Valved Graft PMCF -tutkimus
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Valved Graft Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus
Monikeskus, globaali, potentiaalinen, ei-satunnaistettu, interventio, markkinoille saattamisen jälkeinen koe.
Kaikki ilmoittautuneet saavat Abbott Valved Graft -laitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Amato
- Puhelinnumero: +39 335 61 40 573
- Sähköposti: paolo.amato@abbott.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karine Miquel
- Puhelinnumero: +32 479 60 01 07
- Sähköposti: karine.miquel@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Elche, Espanja, 03293
- Rekrytointi
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- Rekrytointi
- Policlinico San Donato
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1012
- Rekrytointi
- Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 17674
- Rekrytointi
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
-
-
-
-
Kielce, Puola, 25-736
- Peruutettu
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
-
Krakow, Puola, 31-202
- Rekrytointi
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
-
Lodz, Puola, 92-213
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Rekrytointi
- The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU de Besançon - Jean Minjoz
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHRU Lille
-
Paris, Ranska, 75877
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Bremen, Saksa, 28277
- Rekrytointi
- Klinikum Links der Weser
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS43BW
- Rekrytointi
- James Cook University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Peruutettu
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Peruutettu
- Mission Health & Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan mies- ja naispuolisia koehenkilöitä, joille vaihdetaan natiivi tai proteettinen aorttaläppä ja nouseva aortta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgia, mukaan lukien VAVGJ- tai CAVGJ-implantti alkuperäiseen tai proteettiseen läppäkorvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulaatiohoito ei siedä
- aktiivinen endokardiitti
- anatomiset tai lääketieteelliset, kirurgiset, psykologiset tai sosiaaliset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
VAVGJ
|
Aorttaläpän ja nousevan aortan vaihto
|
|
Ryhmä 2
CAVGJ
|
Aorttaläpän ja nousevan aortan vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuositasolla kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
|
5 vuotta
|
|
vuositasolla tapahtumien uudelleeninterventioiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-CIP-10386
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .