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Pronostic et évolution de l'infection au COVID-19 chez les patients hospitalisés

24 janvier 2023 mis à jour par: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

L'objectif de l'étude observationnelle prospective de cohorte est de définir les principaux facteurs influençant l'évolution des infections au COVID-19 et son pronostic chez les patients hospitalisés.

Les enquêteurs prévoient d'inclure 300 patients hospitalisés avec une infection au COVID-19.

Les contacts téléphoniques avec les patients sont dus après 90 et 180 jours après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

345

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • University hospital #1
      • Moscow, Fédération Russe
        • University Hospital #4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

300 patients hospitalisés avec une infection au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation avec COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hospitalisation avec infection au COVID-19
  • Sortie de l'hôpital avant la fin du traitement
  • Transfert vers un autre hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin en thérapie biologique ou/et assistance respiratoire
Délai: Jusqu'à 1 mois
Le critère d'évaluation principal est le besoin de thérapie biologique ou/et d'assistance respiratoire, y compris la ventilation non invasive pendant le séjour à l'hôpital
Jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours passés à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les enquêteurs prévoient d'évaluer la durée globale de l'hospitalisation due à l'infection au COVID-19 comme mesure de résultat
Jusqu'à 1 mois
Décès toutes causes
Délai: 90 jours
Pour évaluer le décès toutes causes confondues 90 jours après la sortie
90 jours
Décès toutes causes
Délai: 180 jours
Pour évaluer le décès toutes causes confondues 180 jours après la sortie
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga Mironova, PhD, Sechenov University
  • Chaise d'étude: Ekaterina Schelkanovtseva, MD, Sechenov University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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