Prognose og forløp av COVID-19-infeksjon hos sykehusinnlagte pasienter
24. januar 2023 oppdatert av: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Målet med den prospektive kohort-observasjonsstudien er å definere de viktigste faktorene som påvirker forløpet av COVID-19-infeksjoner og dens prognose hos innlagte pasienter.
Etterforskerne planlegger å inkludere 300 pasienter innlagt på sykehus med COVID-19-infeksjon.
Telefonkontaktene med pasienter skal skje etter 90 og 180 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
345
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- University hospital #1
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- University Hospital #4
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
300 pasienter innlagt på sykehus med covid-19-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sykehusinnleggelse med COVID-19-infeksjon
- Utskrivelse fra sykehuset før avsluttet behandlingsforløp
- Overfør til et annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for biologisk terapi eller/og respirasjonsstøtte
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Det primære endepunktet er behovet for biologisk terapi eller/og respirasjonsstøtte inkludert ikke-invasiv ventilasjon under sykehusopphold
|
Inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager på sykehus
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Etterforskerne planlegger å vurdere den totale lengden på sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-infeksjon som et resultatmål
|
Inntil 1 måned
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
|
For å vurdere dødsfall av alle årsaker 90 dager etter utskrivning
|
90 dager
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 180 dager
|
For å vurdere dødsfall av alle årsaker 180 dager etter utskrivning
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Studiestol: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 03-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .