Optimering af en ny adaptiv intervention for at øge COVID-19-testning

Denne undersøgelse vil bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at optimere en adaptiv intervention, der med succes navigerer COVID-19 medicinsk eller socialt sårbare mennesker gennem et kontinuum af forebyggelse, pleje og behandling (CoPCT) baseret på HIV CoPCT. COVID-19 CoPCT starter med testning og fortsætter med succesfuld overholdelse af retningslinjer for forebyggelse eller behandling for at hjælpe med at forebygge og/eller behandle COVID-19. Undersøgelsen vil vurdere effektiviteten af ​​navigationstjenester sammenlignet med henvisninger i stigende COVID-19-test og kort rådgivning for at øge overholdelse af statens anbefalinger til COVID-19-forebyggelse og behandling. Undersøgelsen vil også undersøge effekten af ​​Critical Dialogue på testadfærd blandt mennesker, der afviser at blive testet for COVID-19. Efterforskerne vil udvikle beslutningsregler om, hvilke evidensbaserede interventioner, der fungerer bedst for hvilke typer mennesker (f.eks. dem, der tester med det samme, kontra afvisere) og i hvilken periode af COVID-19-kontinuummet. Endelig vil undersøgelsen belyse faktorer forbundet med testning og overholdelse af NJ anbefalinger. Efterforskere vil følge principper for samfundsbaseret deltagende forskning ved implementering af et sekventielt, SMART-design (multiple assignment randomized trial). Justeret for et muligt tab på 15 % til opfølgning, vil en samlet prøve på 670 personer, der er medicinsk og socialt sårbare over for infektion og dårlige resultater med COVID-19, blive tilmeldt som intention-to-treat-prøven. Efterforskerne er overbeviste om, at de kan rekruttere denne prøve i Essex County, NJ baseret på deres tidligere erfaringer, og fordi forældreundersøgelsens forskningsteam har etableret relationer med andre servicebureauer i samfundet, hvorfra forskningsdeltagere udover NJCRI vil blive trukket . Det primære resultat er færdiggørelse af COVID-19-testen inden for en uge efter den første interventionssession. Studiet vil omfatte 3 faser, hvor deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to mulige interventioner som følger:

1. Berettigede og samtykkende deltagere vil blive randomiseret til at modtage interventionen i første trin: Navigationstjenester (NS) eller standardtjenester (henvisning til test og NJ digital informationsbrochure efter test). Det primære resultat er fuldførelse af COVID-19-testen inden for en uge efter interventionssessionen.
2. De, der bliver testet, vil blive randomiseret til at modtage interventionen i andet trin: Fortsæt med NS eller standardbehandling eller skift til Brief Counseling (BC). Resultatet vil være overholdelse af NJ anbefalinger. For dem, der tester positive, betyder overholdelse at deltage i en 14-dages karantæne, modtage lægehjælp efter behov og kontaktopsporing. For dem, der tester negativt, betyder overholdelse social distancering og iført masker.
3. De, der ikke bliver testet, vil blive randomiseret til deres intervention i anden fase for at fortsætte med NS eller digital brochure eller skifte til Critical Dialogue (CD). Resultatet vil være at gennemføre COVID-19-test inden for 1 uge efter interventionssessionen i anden fase. De, der gennemfører testen, vil derefter blive randomiseret til enten at fortsætte med NS eller digital brochure eller skifte til BC. De, der ikke bliver testet, vil blive randomiseret til fortsat NS eller digital brochure eller skifte til CD. Resultatet vil være overholdelse af NJ anbefalinger, som defineret ovenfor. Alle variabler vil blive målt ved hjælp af standardiserede mål udvalgt fra National Institutes of Health (NIH) PhenX Toolkit.

For det primære formål med at sammenligne effekter af navigationstjenester versus henvisninger på testadfærd og overholdelse af NJ-anbefalinger, ved at bruge standardprøvestørrelsesformlen for forskel på to proportioner, er en samlet prøvestørrelse på 582 forsøgspersoner nødvendig for at have 80 % effekt ved α=0,05 til opdage en 10 % forskel i proportioner, idet det antages, at 70 % i henvisningsgruppen vil gennemføre testning og overholde specifikke NJ-anbefalinger. Prøvestørrelsen på 582 har 85 % til at påvise en forskel på 15 % i overholdelse af NJ-anbefalinger mellem to interventioner.