Uuden mukautuvan toimenpiteen optimointi COVID-19-testauksen lisäämiseksi

Tässä tutkimuksessa käytetään MOST-strategiaa (Multiphase Optimization Strategy) optimoimaan mukautuva interventio, joka ohjaa onnistuneesti COVID-19:lle lääketieteellisesti tai sosiaalisesti haavoittuvia ihmisiä HIV CoPCT:n mallin mukaisen ennaltaehkäisyn, hoidon ja hoidon (CoPCT) jatkumon kautta. COVID-19 CoPCT alkaa testaamalla ja jatkuu ennaltaehkäisy- tai hoitoohjeiden onnistuneella noudattamisella COVID-19:n ehkäisemiseksi ja/tai hoitamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan navigointipalvelujen tehokkuutta verrattuna lähetteisiin COVID-19-testauksen lisäämisessä ja lyhytneuvontaa NJ:n osavaltion COVID-19:n ehkäisyä ja hoitoa koskevien suositusten noudattamisen lisäämisessä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös Critical Dialoguen vaikutusta niiden ihmisten testauskäyttäytymiseen, jotka kieltäytyvät COVID-19-testauksesta. Tutkijat kehittävät päätössääntöjä siitä, mitkä näyttöön perustuvat interventiot toimivat parhaiten minkä tyyppisille ihmisille (esim. niille, jotka testaavat heti, verrattuna hylkääjiin) ja millä COVID-19-jatkon jaksolla. Lopuksi tutkimus valaisee testaukseen ja NJ-suositusten noudattamiseen liittyviä tekijöitä. Tutkijat noudattavat yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen periaatteita toteuttaessaan peräkkäistä, moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART). Kun otetaan huomioon mahdollinen 15 %:n menetys seurannassa, 670 ihmisen kokonaisotos, jotka ovat lääketieteellisesti ja sosiaalisesti alttiita infektioille ja huonoille tuloksille COVID-19-tartunnalle, rekisteröidään aikomushoitonäytteeksi. Tutkijat luottavat siihen, että he voivat rekrytoida tämän näytteen Essexin piirikunnassa, NJ:ssä aiemman kokemuksensa perusteella ja koska emotutkimuksen tutkimusryhmä on luonut suhteita muihin yhteisön palvelutoimistoihin, joista NJCRI:n lisäksi valitaan tutkimukseen osallistujia. . Ensisijainen tulos on COVID-19-testin suorittaminen viikon sisällä ensimmäisestä interventioistunnosta. Tutkimus sisältää 3 vaihetta, joissa osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta mahdollisesta interventiosta seuraavasti:

1. Sopivat ja suostuvat osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventio: Navigointipalvelut (NS) tai vakiopalvelut (viittaus testaukseen ja NJ digitaalinen tietoesite testauksen jälkeen). Ensisijainen tulos on COVID-19-testin suorittaminen viikon sisällä interventioistunnosta.
2. Testatut satunnaistetaan saamaan toisen vaiheen interventio: jatka NS- tai standardihoitoa tai vaihda lyhytneuvontaan (BC). Tuloksena on NJ:n suositusten noudattaminen. Positiivisen testin saaneille hoitoon sitoutuminen tarkoittaa 14 päivän karanteeniin sitoutumista, tarvittaessa sairaanhoitoa ja kontaktien jäljitystä. Negatiivinen testitulos tarkoittaa sosiaalista etäisyyttä ja maskien käyttöä.
3. Ne, jotka eivät pääse testaamaan, satunnaistetaan toisen vaiheen interventioon jatkamaan NS:n tai digitaalisen esitteen käyttöä tai siirtymään kriittiseen vuoropuheluun (CD). Tuloksena on, että COVID-19-testaus valmistuu viikon sisällä toisen vaiheen interventioistunnosta. Testauksen suorittaneet satunnaistetaan joko jatkamaan NS:n tai digitaalisen esitteen kanssa tai siirtymään BC:hen. Testaamatta jääneet satunnaistetaan jatkuvaan NS:ään tai digitaaliseen esitteeseen tai vaihdetaan CD:hen. Tuloksena on NJ:n suositusten noudattaminen, kuten edellä on määritelty. Kaikki muuttujat mitataan standardoiduilla mittareilla, jotka on valittu National Institutes of Health (NIH) PhenX Toolkitista.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata Navigointipalveluiden vaikutuksia testauskäyttäytymiseen ja suositusten noudattamiseen, kun käytetään kahden osuuden eron vakiootoskokokaavaa, 582 koehenkilön kokonaisotoskoko tarvitaan 80 % tehon saavuttamiseksi arvolla α = 0,05 - havaita 10 %:n ero suhteissa, olettaen, että 70 % läheteryhmästä suorittaa testin ja noudattaa erityisiä NJ-suosituksia. Otoskoolla 582 on 85 %, jotta voidaan havaita 15 %:n ero NJ-suositusten noudattamisessa kahden toimenpiteen välillä.