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Thérapie par la chaleur et étude de la fonction musculaire

27 janvier 2021 mis à jour par: Jayson Gifford, Brigham Young University

Améliorer la puissance critique et la fonction musculaire chez les personnes âgées grâce à la thermothérapie

La tolérance à l'exercice diminue avec l'âge et la sédentarité. La puissance critique musculaire (CP) est une mesure sensible de la tolérance à l'exercice qui est encore plus pertinente et prédictive de la performance d'endurance que la VO2max.

Bien que des preuves récentes indiquent que la PC et la fonction musculaire diminuent avec l'âge, la cause de cette diminution de la PC et la meilleure façon d'atténuer la diminution de la PC sont inconnues.

Cette étude va :

  1. Mesurez la CP de l'extenseur du genou chez les individus jeunes et âgés et déterminez dans quelle mesure les changements dans l'apport d'oxygène musculaire (par ex. fonction artérielle de résistance, débit sanguin maximal à l'effort), masse musculaire et composition (par ex. la taille du muscle entier, la section transversale des fibres musculaires) et la consommation d'oxygène des mitochondries (par ex. respiration couplée maximale des fibres perméabilisées biopsiées des extenseurs du genou) contribuent à la diminution de la PC avec l'âge.
  2. Examiner l'efficacité de deux thérapies différentes (1. Entraînement par intervalles à haute intensité, HIIT et 2. Thérapie thermique musculaire) pour améliorer la fonction musculaire et la puissance critique chez les adultes jeunes et plus âgés.
  3. Examiner l'impact de l'inactivité musculaire (2 semaines d'immobilisation des jambes), un contributeur potentiel à la diminution de la fonction musculaire avec le vieillissement, sur la fonction musculaire et la puissance critique et déterminer si la thermothérapie est un moyen efficace de minimiser l'impact de l'inactivité sur la fonction musculaire et la puissance critique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Robert Hyldahl, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 8014223090
  • E-mail: robhyldahl@byu.edu

Lieux d'étude

    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84602
        • Recrutement
        • Brigham Young University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-95 ans
  • Actuellement, aucune maladie cardiovasculaire ou métabolique (par ex. insuffisance cardiaque, diabète)
  • capacité à effectuer des exercices d'extension du genou

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Maladie cardiovasculaire ou métabolique actuelle (par ex. insuffisance cardiaque, diabète)
  • avoir participé à un entraînement physique au cours des 6 derniers mois
  • incapacité à effectuer un exercice d'extension du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité

Les sujets jeunes et plus âgés participeront à un entraînement par intervalles à haute intensité sur une jambe des extenseurs du genou droit (4 intervalles de 4 minutes à 80 % de la puissance aérobie maximale avec des intervalles de repos de 4 minutes entre les deux, 3x par semaine pendant 6 semaines).

La fonction musculaire et la puissance critique des extenseurs du genou seront mesurées avant et après les 6 semaines de traitement.

Les sujets effectueront des exercices intenses d'extension du genou sur une jambe 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Plus précisément, les sujets seront assis dans un ergomètre d'extension de genou personnalisé et effectueront une extension dynamique du genou sur une jambe (similaire au cyclisme sur une jambe) pendant qu'ils effectueront l'exercice. Après un échauffement de 6 minutes à ~20% de la puissance aérobie maximale de cette jambe (déterminée lors d'un test d'effort gradué d'extension du genou sur une jambe), les sujets effectueront 4 épisodes de 4 minutes à ~80% de la puissance aérobie maximale. Une récupération de 4 minutes à ~40% se produira entre chaque séance d'exercice. Un retour au calme sera prévu à la fin de l'exercice. Au total, les sujets effectueront 40 minutes d'exercice d'extension du genou sur une jambe, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

La puissance aérobie maximale (déterminée par un test d'effort gradué) sera déterminée à nouveau à 3 semaines pour ajuster de manière appropriée l'intensité de l'entraînement.

Autres noms:
  • HIIT
EXPÉRIMENTAL: Effet de la thermothérapie musculaire

Les sujets jeunes et plus âgés participeront à un entraînement de thérapie par la chaleur sur une seule jambe (quadriceps fémoral, 120 minutes de diathermie à ondes courtes pour élever la température musculaire à ~ 39 ° C) 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

La fonction musculaire et la puissance critique des extenseurs du genou seront mesurées avant et après les 6 semaines de traitement.

Les sujets recevront une thermothérapie musculaire sur les muscles extenseurs du genou (diathermie à ondes courtes) pendant 120 minutes pour chaque visite. Plus précisément, les sujets seront allongés sur le dos tandis que des unités de diathermie à ondes courtes (Megapulse II) seront placées sur le quadriceps fémoral et activées à 800 impulsions par seconde avec une durée d'impulsion de 400 microsecondes. Nos recherches précédentes (ex. Hafen et al 2018- Exposition répétée au stress thermique...) a indiqué que ce traitement élève la température musculaire à ~39C, une température similaire induite par l'exercice.
Autres noms:
  • Diathermie à ondes courtes
SHAM_COMPARATOR: Effet de la thérapie par la chaleur musculaire factice

Les sujets jeunes et plus âgés participeront à un simulacre de traitement d'entraînement de thermothérapie sur une jambe des extenseurs du genou droit (120 minutes avec une unité de diathermie à ondes courtes positionnée sur la jambe, mais non allumée) 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

La fonction musculaire et la puissance critique des extenseurs du genou seront mesurées avant et après les 6 semaines de traitement.

Plus précisément, les sujets assignés au hasard au groupe fictif recevront le même traitement que le groupe de chaleur (même nombre de visites et mis en place avec les unités de chauffage appliquées à la jambe pendant 2 heures à chaque visite) sauf, à l'insu de l'un ou l'autre des groupes, les unités de chauffage seront ne jamais être activé pour le groupe fictif.
SHAM_COMPARATOR: Effet de l'immobilisation avec la thérapie par la chaleur fictive quotidienne

Les jeunes sujets (18-35 ans) subiront 2 semaines d'immobilisation des jambes tout en recevant 2 heures d'un traitement de thermothérapie factice chaque jour. Pour le traitement fictif, l'appareil de chauffage sera appliqué sur le membre, mais, à l'insu du participant, il ne sera pas allumé.

La fonction musculaire et la puissance critique des extenseurs du genou seront mesurées avant et après les 2 semaines d'immobilisation de la jambe.

Plus précisément, les sujets assignés au hasard au groupe fictif recevront le même traitement que le groupe de chaleur (même nombre de visites et mis en place avec les unités de chauffage appliquées à la jambe pendant 2 heures à chaque visite) sauf, à l'insu de l'un ou l'autre des groupes, les unités de chauffage seront ne jamais être activé pour le groupe fictif.
EXPÉRIMENTAL: Effet de l'immobilisation avec la thermothérapie quotidienne

Les jeunes sujets (18-35 ans) subiront 2 semaines d'immobilisation des jambes tout en recevant 2 heures de traitement de thermothérapie chaque jour. La thermothérapie consistera en 120 minutes de diathermie à ondes courtes pour élever la température du muscle quadriceps fémoral à ~ 39 ° C.

La fonction musculaire et la puissance critique des extenseurs du genou seront mesurées avant et après les 2 semaines d'immobilisation de la jambe.

Les sujets subiront 2 semaines d'immobilisation des membres (un modèle de désuétude musculaire). Plus précisément, une genouillère sera placée sur l'une des jambes des sujets et pliée à une flexion de 60 degrés pour empêcher le pied de toucher le sol en position debout. Les sujets recevront une paire de béquilles et on leur demandera de marcher avec des béquilles pendant 2 semaines, en évitant de porter du poids avec la jambe immobilisée.
Autres noms:
  • Immobilisation des jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance critique musculaire
Délai: 3-8 semaines

La tolérance à l'effort musculaire, quantifiée en puissance critique, sera évaluée avant et après chaque intervention. Le résultat principal sera le changement de puissance critique, exprimé en Watts, suscité par chaque intervention.

Plus précisément, les participants effectueront 3 à 5 puissances différentes d'exercice d'extension du genou sur une jambe aussi longtemps qu'ils le pourront. Par la suite, la ligne de meilleur ajustement entre le travail total effectué et la durée de chaque essai de puissance de sortie sera utilisée pour quantifier la puissance critique, exprimée en watts.

3-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de l'artère de résistance
Délai: 3-8 semaines

La fonction artérielle de résistance sera évaluée avec la technique Passive Leg Movement (PLM) avant et après chaque intervention. La principale variable d'intérêt sera le changement du débit sanguin de pointe provoqué par le PLM d'avant à après chaque intervention.

Plus précisément, le PLM sera effectué avec un membre de l'équipe de recherche déplaçant l'articulation du genou d'un sujet dans une amplitude de mouvement de 90 degrés, à une fréquence de 1 Hz pendant 60 secondes. Ce mouvement passif provoque une réponse hyperémique qui sera quantifiée par échographie Doppler de l'artère fémorale et exprimée en ml/min. La moyenne de débit sanguin la plus élevée sur 1 seconde pendant le mouvement sera identifiée comme la réponse maximale du débit sanguin.

La principale variable d'intérêt sera le changement du débit sanguin de pointe provoqué par le PLM d'avant à après chaque intervention.

3-8 semaines
Débit sanguin maximal pendant l'exercice
Délai: 3-8 semaines

Le débit sanguin maximal atteint pendant l'exercice sera déterminé avant et après chaque intervention. La principale variable d'intérêt sera l'évolution du débit sanguin maximal à l'effort d'avant à après chaque intervention, exprimée en ml/min.

Plus précisément, le flux sanguin d'exercice sera évalué en quantifiant la réponse hyperémique maximale, exprimée en ml/min, à l'exercice actif d'extension du genou sur une jambe. Après un échauffement, les sujets effectueront un exercice d'extension maximale du genou sur une jambe pendant 3 minutes tandis que le flux sanguin est quantifié par échographie Doppler (Logiq E, GE) de l'artère fémorale. Le débit sanguin moyen atteint au cours des 30 dernières secondes de l'exercice sera identifié comme le débit sanguin maximal d'exercice, exprimé en ml/min.

3-8 semaines
Taille des fibres musculaires
Délai: 3-8 semaines

La section transversale des fibres musculaires biopsiées du vaste latéral traité sera utilisée pour quantifier la taille du muscle avant et après chaque intervention. La principale variable d'intérêt sera l'évolution de la section transversale moyenne des myofibres, exprimée en micromètres carrés, d'avant à après chaque intervention.

Plus précisément, les échantillons de biopsie musculaire seront montés sur un bouchon en gomme adragante. Les échantillons congelés seront collés sur une lame de microscope pour la coloration. Les lames seront incubées avec des anticorps marqués par fluorescence. La CSA sera quantifiée pour chaque fibre à l'aide du logiciel Olympus CellSens, puis moyennée pour toutes les fibres de la lame.

3-8 semaines
Fonction mitochondriale musculaire
Délai: 3-8 semaines

La fonction mitochondriale musculaire sera mesurée dans les fibres perméabilisées biopsiées du vaste externe avant et après chaque intervention.

Plus précisément, la respiration couplée maximale (c'est-à-dire OXPHOS ou État 3) sera mesuré avec une électrode de type clark (O2K, Oroboros) et exprimé en picomoles d'oxygène consommé par seconde.

La principale variable d'intérêt sera le changement de la respiration maximale de couple d'avant à après chaque intervention.

3-8 semaines
Section transversale du vaste latéral
Délai: 3-8 semaines

La section transversale du vaste externe traité sera mesurée par imagerie par résonance magnétique avant et après chaque intervention. La principale variable d'intérêt sera l'évolution de la surface transversale, exprimée en centimètres carrés, d'avant à après chaque intervention.

Plus précisément, l'IRM sera utilisée pour évaluer la section transversale du muscle entier du vaste latéral. Les participants seront scannés en position couchée dans un scanner IRM 3.0 Tesla (Siemens). Une séquence d'impulsions IRM Siemens 2-D multi-coupes à rappel de gradient (GRE) sera utilisée. Les images seront prises en tranches tous les 5 mm, ce qui donne un temps de séquence total d'environ 2 minutes. Cela fournira des images en coupe du vaste externe de la base du fémur (condyles distaux) jusqu'à l'aine. .

3-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Chercheur principal: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F2020-023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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