- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04752085
Прогноз и течение инфекции COVID-19 у госпитализированных больных
Целью когортного проспективного обсервационного исследования является определение основных факторов, влияющих на течение инфекции COVID-19 и ее прогноз у госпитализированных пациентов.
Исследователи планируют включить 300 пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19.
Телефонные контакты с больными осуществляются через 90 и 180 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- University hospital #1
-
Moscow, Российская Федерация
- University Hospital #4
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация с COVID-19
Критерий исключения:
- История госпитализации с инфекцией COVID-19
- Выписка из стационара до окончания курса лечения
- Перевод в другую больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в биологической терапии и/или респираторной поддержке
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Первичной конечной точкой является потребность в биологической терапии и/или респираторной поддержке, включая неинвазивную вентиляцию легких во время пребывания в стационаре.
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, проведенных в больнице
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Исследователи планируют оценить общую продолжительность госпитализации из-за инфекции COVID-19 в качестве критерия исхода.
|
До 1 месяца
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценить смертность от всех причин через 90 дней после выписки.
|
90 дней
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 180 дней
|
Оценить смертность от всех причин через 180 дней после выписки.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
- Учебный стул: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Chitotriosidase Activity in Lung Injury Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
- Schelkanovtseva E, Isaev G, Mironova O, Skvortsov A, Suvorov A, Panferov A, Balakhonov A, Nagornov I, Zakharova E, Fomin V. Chitotriosidase as a Potential Biomarker of Survival in Covid-19 Patients. InC62. EXPANDING OUR INSIGHT INTO COVID-19 2022 May
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 03-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .