- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752085
Rokowanie i przebieg zakażenia COVID-19 u pacjentów hospitalizowanych
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Celem kohortowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie głównych czynników wpływających na przebieg zakażenia COVID-19 i jego rokowanie u pacjentów hospitalizowanych.
Badacze planują objąć 300 pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19.
Kontakty telefoniczne z pacjentami są wymagane po 90 i 180 dniach od wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
345
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- University Hospital #1
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- University Hospital #4
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
300 pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja z COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Historia hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19
- Wypis ze szpitala przed zakończeniem kursu leczenia
- Przeniesienie do innego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potrzeba terapii biologicznej lub/i wspomagania oddychania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest konieczność zastosowania terapii biologicznej lub/i wspomagania oddychania, w tym wentylacji nieinwazyjnej podczas pobytu w szpitalu
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dni spędzonych w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Badacze planują ocenić całkowitą długość hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19 jako miarę wyniku
|
Do 1 miesiąca
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
|
Aby ocenić zgon z jakiejkolwiek przyczyny 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
90 dni
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 180 dni
|
Aby ocenić zgon z jakiejkolwiek przyczyny 180 dni po wypisaniu ze szpitala
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Krzesło do nauki: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Aktywność chitotriozydazy
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony