- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752085
Prognose og forløb af COVID-19-infektion hos indlagte patienter
Formålet med det prospektive kohorte-observationsstudie er at definere de vigtigste faktorer, der påvirker forløbet af COVID-19-infektioner og dets prognose hos indlagte patienter.
Efterforskerne planlægger at inkludere 300 patienter indlagt med COVID-19-infektion.
De telefoniske kontakter med patienterne forfalder efter 90 og 180 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- University hospital #1
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- University Hospital #4
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hospitalsindlæggelse med COVID-19-infektion
- Udskrivelse fra hospitalet inden afslutningen af behandlingsforløbet
- Overførsel til et andet hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for biologisk terapi eller/og respiratorisk støtte
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Det primære endepunkt er behovet for biologisk terapi eller/og respiratorisk støtte, herunder ikke-invasiv ventilation under hospitalsophold
|
Op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage tilbragt på hospitalet
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Efterforskerne planlægger at vurdere den samlede længde af hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19-infektion som et resultatmål
|
Op til 1 måned
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
|
At vurdere dødsfaldet af alle årsager 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 180 dage
|
At vurdere dødsfaldet af alle årsager 180 dage efter udskrivelsen
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Studiestol: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .