Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőterápia és izomfunkció tanulmány

2021. január 27. frissítette: Jayson Gifford, Brigham Young University

A kritikus erő és az izomfunkció javítása idősebb felnőtteknél hőterápiával

A mozgástűrő képesség az életkorral és a mozgásszegény életmóddal csökken. Az izomkritikus erő (CP) a gyakorlati tolerancia érzékeny mérőszáma, amely még relevánsabb és jobban megjósolja az állóképességi teljesítményt, mint a VO2max.

Míg a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a CP és az izomfunkció csökken az öregedéssel, a CP csökkenésének oka és a CP csökkenésének legjobb módja nem ismert.

Ez a tanulmány:

  1. Mérje meg a térdfeszítő CP-t fiatal és idős egyéneknél, és határozza meg, hogy milyen mértékben változik az izom oxigénszállítása (pl. ellenállás artéria működése, maximális terhelési véráramlás), izomtömeg és összetétel (pl. teljes izomméret, izomrost-keresztmetszeti terület) és a mitokondriális oxigénfogyasztás (pl. a térdfeszítőkből biopsziás permeabilizált rostok maximális kapcsolt légzése) hozzájárul a CP csökkenéséhez az életkorral.
  2. Vizsgálja meg két különböző terápia hatékonyságát (1. High Intensity Interval Training, HIIT és 2. Muscle Heat Therapy) az izomműködés és a kritikus erő javítására fiatal és idősebb felnőtteknél.
  3. Vizsgálja meg az izomhasználat hiányának (2 hét láb immobilizálása), amely potenciálisan hozzájárul az izomműködés öregedéssel járó csökkenéséhez, az izomműködésre és a kritikus erőre gyakorolt ​​hatását, és határozza meg, hogy a hőterápia hatékony eszköz-e a használaton kívüli izomműködésre gyakorolt ​​hatás minimalizálására. és kritikus erő.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84602
        • Toborzás
        • Brigham Young University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-95 éves korig
  • Jelenleg nincs szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség (pl. szívelégtelenség, cukorbetegség)
  • térdnyújtó gyakorlat végrehajtásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Jelenlegi szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség (pl. szívelégtelenség, cukorbetegség)
  • az elmúlt 6 hónapban edzésen vett részt
  • képtelenség a térdnyújtó gyakorlat végrehajtására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A nagy intenzitású intervallum edzés hatása

Fiatal és idősebb alanyok egylábú, nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt a jobb térdfeszítőkön (4 4 perces intervallum a maximális aerob erő 80%-án, 4 perces pihenőközökkel, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül).

Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik.

Az alanyok intenzív, egylábú térdnyújtó gyakorlatot végeznek hetente háromszor 6 héten keresztül. Pontosabban, az alanyok egyéni térdnyújtó ergométerben ülnek, és egylábú, dinamikus térdnyújtást hajtanak végre (hasonlóan az egylábú kerékpározáshoz), miközben a gyakorlatot végzik. 6 perces bemelegítés után a láb maximális aerob erejének ~20%-án (amelyet az egylábú térdnyújtás fokozatos gyakorlati tesztje során határoztak meg), az alanyok 4, 4 perces rohamot hajtanak végre a maximális aerob teljesítmény ~80%-án. Az egyes edzések között 4 perces, ~40%-os gyógyulás következik be. Az edzés végén lehűlést biztosítunk. Az alanyok összesen 40 perces egylábú térdnyújtási gyakorlatot hajtanak végre hetente háromszor 6 héten keresztül.

A maximális aerob teljesítményt (amelyet fokozatos edzésteszt határoz meg) 3 hét elteltével ismét meghatározzák az edzés intenzitásának megfelelő beállításához.

Más nevek:
  • HIIT
KÍSÉRLETI: Az izomhőterápia hatása

Fiatal és idősebb alanyok hetente háromszor 6 héten keresztül vesznek részt egylábú hőterápiás edzésen (quadriceps femoris, 120 perc rövidhullámú diatermia az izomhőmérséklet ~39 C-ra emelésére).

Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik.

Az alanyok izomhőterápiát kapnak a térdfeszítő izmokon (rövidhullámú diatermia) minden látogatáson 120 percig. Pontosabban, az alanyok hanyatt fekszenek, míg a rövidhullámú diatermiás egységeket (Megapulse II) a quadriceps femorisra helyezik, és másodpercenként 800 impulzusra kapcsolják be, 400 mikroszekundumos impulzusidővel. Korábbi kutatásaink (pl. Hafen és munkatársai, 2018- Ismételt hőstressznek való kitettség...) kimutatták, hogy ez a kezelés ~39C-ra emeli az izomhőmérsékletet, ami hasonló a testmozgás hatására.
Más nevek:
  • Rövidhullámú diatermia
SHAM_COMPARATOR: Az álizom hőterápia hatása

Fiatal és idősebb alanyok hetente 3 alkalommal, 6 héten keresztül vesznek részt a jobb térdfeszítők egylábú, hőterápiás edzésén (120 perc rövidhullámú diatermia egységgel a lábon elhelyezve, de nincs bekapcsolva).

Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik.

Pontosabban, az ál-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok ugyanazt a kezelést kapják, mint a hőkezelési csoport (ugyanannyi látogatást kell végezni, és úgy kell beállítani, hogy a fűtőegységeket a lábára alkalmazzák 2 órán keresztül minden látogatáson), kivéve, ha egyik csoport sem tudta, hogy a fűtőegységek soha nem kapcsolható be a színlelt csoport számára.
SHAM_COMPARATOR: Az immobilizálás hatása a napi színlelt hőterápiával

A fiatal alanyok (18-35 évesek) 2 hétig tartó lábimmobilizáláson esnek át, miközben minden nap 2 órás álhőterápiás kezelést kapnak. Az álkezeléshez a fűtőkészülék a végtagra kerül, de a résztvevő tudta nélkül nem kapcsol be.

Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a láb 2 hetes immobilizálása előtt és után mérik.

Pontosabban, az ál-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok ugyanazt a kezelést kapják, mint a hőkezelési csoport (ugyanannyi látogatást kell végezni, és úgy kell beállítani, hogy a fűtőegységeket a lábára alkalmazzák 2 órán keresztül minden látogatáson), kivéve, ha egyik csoport sem tudta, hogy a fűtőegységek soha nem kapcsolható be a színlelt csoport számára.
KÍSÉRLETI: Immobilizáció hatása napi hőterápiával

A fiatal (18-35 éves) alanyok 2 hétig tartó lábimmobilizáláson esnek át, miközben naponta 2 órás hőterápiás kezelést kapnak. A hőterápia 120 perces rövidhullámú diatermiából áll, hogy a quadriceps femoris izom hőmérséklete ~39 C-ra emelkedjen.

Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a láb 2 hetes immobilizálása előtt és után mérik.

Az alanyok 2 hetes végtagimmobilizáláson mennek keresztül (az izomhasználat modellje). Pontosabban, térdmerevítőt helyeznek az alanyok egyik lábára, és 60 fokos hajlításra hajlítják, hogy megakadályozzák, hogy a láb állva érintkezzen a talajjal. Az alanyok kapnak egy pár mankót, és arra kérik őket, hogy 2 hétig mankóval járjanak, elkerülve, hogy az immobilizált lábbal bármilyen súlyt elviseljenek.
Más nevek:
  • Láb immobilizálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kritikus izomerő
Időkeret: 3-8 hét

A kritikus erőként számszerűsített izomterhelési toleranciát minden beavatkozás előtt és után felmérik. A fő eredmény a kritikus teljesítmény Wattban kifejezett változása lesz, amelyet az egyes beavatkozások váltanak ki.

Pontosabban, a résztvevők 3-5 különböző teljesítményt hajtanak végre egylábú térdnyújtásból, ameddig csak tudnak. Ezt követően az elvégzett teljes munka és az egyes teljesítménypróbák időtartama közötti legjobb illeszkedési vonalat használják a kritikus teljesítmény wattban kifejezett mennyiségi meghatározására.

3-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenállási artéria funkció
Időkeret: 3-8 hét

Az ellenállási artéria funkciót a passzív lábmozgás (PLM) technikával értékelik minden beavatkozás előtt és után. A fő érdeklődésre számot tartó változó a PLM által kiváltott csúcsvéráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után.

Pontosabban, a PLM-t úgy hajtják végre, hogy a kutatócsoport egy tagja az alany térdízületét 90 fokos mozgástartományban mozgatja, 1 Hz-es frekvenciával 60 másodpercig. Ez a passzív mozgás hiperémiás választ vált ki, amelyet a femorális artéria Doppler-ultrahangjával számszerűsítenek, és ml/percben fejeznek ki. A mozgás során fellépő véráramlás legmagasabb 1 másodperces átlagát a rendszer a véráramlási csúcsválaszként azonosítja.

A fő érdeklődésre számot tartó változó a PLM által kiváltott csúcsvéráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után.

3-8 hét
Maximális gyakorlati véráramlás
Időkeret: 3-8 hét

Az edzés során elért maximális véráramlás sebességét minden beavatkozás előtt és után határozzák meg. A fő érdeklődésre számot tartó változó a maximális edzési véráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után, ml/percben kifejezve.

Pontosabban, az edzés véráramlását úgy értékeljük, hogy számszerűsítjük a hiperémiás válasz csúcsértékét, ml/percben kifejezve, az aktív egylábú térdnyújtásra. A bemelegítést követően az alanyok maximális egylábú térdnyújtási gyakorlatot végeznek 3 percig, miközben a véráramlást a femorális artéria Doppler-ultrahangjával (Logiq E, GE) mérik. Az edzés utolsó 30 másodpercében elért átlagos véráramlási sebesség az edzés maximális véráramlása, ml/percben kifejezve.

3-8 hét
Izomrost mérete
Időkeret: 3-8 hét

A kezelt vastus lateralisból biopsziás izomrostok keresztmetszeti területét használják fel az izomméret számszerűsítésére minden beavatkozás előtt és után. A fő érdeklődésre számot tartó változó a myofiber átlagos keresztmetszeti területének, négyzetmikrométerben kifejezett változása lesz minden beavatkozás előtt és után.

Pontosabban, az izombiopsziás mintákat tragantgumiban lévő parafára helyezik. A fagyasztott mintákat mikroszkóp tárgylemezre kell ragasztani a festéshez. A tárgylemezeket fluoreszcensen jelölt antitestekkel inkubáljuk. A CSA-t az Olympus CellSens szoftverrel minden szálra számszerűsítik, majd a tárgylemezen lévő összes szálra átlagolják.

3-8 hét
Izom-mitokondriális funkció
Időkeret: 3-8 hét

Az izom-mitokondriális funkciót minden beavatkozás előtt és után a vastus lateralisból vett biopsziás permeabilizált rostokban mérik.

Pontosabban a maximális kapcsolt légzés (pl. Az OXPHOS vagy a 3. állapot) clark típusú elektródával (O2K, Oroboros) mérjük, és másodpercenként elfogyasztott oxigén pikomolokban fejezzük ki.

A fő érdeklődésre számot tartó változó a Maximális páros légzés változása minden beavatkozás előtt és után.

3-8 hét
Vastus Lateralis keresztmetszeti terület
Időkeret: 3-8 hét

A kezelt vastus lateralis keresztmetszete minden beavatkozás előtt és után mágneses rezonancia képalkotással megmérésre kerül. A fő érdekes változó a keresztmetszeti terület négyzetcentiméterben kifejezett változása lesz minden beavatkozás előtt és után.

Pontosabban, az MRI-t a vastus lateralis teljes izom keresztmetszeti területének felmérésére használják. A résztvevőket hanyatt fekve szkenneljük egy 3.0 Tesla MRI szkennerrel (Siemens). A Siemens 2-D többszeletű, gradiens-visszahívott visszhang (GRE) MRI impulzusszekvenciáját használjuk. A képek 5 mm-enként szeletekre kerülnek, így a teljes sorozatidő körülbelül 2 perc. Ez keresztmetszeti képeket biztosít a vastus lateralisról a combcsont tövétől (distalis condylusok) egészen az ágyékig. .

3-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Kutatásvezető: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F2020-023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel