Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeterapi och muskelfunktionsstudie

27 januari 2021 uppdaterad av: Jayson Gifford, Brigham Young University

Förbättring av kritisk kraft och muskelfunktion hos äldre vuxna med värmeterapi

Träningstoleransen minskar med åldern och en stillasittande livsstil. Muskelkritisk kraft (CP), är ett känsligt mått på träningstolerans som är ännu mer relevant för och förutsägande av uthållighetsprestanda än VO2max.

Medan nya bevis tyder på att CP och muskelfunktion minskar med åldrandet, är orsaken till denna minskning av CP och det bästa sättet att mildra minskningen av CP okända.

Denna studie kommer att:

  1. Mät knäextensor CP hos unga och gamla individer och bestäm i vilken utsträckning förändringar i muskelsyretillförseln (t. motstånd artärfunktion, maximalt träningsblodflöde), muskelmassa och sammansättning (t.ex. helmuskelstorlek, muskelfiberns tvärsnittsarea) och mitokondriell syreförbrukning (t.ex. maximal kopplad andning av permeabiliserade fibrer biopsierade från knäextensorerna) bidrar till minskningen av CP med åldern.
  2. Undersök effektiviteten av två olika behandlingar (1. Högintensiv intervallträning, HIIT och 2. Muscle Heat Therapy) för att förbättra muskelfunktion och kritisk kraft hos unga och äldre vuxna.
  3. Undersök effekten av muskelavbrott (2 veckors benimmobilisering), en potentiell bidragande orsak till minskningen av muskelfunktion med åldrande, på muskelfunktion och kritisk kraft och avgör om värmeterapi är ett effektivt sätt att minimera inverkan på muskelfunktion och kritisk makt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84602
        • Rekrytering
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jayson Gifford, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Robert Hyldahl, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Chad Hancock, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-95 år
  • För närvarande ingen kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, diabetes)
  • förmåga att utföra knäförlängningsövningar

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Aktuell kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, diabetes)
  • deltagit i träningsträning under de senaste 6 månaderna
  • oförmåga att utföra knäförlängningsövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Effekt av högintensiv intervallträning

Unga och äldre försökspersoner kommer att delta i enbens, högintensiv intervallträning av höger knäextensorer (4 intervaller på 4 minuter vid 80 % av max aerob kraft med 4 minuters vilointervall mellan, 3 gånger per vecka i 6 veckor).

Muskelfunktion och knästräckares kritiska kraft kommer att mätas före och efter 6 veckors behandling.

Försökspersonerna kommer att utföra en intensiv knäförlängningsövning med ett ben 3 gånger i veckan i 6 veckor. Specifikt kommer försökspersonerna att sitta i en anpassad knäförlängningsergometer och utföra enbens, dynamisk knäförlängning (liknande enkelbenscykling) när de utför övningen. Efter en 6 minuters uppvärmning vid ~20 % av det benets maximala aeroba kraft (fastställt under ett graderat träningstest av enkelbensknäförlängning), kommer försökspersonerna att utföra 4 anfall på 4 minuter vid ~80 % av maximal aerob kraft. Återhämtning på 4 minuter vid ~40 % kommer att ske mellan varje träningspass. En nedkylning kommer att tillhandahållas i slutet av träningen. Totalt kommer försökspersonerna att utföra 40 minuters knäförlängningsträning med ett ben, 3 gånger i veckan i 6 veckor.

Maximal aerob kraft (bestäms av ett graderat träningstest) kommer att fastställas igen efter 3 veckor för att anpassa träningsintensiteten på lämpligt sätt.

Andra namn:
  • HIIT
EXPERIMENTELL: Effekt av muskelvärmeterapi

Unga och äldre försökspersoner kommer att delta i värmeterapiträning på ett ben (quadriceps femoris, 120 minuters kortvågsdiatermi för att höja muskeltemperaturen till ~39C) 3 gånger i veckan i 6 veckor.

Muskelfunktion och knästräckares kritiska kraft kommer att mätas före och efter 6 veckors behandling.

Försökspersonerna kommer att få muskelvärmeterapi på knästräckarmusklerna (kortvågsdiatermi) i 120 minuter för varje besök. Specifikt kommer försökspersoner att ligga på rygg medan kortvågsdiatermienheter (Megapulse II) kommer att placeras på quadriceps femoris och slås på till 800 pulser per sekund med en pulslängd på 400 mikrosekunder. Vår tidigare forskning (t.ex. Hafen et al 2018- Upprepad exponering för värmestress...) har indikerat att denna behandling höjer muskeltemperaturen till ~39C, en liknande temperatur inducerad av träning.
Andra namn:
  • Kortvågsdiatermi
SHAM_COMPARATOR: Effekt av skenmuskelvärmeterapi

Unga och äldre försökspersoner kommer att delta i en skenbehandling av enkelbens, värmeterapiträning av höger knäextensorer (120 minuter med kortvågsdiatermienhet placerad på benet, men inte påslagen) 3 gånger i veckan i 6 veckor.

Muskelfunktion och knästräckares kritiska kraft kommer att mätas före och efter 6 veckors behandling.

Specifikt kommer försökspersoner som slumpmässigt tilldelas skengruppen att få samma behandling som värmegruppen (samma antal besök och inställda med värmeenheterna applicerade på benet under 2 timmar varje besök) förutom att värmeenheterna, utan att någon grupp vet om det, kommer att slås aldrig på för skengruppen.
SHAM_COMPARATOR: Effekten av immobilisering med Daily Sham Heat Therapy

Unga försökspersoner (18-35 år) kommer att genomgå 2 veckors benimmobilisering samtidigt som de får 2 timmars skenvärmeterapibehandling varje dag. För skenbehandlingen kommer uppvärmningsanordningen att appliceras på lemmen, men utan att deltagaren vet om den kommer den inte att slås på.

Muskelfunktion och knästräckares kritiska kraft kommer att mätas före och efter de 2 veckorna av benimmobilisering.

Specifikt kommer försökspersoner som slumpmässigt tilldelas skengruppen att få samma behandling som värmegruppen (samma antal besök och inställda med värmeenheterna applicerade på benet under 2 timmar varje besök) förutom att värmeenheterna, utan att någon grupp vet om det, kommer att slås aldrig på för skengruppen.
EXPERIMENTELL: Effekten av immobilisering med daglig värmeterapi

Unga försökspersoner (18-35 år) kommer att genomgå 2 veckors benimmobilisering samtidigt som de får 2 timmars värmeterapibehandling varje dag. Värmeterapi kommer att bestå av 120 minuters kortvågsdiatermi för att höja quadriceps femoris-muskeltemperaturen till ~39C.

Muskelfunktion och knästräckares kritiska kraft kommer att mätas före och efter de 2 veckorna av benimmobilisering.

Försökspersonerna kommer att genomgå 2 veckors immobilisering av extremiteterna (en modell av muskelmissbruk). Närmare bestämt kommer ett knästöd placeras på ett av försökspersonernas ben och böjas till en böjning på 60 grader för att förhindra att foten nuddar marken när du står. Försökspersonerna får ett par kryckor och uppmanas att gå på kryckor i 2 veckor och undvika att bära någon vikt med det immobiliserade benet.
Andra namn:
  • Immobilisering av ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkritisk kraft
Tidsram: 3-8 veckor

Muskelträningstolerans, kvantifierad som kritisk kraft, kommer att bedömas före och efter varje intervention. Huvudresultatet kommer att vara förändringen i kritisk effekt, uttryckt i watt, framkallad av varje intervention.

Närmare bestämt kommer deltagarna att utföra 3-5 olika kraftuttag av knäförlängningsövningar med ett ben så länge de kan. Därefter kommer linjen för bästa passform mellan det totala utförda arbetet och varaktigheten av varje uteffektförsök att användas för att kvantifiera kritisk effekt, uttryckt i watt.

3-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motståndsartärfunktion
Tidsram: 3-8 veckor

Resistensartärens funktion kommer att bedömas med PLM-tekniken (Passive Leg Movement) före och efter varje intervention. Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i toppblodflöde som framkallas av PLM från före till efter varje intervention.

Specifikt kommer PLM att utföras med en medlem av forskargruppen som flyttar en försökspersons knäled genom ett 90 graders rörelseområde, med en hastighet av 1 Hz under 60 sekunder. Denna passiva rörelse framkallar ett hyperemiskt svar som kommer att kvantifieras med Doppler-ultraljud av lårbensartären och uttrycks i ml/min. Det högsta 1-sekunds genomsnittet av blodflöde som inträffar under rörelsen kommer att identifieras som det högsta blodflödessvaret.

Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i toppblodflöde som framkallas av PLM från före till efter varje intervention.

3-8 veckor
Maximalt träningsblodflöde
Tidsram: 3-8 veckor

Den maximala blodflödeshastigheten som uppnås under träning kommer att bestämmas före och efter varje ingrepp. Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i maximalt träningsblodflöde från före till efter varje intervention, uttryckt i ml/min.

Specifikt kommer träningsblodflödet att bedömas genom att kvantifiera den maximala hyperemiska responsen, uttryckt i ml/min, på aktiv knäförlängningsträning med ett ben. Efter en uppvärmning kommer försökspersonerna att utföra maximal knäförlängningsövning med ett ben i 3 minuter medan blodflödet kvantifieras med Doppler-ultraljud (Logiq E, GE) av lårbensartären. Den genomsnittliga blodflödeshastigheten som uppnås under de sista 30 sekunderna av träningen kommer att identifieras som det maximala träningsblodflödet, uttryckt i ml/min.

3-8 veckor
Muskelfiberstorlek
Tidsram: 3-8 veckor

Tvärsnittsarean av muskelfibrer biopsierade från den behandlade vastus lateralis kommer att användas för att kvantifiera storleken på muskelstorleken före och efter varje intervention. Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i genomsnittlig myofiber-tvärsnittsarea, uttryckt i kvadratmikrometer, från före till efter varje intervention.

Specifikt kommer muskelbiopsiprover att monteras på en kork i dragantgummi. Frysta prover kommer att fästas på ett objektglas för färgning. Objektglasen kommer att inkuberas med fluorescensmärkta antikroppar. CSA kommer att kvantifieras för varje fiber med hjälp av Olympus CellSens programvara och därefter beräknas medelvärdet för alla fibrer på objektglaset.

3-8 veckor
Muskel mitokondriell funktion
Tidsram: 3-8 veckor

Muskelmitokondriell funktion kommer att mätas i permeabiliserade fibrer biopsierade från vastus lateralis före och efter varje intervention.

Specifikt maximal kopplad andning (dvs. OXPHOS eller State 3) kommer att mätas med en elektrod av clarktyp (O2K, Oroboros) och uttrycks i pikomol syre som förbrukas per sekund.

Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i maximal parandning från före till efter varje intervention.

3-8 veckor
Vastus Lateralis Tvärsnittsområde
Tidsram: 3-8 veckor

Tvärsnittsarean av den behandlade vastus lateralis kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi före och efter varje intervention. Den huvudsakliga variabeln av intresse kommer att vara förändringen i tvärsnittsarea, uttryckt i kvadratcentimeter, från före till efter varje ingrepp.

Specifikt kommer MRT att användas för att bedöma hela muskelns tvärsnittsarea av vastus lateralis. Deltagarna kommer att skannas medan de ligger liggande i en 3.0 Tesla MRI-skanner (Siemens). En vanlig Siemens 2-D multi-slice gradient-återkallad eko (GRE) MRI-pulssekvens kommer att användas. Bilderna kommer att tas i skivor var 5:e mm, vilket resulterar i en total sekvenstid på cirka 2 minuter. Detta kommer att ge tvärsnittsbilder av vastus lateralis från basen av lårbenet (distala kondylerna) upp till ljumsken. .

3-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jayson Gifford, Ph.D., Brigham Young University
  • Huvudutredare: Robert Hyldahl, Ph.D., Brigham Young Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F2020-023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera