Оптимизация нового адаптивного вмешательства для увеличения количества тестов на COVID-19

В этом исследовании будет использоваться многоэтапная стратегия оптимизации (MOST) для оптимизации адаптивного вмешательства, которое успешно помогает людям, уязвимым с медицинской или социальной точки зрения, заболеть COVID-19 посредством непрерывного комплекса профилактики, ухода и лечения (CoPCT), созданного по образцу CoPCT ВИЧ. CoPCT COVID-19 начинается с тестирования и продолжается успешным соблюдением рекомендаций по профилактике или лечению, чтобы помочь предотвратить и/или лечить COVID-19. В исследовании будет оцениваться эффективность навигационных услуг по сравнению с направлениями в увеличении количества тестов на COVID-19 и краткого консультирования в повышении соблюдения рекомендаций штата Нью-Джерси по профилактике и лечению COVID-19. В исследовании также будет изучено влияние критического диалога на поведение при тестировании среди людей, которые отказываются проходить тестирование на COVID-19. Исследователи разработают правила принятия решений о том, какие вмешательства, основанные на фактических данных, лучше всего работают для каких типов людей (например, для тех, кто сразу проходит тестирование, по сравнению с теми, кто отказывается) и в какой период континуума COVID-19. Наконец, исследование прольет свет на факторы, связанные с тестированием и соблюдением рекомендаций штата Нью-Джерси. Исследователи будут следовать принципам совместных исследований на уровне сообщества при реализации дизайна последовательного рандомизированного исследования с несколькими заданиями (SMART). С поправкой на возможную 15%-ю потерю для последующего наблюдения, общая выборка из 670 человек, которые с медицинской и социальной точки зрения уязвимы к инфекции и неблагоприятным исходам с COVID-19, будет включена в качестве выборки, предназначенной для лечения. Исследователи уверены, что они могут набрать эту выборку в округе Эссекс, штат Нью-Джерси, основываясь на своем предыдущем опыте и потому, что исследовательская группа родительского исследования установила отношения с другими службами в сообществе, из которых, помимо NJCRI, будут отобраны участники исследования. . Основным результатом является завершение теста на COVID-19 в течение одной недели после первого сеанса вмешательства. Исследование будет включать 3 этапа, на которых участники будут рандомизированы для одного из двух возможных вмешательств следующим образом:

1. Подходящие и давшие согласие участники будут рандомизированы для получения вмешательства первого этапа: навигационные услуги (NS) или стандартные услуги (направление на тестирование и цифровая информационная брошюра NJ после тестирования). Первичным результатом является завершение теста на COVID-19 в течение одной недели после сеанса вмешательства.
2. Те, кто пройдет тестирование, будут рандомизированы для получения вмешательства второго этапа: продолжить NS или стандартное лечение или перейти на краткое консультирование (BC). Результатом будет соблюдение рекомендаций NJ. Для тех, у кого положительный результат теста, соблюдение режима означает 14-дневный карантин, получение необходимой медицинской помощи и отслеживание контактов. Для тех, у кого тест отрицательный, приверженность означает социальное дистанцирование и ношение масок.
3. Те, кто не пройдет тестирование, будут рандомизированы для второго этапа вмешательства, чтобы продолжить NS или цифровую брошюру или перейти на критический диалог (CD). Результатом будет завершение тестирования на COVID-19 в течение 1 недели после сеанса вмешательства второго этапа. Те, кто завершит тестирование, будут затем рандомизированы, чтобы либо продолжить NS или цифровую брошюру, либо перейти на BC. Те, кто не пройдет тестирование, будут рандомизированы для продолжения NS или цифровой брошюры или перейдут на CD. Результатом будет соблюдение рекомендаций Нью-Джерси, как определено выше. Все переменные будут измеряться с использованием стандартизированных показателей, выбранных из набора инструментов PhenX Национального института здравоохранения (NIH).

Для основной цели сравнения влияния навигационных услуг и направления на поведение при тестировании и соблюдение рекомендаций штата Нью-Джерси с использованием стандартной формулы размера выборки для разницы двух пропорций требуется общий размер выборки 582 человека, чтобы иметь мощность 80% при α = 0,05 для обнаружить 10%-ную разницу в пропорциях, предполагая, что 70% в реферальной группе завершат тестирование и будут придерживаться конкретных рекомендаций штата Нью-Джерси. Размер выборки 582 имеет 85% для выявления разницы в 15% в показателях соблюдения рекомендаций Нью-Джерси между двумя вмешательствами.