- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733287
Hőterápia és izomfunkció tanulmány
A kritikus erő és az izomfunkció javítása idősebb felnőtteknél hőterápiával
A mozgástűrő képesség az életkorral és a mozgásszegény életmóddal csökken. Az izomkritikus erő (CP) a gyakorlati tolerancia érzékeny mérőszáma, amely még relevánsabb és jobban megjósolja az állóképességi teljesítményt, mint a VO2max.
Míg a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a CP és az izomfunkció csökken az öregedéssel, a CP csökkenésének oka és a CP csökkenésének legjobb módja nem ismert.
Ez a tanulmány:
- Mérje meg a térdfeszítő CP-t fiatal és idős egyéneknél, és határozza meg, hogy milyen mértékben változik az izom oxigénszállítása (pl. ellenállás artéria működése, maximális terhelési véráramlás), izomtömeg és összetétel (pl. teljes izomméret, izomrost-keresztmetszeti terület) és a mitokondriális oxigénfogyasztás (pl. a térdfeszítőkből biopsziás permeabilizált rostok maximális kapcsolt légzése) hozzájárul a CP csökkenéséhez az életkorral.
- Vizsgálja meg két különböző terápia hatékonyságát (1. High Intensity Interval Training, HIIT és 2. Muscle Heat Therapy) az izomműködés és a kritikus erő javítására fiatal és idősebb felnőtteknél.
- Vizsgálja meg az izomhasználat hiányának (2 hét láb immobilizálása), amely potenciálisan hozzájárul az izomműködés öregedéssel járó csökkenéséhez, az izomműködésre és a kritikus erőre gyakorolt hatását, és határozza meg, hogy a hőterápia hatékony eszköz-e a használaton kívüli izomműködésre gyakorolt hatás minimalizálására. és kritikus erő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonszám: 8014223090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonszám: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84602
- Toborzás
- Brigham Young University
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
- Telefonszám: 8014223090
- E-mail: robhyldahl@byu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jayson Gifford, Ph.D.
- Telefonszám: 801-422-3090
- E-mail: jaysongifford@byu.edu
-
Kutatásvezető:
- Jayson Gifford, Ph.D.
-
Kutatásvezető:
- Robert Hyldahl, Ph.D.
-
Kutatásvezető:
- Chad Hancock, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-95 éves korig
- Jelenleg nincs szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség (pl. szívelégtelenség, cukorbetegség)
- térdnyújtó gyakorlat végrehajtásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Jelenlegi szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség (pl. szívelégtelenség, cukorbetegség)
- az elmúlt 6 hónapban edzésen vett részt
- képtelenség a térdnyújtó gyakorlat végrehajtására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A nagy intenzitású intervallum edzés hatása
Fiatal és idősebb alanyok egylábú, nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt a jobb térdfeszítőkön (4 4 perces intervallum a maximális aerob erő 80%-án, 4 perces pihenőközökkel, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül). Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik. |
Az alanyok intenzív, egylábú térdnyújtó gyakorlatot végeznek hetente háromszor 6 héten keresztül. Pontosabban, az alanyok egyéni térdnyújtó ergométerben ülnek, és egylábú, dinamikus térdnyújtást hajtanak végre (hasonlóan az egylábú kerékpározáshoz), miközben a gyakorlatot végzik. 6 perces bemelegítés után a láb maximális aerob erejének ~20%-án (amelyet az egylábú térdnyújtás fokozatos gyakorlati tesztje során határoztak meg), az alanyok 4, 4 perces rohamot hajtanak végre a maximális aerob teljesítmény ~80%-án. Az egyes edzések között 4 perces, ~40%-os gyógyulás következik be. Az edzés végén lehűlést biztosítunk. Az alanyok összesen 40 perces egylábú térdnyújtási gyakorlatot hajtanak végre hetente háromszor 6 héten keresztül. A maximális aerob teljesítményt (amelyet fokozatos edzésteszt határoz meg) 3 hét elteltével ismét meghatározzák az edzés intenzitásának megfelelő beállításához.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Az izomhőterápia hatása
Fiatal és idősebb alanyok hetente háromszor 6 héten keresztül vesznek részt egylábú hőterápiás edzésen (quadriceps femoris, 120 perc rövidhullámú diatermia az izomhőmérséklet ~39 C-ra emelésére). Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik. |
Az alanyok izomhőterápiát kapnak a térdfeszítő izmokon (rövidhullámú diatermia) minden látogatáson 120 percig.
Pontosabban, az alanyok hanyatt fekszenek, míg a rövidhullámú diatermiás egységeket (Megapulse II) a quadriceps femorisra helyezik, és másodpercenként 800 impulzusra kapcsolják be, 400 mikroszekundumos impulzusidővel.
Korábbi kutatásaink (pl.
Hafen és munkatársai, 2018- Ismételt hőstressznek való kitettség...) kimutatták, hogy ez a kezelés ~39C-ra emeli az izomhőmérsékletet, ami hasonló a testmozgás hatására.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Az álizom hőterápia hatása
Fiatal és idősebb alanyok hetente 3 alkalommal, 6 héten keresztül vesznek részt a jobb térdfeszítők egylábú, hőterápiás edzésén (120 perc rövidhullámú diatermia egységgel a lábon elhelyezve, de nincs bekapcsolva). Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a 6 hetes kezelés előtt és után mérik. |
Pontosabban, az ál-csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok ugyanazt a kezelést kapják, mint a hőkezelési csoport (ugyanannyi látogatást kell végezni, és úgy kell beállítani, hogy a fűtőegységeket a lábára alkalmazzák 2 órán keresztül minden látogatáson), kivéve, ha egyik csoport sem tudta, hogy a fűtőegységek soha nem kapcsolható be a színlelt csoport számára.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Az immobilizálás hatása a napi színlelt hőterápiával
A fiatal alanyok (18-35 évesek) 2 hétig tartó lábimmobilizáláson esnek át, miközben minden nap 2 órás álhőterápiás kezelést kapnak. Az álkezeléshez a fűtőkészülék a végtagra kerül, de a résztvevő tudta nélkül nem kapcsol be. Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a láb 2 hetes immobilizálása előtt és után mérik. |
Pontosabban, az ál-csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok ugyanazt a kezelést kapják, mint a hőkezelési csoport (ugyanannyi látogatást kell végezni, és úgy kell beállítani, hogy a fűtőegységeket a lábára alkalmazzák 2 órán keresztül minden látogatáson), kivéve, ha egyik csoport sem tudta, hogy a fűtőegységek soha nem kapcsolható be a színlelt csoport számára.
|
|
KÍSÉRLETI: Immobilizáció hatása napi hőterápiával
A fiatal (18-35 éves) alanyok 2 hétig tartó lábimmobilizáláson esnek át, miközben naponta 2 órás hőterápiás kezelést kapnak. A hőterápia 120 perces rövidhullámú diatermiából áll, hogy a quadriceps femoris izom hőmérséklete ~39 C-ra emelkedjen. Az izomfunkciót és a térdfeszítő kritikus teljesítményét a láb 2 hetes immobilizálása előtt és után mérik. |
Az alanyok 2 hetes végtagimmobilizáláson mennek keresztül (az izomhasználat modellje).
Pontosabban, térdmerevítőt helyeznek az alanyok egyik lábára, és 60 fokos hajlításra hajlítják, hogy megakadályozzák, hogy a láb állva érintkezzen a talajjal.
Az alanyok kapnak egy pár mankót, és arra kérik őket, hogy 2 hétig mankóval járjanak, elkerülve, hogy az immobilizált lábbal bármilyen súlyt elviseljenek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kritikus izomerő
Időkeret: 3-8 hét
|
A kritikus erőként számszerűsített izomterhelési toleranciát minden beavatkozás előtt és után felmérik. A fő eredmény a kritikus teljesítmény Wattban kifejezett változása lesz, amelyet az egyes beavatkozások váltanak ki. Pontosabban, a résztvevők 3-5 különböző teljesítményt hajtanak végre egylábú térdnyújtásból, ameddig csak tudnak. Ezt követően az elvégzett teljes munka és az egyes teljesítménypróbák időtartama közötti legjobb illeszkedési vonalat használják a kritikus teljesítmény wattban kifejezett mennyiségi meghatározására. |
3-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenállási artéria funkció
Időkeret: 3-8 hét
|
Az ellenállási artéria funkciót a passzív lábmozgás (PLM) technikával értékelik minden beavatkozás előtt és után. A fő érdeklődésre számot tartó változó a PLM által kiváltott csúcsvéráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után. Pontosabban, a PLM-t úgy hajtják végre, hogy a kutatócsoport egy tagja az alany térdízületét 90 fokos mozgástartományban mozgatja, 1 Hz-es frekvenciával 60 másodpercig. Ez a passzív mozgás hiperémiás választ vált ki, amelyet a femorális artéria Doppler-ultrahangjával számszerűsítenek, és ml/percben fejeznek ki. A mozgás során fellépő véráramlás legmagasabb 1 másodperces átlagát a rendszer a véráramlási csúcsválaszként azonosítja. A fő érdeklődésre számot tartó változó a PLM által kiváltott csúcsvéráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után. |
3-8 hét
|
|
Maximális gyakorlati véráramlás
Időkeret: 3-8 hét
|
Az edzés során elért maximális véráramlás sebességét minden beavatkozás előtt és után határozzák meg. A fő érdeklődésre számot tartó változó a maximális edzési véráramlás változása az egyes beavatkozások előtt és után, ml/percben kifejezve. Pontosabban, az edzés véráramlását úgy értékeljük, hogy számszerűsítjük a hiperémiás válasz csúcsértékét, ml/percben kifejezve, az aktív egylábú térdnyújtásra. A bemelegítést követően az alanyok maximális egylábú térdnyújtási gyakorlatot végeznek 3 percig, miközben a véráramlást a femorális artéria Doppler-ultrahangjával (Logiq E, GE) mérik. Az edzés utolsó 30 másodpercében elért átlagos véráramlási sebesség az edzés maximális véráramlása, ml/percben kifejezve. |
3-8 hét
|
|
Izomrost mérete
Időkeret: 3-8 hét
|
A kezelt vastus lateralisból biopsziás izomrostok keresztmetszeti területét használják fel az izomméret számszerűsítésére minden beavatkozás előtt és után. A fő érdeklődésre számot tartó változó a myofiber átlagos keresztmetszeti területének, négyzetmikrométerben kifejezett változása lesz minden beavatkozás előtt és után. Pontosabban, az izombiopsziás mintákat tragantgumiban lévő parafára helyezik. A fagyasztott mintákat mikroszkóp tárgylemezre kell ragasztani a festéshez. A tárgylemezeket fluoreszcensen jelölt antitestekkel inkubáljuk. A CSA-t az Olympus CellSens szoftverrel minden szálra számszerűsítik, majd a tárgylemezen lévő összes szálra átlagolják. |
3-8 hét
|
|
Izom-mitokondriális funkció
Időkeret: 3-8 hét
|
Az izom-mitokondriális funkciót minden beavatkozás előtt és után a vastus lateralisból vett biopsziás permeabilizált rostokban mérik. Pontosabban a maximális kapcsolt légzés (pl. Az OXPHOS vagy a 3. állapot) clark típusú elektródával (O2K, Oroboros) mérjük, és másodpercenként elfogyasztott oxigén pikomolokban fejezzük ki. A fő érdeklődésre számot tartó változó a Maximális páros légzés változása minden beavatkozás előtt és után. |
3-8 hét
|
|
Vastus Lateralis keresztmetszeti terület
Időkeret: 3-8 hét
|
A kezelt vastus lateralis keresztmetszete minden beavatkozás előtt és után mágneses rezonancia képalkotással megmérésre kerül. A fő érdekes változó a keresztmetszeti terület négyzetcentiméterben kifejezett változása lesz minden beavatkozás előtt és után. Pontosabban, az MRI-t a vastus lateralis teljes izom keresztmetszeti területének felmérésére használják. A résztvevőket hanyatt fekve szkenneljük egy 3.0 Tesla MRI szkennerrel (Siemens). A Siemens 2-D többszeletű, gradiens-visszahívott visszhang (GRE) MRI impulzusszekvenciáját használjuk. A képek 5 mm-enként szeletekre kerülnek, így a teljes sorozatidő körülbelül 2 perc. Ez keresztmetszeti képeket biztosít a vastus lateralisról a combcsont tövétől (distalis condylusok) egészen az ágyékig. . |
3-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
- Kutatásvezető: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gifford JR, Richardson RS. CORP: Ultrasound assessment of vascular function with the passive leg movement technique. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1708-1720. doi: 10.1152/japplphysiol.00557.2017. Epub 2017 Sep 7.
- Park SY, Ives SJ, Gifford JR, Andtbacka RH, Hyngstrom JR, Reese V, Layec G, Bharath LP, Symons JD, Richardson RS. Impact of age on the vasodilatory function of human skeletal muscle feed arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H217-25. doi: 10.1152/ajpheart.00716.2015. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Feb 1;312(2):H347.
- Gifford JR, Garten RS, Nelson AD, Trinity JD, Layec G, Witman MA, Weavil JC, Mangum T, Hart C, Etheredge C, Jessop J, Bledsoe A, Morgan DE, Wray DW, Rossman MJ, Richardson RS. Symmorphosis and skeletal muscle V̇O2 max : in vivo and in vitro measures reveal differing constraints in the exercise-trained and untrained human. J Physiol. 2016 Mar 15;594(6):1741-51. doi: 10.1113/JP271229. Epub 2016 Jan 19.
- Hanson BE, Proffit M, Gifford JR. Vascular function is related to blood flow during high-intensity, but not low-intensity, knee extension exercise. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):698-708. doi: 10.1152/japplphysiol.00671.2019. Epub 2020 Jan 9.
- Hafen PS, Preece CN, Sorensen JR, Hancock CR, Hyldahl RD. Repeated exposure to heat stress induces mitochondrial adaptation in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2018 Nov 1;125(5):1447-1455. doi: 10.1152/japplphysiol.00383.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Hafen PS, Abbott K, Bowden J, Lopiano R, Hancock CR, Hyldahl RD. Daily heat treatment maintains mitochondrial function and attenuates atrophy in human skeletal muscle subjected to immobilization. J Appl Physiol (1985). 2019 Jul 1;127(1):47-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2018. Epub 2019 May 2.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Kim K, Reid BA, Casey CA, Bender BE, Ro B, Song Q, Trewin AJ, Petersen AC, Kuang S, Gavin TP, Roseguini BT. Effects of repeated local heat therapy on skeletal muscle structure and function in humans. J Appl Physiol (1985). 2020 Mar 1;128(3):483-492. doi: 10.1152/japplphysiol.00701.2019. Epub 2020 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F2020-023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .