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Prognosi e decorso dell'infezione da COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

24 gennaio 2023 aggiornato da: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Lo scopo dello studio osservazionale prospettico di coorte è quello di definire i principali fattori che influenzano il decorso delle infezioni da COVID-19 e la sua prognosi nei pazienti ospedalizzati.

I ricercatori prevedono di includere 300 pazienti ricoverati in ospedale con infezione da COVID-19.

I contatti telefonici con i pazienti sono previsti dopo 90 e 180 giorni dalla dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • University Hospital #1
      • Moscow, Federazione Russa
        • University Hospital #4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

300 pazienti ricoverati con infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero con COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Storia di ricovero con infezione da COVID-19
  • Dimissione dall'ospedale prima della fine del ciclo di trattamento
  • Trasferimento in altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di terapia biologica e/o supporto respiratorio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
L'endpoint primario è la necessità di terapia biologica e/o supporto respiratorio inclusa la ventilazione non invasiva durante la degenza ospedaliera
Fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni trascorsi in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Gli investigatori prevedono di valutare la durata complessiva del ricovero dovuto all'infezione da COVID-19 come misura di esito
Fino a 1 mese
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni
Per valutare la morte per tutte le cause 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 180 giorni
Per valutare la morte per tutte le cause 180 giorni dopo la dimissione
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
  • Cattedra di studio: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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