- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752085
COVID-19-infektion ennuste ja kulku sairaalapotilailla
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Kohorttiprospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää tärkeimmät COVID-19-infektioiden etenemiseen ja sen ennusteeseen vaikuttavat tekijät sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tutkijat aikovat ottaa mukaan 300 potilasta sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi.
Puhelinyhteydet potilaiden kanssa on määrä tehdä 90 ja 180 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- University Hospital #1
-
Moscow, Venäjän federaatio
- University Hospital #4
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
300 potilasta sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito COVID-19:n takia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaalahoidot COVID-19-infektion vuoksi
- Kotiuttaminen sairaalasta ennen hoitojakson päättymistä
- Siirto toiseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biologisen hoidon ja/tai hengitystuen tarve
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on biologisen hoidon ja/tai hengitystuen tarve, mukaan lukien noninvasiivinen ventilaatio sairaalahoidon aikana
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Tutkijat aikovat arvioida COVID-19-infektion aiheuttaman sairaalahoidon kokonaispituuden tulosmittauksena
|
Jopa 1 kuukausi
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioida kokonaiskuolema 90 päivää kotiutuksen jälkeen
|
90 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Arvioida kokonaiskuolema 180 päivää kotiutuksen jälkeen
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Opintojen puheenjohtaja: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kitotriosidaasiaktiivisuus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Curtin UniversityValmis
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia