- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04752085
Prognose en beloop van COVID-19-infectie bij gehospitaliseerde patiënten
Het doel van de prospectieve observationele cohortstudie is om de belangrijkste factoren te definiëren die van invloed zijn op het beloop van COVID-19-infecties en de prognose ervan bij gehospitaliseerde patiënten.
De onderzoekers zijn van plan om 300 patiënten op te nemen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een COVID-19-infectie.
De telefonische contacten met patiënten moeten 90 en 180 dagen na ontslag plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- University Hospital #1
-
Moscow, Russische Federatie
- University Hospital #4
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ziekenhuisopname met COVID-19-infectie
- Ontslag uit het ziekenhuis voor het einde van de kuur
- Overplaatsing naar een ander ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoefte aan biologische therapie en/of ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Het primaire eindpunt is de behoefte aan biologische therapie en/of ademhalingsondersteuning, inclusief niet-invasieve beademing tijdens ziekenhuisverblijf
|
Tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
De onderzoekers zijn van plan om de totale duur van ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19-infectie te beoordelen als uitkomstmaat
|
Tot 1 maand
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Om het overlijden door alle oorzaken te beoordelen 90 dagen na ontslag
|
90 dagen
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Om het overlijden door alle oorzaken te beoordelen 180 dagen na ontslag
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Studie stoel: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 03-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Chitotriosidase-activiteit
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Bursa City HospitalVoltooidLage rugpijn, mechanisch | Symptomen en tekenenKalkoen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Voltooid