6 uker. Spesifikt vil forsøkspersonene sitte i et tilpasset kneforlengelsesergometer og utføre enkeltbens, dynamisk kneforlengelse (ligner på enkeltbenssykling) mens de utfører øvelsen. Etter en 6 minutters oppvarming ved ~20 % av benets maksimale aerobe kraft (bestemt under en gradert treningstest av kneekstensjon med ett ben), vil forsøkspersonene utføre 4 anfall på 4 minutter ved ~80 % av maksimal aerob kraft. Restitusjon på 4 minutter ved ~40 % vil skje mellom hver treningsøkt. En nedkjøling vil bli gitt på slutten av treningen. Totalt vil forsøkspersonene utføre 40 minutter med kneekstensjonstrening med ett ben, 3 ganger i uken i 6 uker.

Maksimal aerob kraft (bestemt av en gradert treningstest) vil bli bestemt igjen etter 3 uker for å justere treningsintensiteten på riktig måte.

Andre navn:
  • HIIT
EKSPERIMENTELL: Effekt av muskelvarmeterapi

Unge og eldre forsøkspersoner vil delta i enkeltbens varmeterapitrening av et enkelt ben (quadriceps femoris, 120 minutter kortbølgediatermi for å heve muskeltemperaturen til ~39C) 3 ganger i uken i 6 uker.

Muskelfunksjon og kneekstensor kritisk kraft vil bli målt før og etter 6 ukers behandling.

Forsøkspersonene vil motta muskelvarmebehandling på knestrekkmusklene (kortbølgediatermi) i 120 minutter for hvert besøk. Nærmere bestemt vil forsøkspersonene ligge på rygg mens kortbølgediatermienheter (Megapulse II) vil bli plassert på quadriceps femoris og skrudd på til 800 pulser per sekund med en pulsvarighet på 400 mikrosekunder. Vår tidligere forskning (f.eks. Hafen et al 2018- Gjentatt eksponering for varmestress...) har indikert at denne behandlingen øker muskeltemperaturen til ~39C, en lignende temperatur indusert av trening.
Andre navn:
  • Kortbølgediatermi
SHAM_COMPARATOR: Effekt av sham muskelvarmeterapi

Unge og eldre forsøkspersoner vil delta i en falsk behandling av enkeltbens varmeterapitrening av høyre knestrekkere (120 minutter med kortbølgediatermi-enhet plassert på benet, men ikke slått på) 3 ganger i uken i 6 uker.

Muskelfunksjon og kneekstensor kritisk kraft vil bli målt før og etter 6 ukers behandling.

Nærmere bestemt vil forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt den falske gruppen få samme behandling som varmegruppen (samme antall besøk og satt opp med varmeenhetene påført benet i 2 timer hvert besøk) bortsett fra, uten at noen av gruppene vet det, at varmeenhetene vil aldri slås på for den falske gruppen.
SHAM_COMPARATOR: Effekt av immobilisering med Daily Sham Heat Therapy

Unge forsøkspersoner (18-35 år) vil gjennomgå 2 ukers immobilisering av beina mens de mottar 2 timer med en falsk varmeterapibehandling hver dag. For sham-behandlingen vil varmeanordningen påføres lemmet, men uten at deltakeren vet det, vil den ikke slås på.

Muskelfunksjon og kneekstensor kritisk kraft vil bli målt før og etter de 2 ukene med immobilisering av bena.

Nærmere bestemt vil forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt den falske gruppen få samme behandling som varmegruppen (samme antall besøk og satt opp med varmeenhetene påført benet i 2 timer hvert besøk) bortsett fra, uten at noen av gruppene vet det, at varmeenhetene vil aldri slås på for den falske gruppen.
EKSPERIMENTELL: Effekt av immobilisering med daglig varmeterapi

Unge forsøkspersoner (18-35 år) vil gjennomgå 2 ukers benimmobilisering mens de mottar 2 timers varmeterapibehandling hver dag. Varmeterapi vil bestå av 120 minutter med kortbølgediatermi for å heve quadriceps femoris-muskeltemperaturen til ~39C.

Muskelfunksjon og kneekstensor kritisk kraft vil bli målt før og etter de 2 ukene med immobilisering av bena.

Forsøkspersonene vil gjennomgå 2 ukers immobilisering av lemmer (en modell av muskelmisbruk). Nærmere bestemt vil en knestøtte plasseres på et av forsøkspersonenes ben og bøyes til en bøyning på 60 grader for å forhindre at foten berører bakken mens den står. Forsøkspersonene vil gi et par krykker og bedt om å gå på krykker i 2 uker, og unngå å bære noen vekt med det immobiliserte benet.
Andre navn:
  • Immobilisering av ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkritisk kraft
Tidsramme: 3-8 uker

Muskeltreningstoleranse, kvantifisert som kritisk kraft, vil bli vurdert før og etter hver intervensjon. Hovedresultatet vil være endringen i kritisk kraft, uttrykt i watt, fremkalt av hver intervensjon.

Nærmere bestemt vil deltakerne utføre 3-5 forskjellige kraftuttak av kneforlengelsesøvelser med ett ben så lenge de kan. Deretter vil linjen for beste tilpasning mellom det totale arbeidet som er utført og varigheten av hver effektuttaksprøve bli brukt til å kvantifisere kritisk effekt, uttrykt i watt.

3-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsarteriefunksjon
Tidsramme: 3-8 uker

Resistensarteriefunksjonen vil bli vurdert med PLM-teknikken (Passive Leg Movement) før og etter hver intervensjon. Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i toppblodstrøm fremkalt av PLM fra før til etter hver intervensjon.

Spesifikt vil PLM utføres med et medlem av forskerteamet som beveger et emnes kneledd gjennom et 90 graders bevegelsesområde, med en hastighet på 1 Hz i 60 sekunder. Denne passive bevegelsen fremkaller en hyperemisk respons som vil kvantifiseres med Doppler-ultralyd av femoralarterien og uttrykt i ml/min. Det høyeste 1-sekunds gjennomsnittet av blodstrøm som oppstår under bevegelsen vil bli identifisert som toppblodstrømresponsen.

Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i toppblodstrøm fremkalt av PLM fra før til etter hver intervensjon.

3-8 uker
Maksimal treningsblodstrøm
Tidsramme: 3-8 uker

Den maksimale blodstrømmen som oppnås under trening vil bli bestemt før og etter hver intervensjon. Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i maksimal treningsblodstrøm fra før til etter hver intervensjon, uttrykt i ml/min.

Spesifikt vil treningsblodstrømmen bli vurdert ved å kvantifisere den maksimale hyperemiske responsen, uttrykt i ml/min, til aktiv kneekstensjonstrening med ett ben. Etter en oppvarming vil forsøkspersonene utføre maksimal kneforlengelsesøvelse med ett ben i 3 minutter mens blodstrømmen kvantifiseres med doppler-ultralyd (Logiq E, GE) av lårbensarterie. Gjennomsnittlig blodstrøm oppnådd i løpet av de siste 30 sekundene av treningen vil bli identifisert som maksimal treningsblodstrøm, uttrykt i ml/min.

3-8 uker
Muskelfiberstørrelse
Tidsramme: 3-8 uker

Tverrsnittsarealet av muskelfibre biopsiert fra den behandlede vastus lateralis vil bli brukt til å kvantifisere størrelsen på muskelstørrelsen før og etter hver intervensjon. Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i gjennomsnittlig myofibertverrsnittsareal, uttrykt i kvadratmikrometer, fra før til etter hver intervensjon.

Spesielt vil muskelbiopsiprøver bli montert på en kork i dragantgummi. Frosne prøver vil bli festet til et objektglass for farging. Objektglass vil bli inkubert med fluorescerende merkede antistoffer. CSA vil kvantifiseres for hver fiber ved hjelp av Olympus CellSens-programvaren og deretter beregnes gjennomsnittet for alle fibrene på objektglasset.

3-8 uker
Muskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: 3-8 uker

Muskel mitokondriell funksjon vil bli målt i permeabiliserte fibre biopsiert fra vastus lateralis før og etter hver intervensjon.

Nærmere bestemt maksimal koblet respirasjon (dvs. OXPHOS eller State 3) vil bli målt med en clark-type elektrode (O2K, Oroboros) og uttrykt i pikomol oksygen forbrukt per sekund.

Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i maksimal parrespirasjon fra før til etter hver intervensjon.

3-8 uker
Vastus Lateralis Tverrsnittsområde
Tidsramme: 3-8 uker

Tverrsnittsarealet av den behandlede vastus lateralis vil bli målt med magnetisk resonansavbildning før og etter hver intervensjon. Hovedvariabelen av interesse vil være endringen i tverrsnittsareal, uttrykt i kvadratcentimeter, fra før til etter hver intervensjon.

Spesifikt vil MR bli brukt til å vurdere hele muskelens tverrsnittsareal av vastus lateralis. Deltakerne vil bli skannet mens de ligger på rygg i en 3.0 Tesla MR-skanner (Siemens). En lager Siemens 2-D multi-slice gradient-gjenkallet ekko (GRE) MR-pulssekvens vil bli brukt. Bildene vil bli tatt i skiver hver 5. mm, noe som resulterer i en total sekvenstid på ca. 2 minutter. Dette vil gi tverrsnittsbilder av vastus lateralis fra bunnen av femur (distale kondyler) opp til lysken. .

3-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Hovedetterforsker: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F2020-023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere