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入院患者におけるCOVID-19感染の予後と経過

2023年1月24日 更新者:Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

コホート前向き観察研究の目的は、入院患者におけるCOVID-19感染の経過とその予後に影響を与える主な要因を定義することです。

研究者は、COVID-19 感染症で入院している 300 人の患者を含める予定です。

患者との電話連絡は、退院後 90 日後と 180 日後が期限です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

345

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦
        • University Hospital #1
      • Moscow、ロシア連邦
        • University Hospital #4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19感染で入院患者300人

説明

包含基準:

  • COVID-19による入院

除外基準:

  • COVID-19感染による入院歴
  • 治療コース終了前の退院
  • 他院への転院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的療法または/および呼吸補助の必要性
時間枠:1ヶ月まで
主要評価項目は、入院中の生物学的治療または非侵襲的換気を含む呼吸補助の必要性です。
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠:1ヶ月まで
研究者は、COVID-19感染による入院の全体的な長さを結果の尺度として評価することを計画しています
1ヶ月まで
全死因
時間枠:90日
退院後90日目に全死因を評価する
90日
全死因
時間枠:180日
退院から 180 日後に全死因を評価する
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olga Mironova, PhD、Sechenov University
  • スタディチェア:Ekaterina Schelkanovtseva, MD、Sechenov University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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