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Prognose und Verlauf einer COVID-19-Infektion bei stationären Patienten

24. Januar 2023 aktualisiert von: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ziel der prospektiven Kohorten-Beobachtungsstudie ist es, die wesentlichen Einflussfaktoren auf den Verlauf von COVID-19-Infektionen und deren Prognose bei hospitalisierten Patienten zu definieren.

Die Ermittler planen, 300 Patienten einzuschließen, die mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Die telefonischen Patientenkontakte sind nach 90 und 180 Tagen nach Entlassung fällig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • University hospital #1
      • Moscow, Russische Föderation
        • University Hospital #4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

300 Patienten mit COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt mit COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Krankenhausaufenthalts mit COVID-19-Infektion
  • Entlassung aus dem Krankenhaus vor Ende der Behandlung
  • Verlegung in ein anderes Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an biologischer Therapie oder/und Atemunterstützung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Der primäre Endpunkt ist die Notwendigkeit einer biologischen Therapie oder/und Atemunterstützung einschließlich nicht-invasiver Beatmung während des Krankenhausaufenthalts
Bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Die Ermittler planen, die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund einer COVID-19-Infektion als Ergebnismaß zu bewerten
Bis zu 1 Monat
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 90 Tage
Zur Beurteilung des Gesamttodes 90 Tage nach der Entlassung
90 Tage
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 180 Tage
Zur Beurteilung des Gesamttodes 180 Tage nach der Entlassung
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
  • Studienstuhl: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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