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Prognóstico e curso da infecção por COVID-19 em pacientes hospitalizados

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

O objetivo do estudo observacional prospectivo de coorte é definir os principais fatores que influenciam o curso das infecções por COVID-19 e seu prognóstico em pacientes hospitalizados.

Os investigadores planejam incluir 300 pacientes hospitalizados com infecção por COVID-19.

Os contatos telefônicos com os pacientes são realizados após 90 e 180 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • University Hospital #1
      • Moscow, Federação Russa
        • University Hospital #4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

300 pacientes hospitalizados com infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização com COVID-19

Critério de exclusão:

  • Histórico de internação com infecção por COVID-19
  • Alta do hospital antes do final do curso de tratamento
  • Transferência para outro hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de terapia biológica ou/e suporte respiratório
Prazo: Até 1 mês
O endpoint primário é a necessidade de terapia biológica e/ou suporte respiratório, incluindo ventilação não invasiva durante a internação.
Até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias passados ​​no hospital
Prazo: Até 1 mês
Os investigadores planejam avaliar a duração total da hospitalização devido à infecção por COVID-19 como uma medida de resultado
Até 1 mês
Morte por todas as causas
Prazo: 90 dias
Avaliar a morte por todas as causas 90 dias após a alta
90 dias
Morte por todas as causas
Prazo: 180 dias
Avaliar a morte por todas as causas 180 dias após a alta
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
  • Cadeira de estudo: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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