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Pronóstico y evolución de la infección por COVID-19 en pacientes hospitalizados

24 de enero de 2023 actualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

El objetivo del estudio observacional prospectivo de cohortes es definir los principales factores que influyen en el curso de las infecciones por COVID-19 y su pronóstico en pacientes hospitalizados.

Los investigadores planean incluir a 300 pacientes hospitalizados con infección por COVID-19.

Los contactos telefónicos con los pacientes vencen después de 90 y 180 días después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

345

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • University hospital #1
      • Moscow, Federación Rusa
        • University Hospital #4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

300 pacientes hospitalizados con infección por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización con COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Historial de hospitalización con infección por COVID-19
  • Alta del hospital antes del final del curso de tratamiento.
  • Traslado a otro hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad en terapia biológica y/o soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
El criterio principal de valoración es la necesidad de terapia biológica o/y soporte respiratorio, incluida la ventilación no invasiva durante la estancia hospitalaria.
Hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días pasados ​​en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Los investigadores planean evaluar la duración total de la hospitalización debido a la infección por COVID-19 como medida de resultado
Hasta 1 mes
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluar la muerte por cualquier causa a los 90 días del alta
90 dias
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 180 días
Evaluar la muerte por cualquier causa a los 180 días del alta
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
  • Silla de estudio: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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